Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 23

• Ne pas utiliser les agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX™ Plus à motorisation électrique après la
date de péremption ou si l'emballage est endommagé. Ceci risquerait de rendre l'équipement inutilisable ou non stérile.
• Ne pas charger l'instrument plus de 12 fois pour un maximum de 12 agrafages par instrument. L'utilisation de l'instrument avec un
matériau de renforcement de la ligne d'agrafes est susceptible de réduire le nombre de déclenchements.
• Les instruments ECHELON FLEX™ Plus 45 mm à motorisation électrique ne peuvent être utilisés qu'avec les chargeurs ECHELON
ENDOPATH de 45 mm. Les instruments ECHELON FLEX™ Plus 60 mm à motorisation électrique ne peuvent être utilisés qu'avec les
chargeurs ECHELON ENDOPATH de 60 mm.
• L'instrument doit être utilisé dans les 12 heures suivant l'installation de la batterie. Voir la section Mise au rebut de la batterie pour plus
d'instructions sur la mise au rebut de la batterie.
• Évaluer avec précision l'épaisseur du tissu avant d'utiliser l'instrument. Consulter le tableau des références des chargeurs pour une
sélection correcte du chargeur.
• Le choix du chargeur d'agrafes approprié doit tenir compte de l'épaisseur combinée du tissu et du matériau de renforcement de la ligne
d'agrafes. L'utilisation d'un matériau de renforcement de la ligne d'agrafes avec l'instrument peut nécessiter l'utilisation d'une force
accrue pour fermer celui-ci et peut réduire le nombre de déclenchements du dispositif. Respecter les consignes du fabricant de matériau de
renforcement de la ligne d'agrafes lors de l'utilisation de ce dernier.
• Après avoir retiré le cache de protection des agrafes, vérifier la surface du nouveau chargeur. Remplacer le chargeur si les poussoirs
colorés sont visibles. (Si les poussoirs colorés sont visibles, il se peut que le chargeur ne contienne pas d'agrafes.)
• Ne pas presser sur le verrou rouge du levier de déclenchement de l'agrafage, ni sur le levier de déclenchement de l'agrafage à ce stade.
L'instrument pourrait être partiellement ou complètement déclenché et devrait être rechargé avant d'être utilisé sur le tissu.
• Pour l'insertion et le retrait des instruments articulés, les mors de l'instrument doivent être rectilignes, parallèles à l'axe. Si les mors ne
sont pas en position rectiligne, l'insertion ou le retrait de l'instrument peut s'avérer difficile et aboutir à sa détérioration.
• Lors de l'introduction de l'instrument à travers un trocart ou une incision, éviter de presser par inadvertance le verrou rouge du levier
de déclenchement de l'agrafage et le levier de déclenchement de l'agrafage. L'instrument pourrait être partiellement ou complètement
déclenché et devrait être rechargé avant d'être utilisé sur le tissu.
• Ne pas tenter d'articuler en appuyant l'avant des mors contre la surface d'assise en raison du risque de lésion ou de traumatisme tissulaire.
• L'instrument peut atteindre un angle d'articulation maximum de 45° seulement. Lors du recours à des structures corporelles ou des organes
comme surface d'assise, prêter une attention particulière aux indices visuels et perceptions tactiles reçus de l'instrument. Lorsque l'angle
maximal est atteint, la force augmente indiquant ainsi que l'angle maximal a été atteint. Éviter d'appliquer une pression excessive sur les
tissus en raison du risque de lésion ou de traumatisme tissulaire.
• S'assurer que le tissu repose à plat et est correctement positionné entre les mors. Si les tissus forment un « bourrage » le long du chargeur,
en particulier dans la fourche des mors, la ligne d'agrafes risque d'être incomplète.
• Lors du positionnement de l'agrafeuse sur le site d'application, vérifier l'absence d'obstacles tels que des clips, des stents, des guides, etc.
qui pourraient se trouver dans les mors de l'instrument. L'agrafage sur un obstacle peut entraîner une section incomplète, une mauvaise
formation des agrafes et/ou l'impossibilité d'ouvrir les mors de l'instrument.
• Vérifier que le tissu n'a pas dépassé (en faisant saillie) la ligne noire proximale sur l'instrument. Un tissu entré en force dans l'instrument
dépassant la ligne noire peut être sectionné sans agrafe.
