Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 47

• Se durante l'intervento si impiegano altre tecnologie (ad es., elettrocauterio), seguire le precauzioni suggerite dal fabbricante originale,
onde evitare i rischi associati al loro impiego.
• La radioterapia pre-operatoria può comportare modifiche al tessuto. Questi cambiamenti possono, per esempio, causare un ispessimento
del tessuto portandolo al di fuori della gamma indicata per il punto selezionato. È quindi necessario considerare attentamente qualsiasi
trattamento prechirurgico al quale possa essere stato sottoposto il paziente, che potrebbe richiedere modifiche alla tecnica chirurgica o
procedure chirurgiche alternative.
• Non usare le suturatrici taglia e cuci endoscopiche articolate Plus a batteria ECHELON FLEX™ dopo la data di scadenza o se la
confezione è danneggiata. Questo può rendere l'attrezzatura non utilizzabile o non sterile.
• Non caricare lo strumento più di 12 volte per un massimo di 12 azionamenti per strumento. L'uso dello strumento con materiale di rinforzo
della linea di sutura può ridurre il numero di azionamenti.
• Gli strumenti Plus a batteria ECHELON FLEX™ da 45 mm possono essere utilizzati solo con le ricariche ECHELON ENDOPATH
da 45 mm. Gli strumenti Plus a batteria ECHELON FLEX™ da 60 mm possono essere utilizzati solo con le ricariche ECHELON
ENDOPATH da 60 mm.
• Lo strumento deve essere utilizzato entro 12 ore dall'inserimento della batteria. Fare riferimento al paragrafo Smaltimento della batteria
per le relative istruzioni di smaltimento.
• Valutare attentamente lo spessore del tessuto prima di utilizzare lo strumento. Fare riferimento alla Tabella dei codici prodotto per le
ricariche per una scelta adeguata della ricarica.
• La scelta della ricarica di punti adeguata deve essere basata sugli spessori combinati dei materiali di rinforzo della linea di sutura e del
tessuto. L'utilizzo di materiali di rinforzo della linea di sutura con lo strumento può richiedere una forza di chiusura maggiore e può ridurre
il numero di volte in cui il dispositivo può essere azionato. Quando si utilizza materiale di rinforzo della linea di sutura, ci si deve attenere
alle istruzioni del fabbricante del materiale.
• Dopo aver rimosso la linguetta distanziatrice, esaminare la superficie della nuova ricarica. Se sono visibili le guide spingi-punti colorate,
sostituire la ricarica (se sono visibili, è possibile che la ricarica non contenga punti).
• Durante questa fase non premere il grilletto di azionamento o la relativa sicura rossa. Lo strumento potrebbe azionarsi parzialmente o
completamente e in tal caso sarà necessario ricaricarlo prima di utilizzarlo sul tessuto.
• Per inserire e rimuovere gli strumenti articolati, collocare le ganasce dello strumento in posizione retta, parallela allo stelo dello strumento.
La mancata collocazione delle ganasce in posizione retta si tradurrà in un inserimento o un'estrazione dello strumento difficoltosa e
potrebbe portare al danneggiamento dello strumento.
• Quando si posiziona lo strumento tramite trocar o incisione, evitare di tirare inavvertitamente la sicura rossa del grilletto di azionamento
e il grilletto stesso. Lo strumento potrebbe azionarsi parzialmente o completamente e in tal caso sarà necessario ricaricarlo prima di
utilizzarlo sul tessuto.
• Non tentare di articolare premendo la parte frontale delle ganasce contro la superficie di appoggio onde evitare lesioni o traumi al tessuto.
• Lo strumento può solo raggiungere un angolo di articolazione massimo di 45°. Se si utilizzano parti corporee o organi come superficie
di appoggio, è necessario prestare particolare attenzione agli spunti visivi e al feedback tattile proveniente dallo strumento. Quando si
raggiunge la massima angolazione, la forza aumenta ad indicare che tale angolazione è stata raggiunta. Non applicare una forza eccessiva
sul tessuto, onde evitare lesioni o traumi al tessuto stesso.
• Assicurarsi che il tessuto sia disteso e posizionato correttamente fra le ganasce dello strumento. Un accumulo di tessuto nella ricarica, in
modo particolare nella biforcazione delle ganasce, può causare l'esecuzione di una linea di sutura incompleta.
• Quando si posiziona la suturatrice sul sito di applicazione, assicurarsi che nelle ganasce dello strumento non siano presenti ostruzioni quali
clip, stent, fili guida, ecc. L'azionamento su un'ostruzione può causare un taglio