Si le levier de fermeture est difficile à verrouiller, repositionner l'instrument et saisir moins de tissus. S'assurer que le chargeur
•
approprié a été choisi. (Consulter le tableau des références des chargeurs.)
• Si le mécanisme de fermeture ne répond plus et si les mors ne serrent pas les tissus, ne pas déclencher l'instrument. Retirer et arrêter
d'utiliser l'instrument.
• L'utilisation de matériaux de renforcement de la ligne d'agrafes avec l'instrument peut nécessiter une force accrue pour le fermer.
Respecter les consignes du fabricant de matériau de renforcement de la ligne d'agrafes lors de l'utilisation de ce dernier.
• Tenter de forcer le levier à achever un cycle d'agrafage avec trop de tissu ou un tissu dense/épais entre les mors peut faire caler le moteur
et arrêter le couteau. Si cela se produit, relâcher le levier de déclenchement de l'agrafage, glisser le commutateur d'inversion du couteau
vers l'avant, puis retirer et recharger l'instrument (Illustration 7). Ensuite, positionner l'instrument autour d'une plus petite quantité de
tissu ou utiliser un chargeur plus approprié (voir le tableau des références des chargeurs).
• Étant donné que le moteur peut s'arrêter s'il cale, il est important d'effectuer un contrôle visuel pour s'assurer que le témoin de lame de
couteau, sur la partie inférieure du mors du chargeur, a atteint la fin de la section.
• Si l'instrument se verrouille, le moteur s'arrête. Relâcher le levier de déclenchement de l'agrafage et faire glisser le commutateur
d'inversion du couteau vers l'avant pour ramener le couteau en position initiale. Dans cette position, l'instrument doit être retiré, ouvert et
rechargé pour continuer.
• Une fois l'activation manuelle utilisée, l'instrument est désactivé et ne peut plus être utilisé pour d'autres agrafages. Pour employer
l'activation manuelle, retirer l'opercule d'accès portant la mention « Manual Override » (activation manuelle) sur le dessus de la poignée
de l'instrument. Le levier d'activation manuelle sera exposé. Déplacer le levier d'avant en arrière jusqu'à ce qu'il ne puisse plus être
déplacé (Illustration 10). Le couteau sera alors en position initiale. Cela peut être vérifié en observant la position du témoin de lame de
couteau sur la partie inférieure du mors du chargeur (Illustration 11). Jeter l'instrument.
• Le choix du chargeur d'agrafes approprié doit tenir compte de l'épaisseur combinée du tissu et du matériau de renforcement de la ligne
d'agrafes. L'utilisation de matériau de renforcement de la ligne d'agrafes avec l'instrument est susceptible de réduire le nombre de
déclenchements du dispositif. Respecter les consignes du fabricant de matériau de renforcement de la ligne d'agrafes lors de l'utilisation
de ce dernier.
• Un déclenchement incomplet peut entraîner une mauvaise formation des agrafes, une ligne de section incomplète, des saignements et/ou
des difficultés pour retirer l'instrument.
• Un chevauchement des lignes d'agrafes risque de réduire la durée de vie de l'instrument.
• Si le mécanisme d'agrafage ne répond plus, ne plus utiliser l'instrument.
• Si les mors ne s'ouvrent pas automatiquement après la pression sur le bouton de libération de l'enclume, vérifier d'abord que le couteau
est en position initiale. La position du couteau peut être déterminée en observant le témoin de lame de couteau sous le mors du chargeur.
Si le témoin ne se trouve pas en position initiale ou s'il est impossible de déterminer la position du couteau, faire glisser le commutateur
d'inversion du couteau pour activer le moteur et ramener le couteau à sa position initiale. Réessayer d'ouvrir les mors au moyen du bouton
de libération de l'enclume. Si les mors ne s'ouvrent pas à ce stade, tirer alors doucement le levier de fermeture vers le haut (en s'éloignant
de la poignée) jusqu'à ce que les leviers d'agrafage et de fermeture reviennent dans leur position initiale.
• Vérifier les lignes d'agrafes pour s'assurer de la fermeture correcte de celles-ci, et, de l'hémostase/pneumostase. Un léger saignement peut
être contrôlé au moyen de fils de sutures ou d'autres techniques appropriées.
• Avant de recharger l'instrument, le maintenir à la verticale, avec l'enclume et le mors du chargeur totalement immergés dans une solution
stérile. Rincer vigoureusement puis essuyer les surfaces intérieures et extérieures de l'enclume et du mors du chargeur afin de retirer les
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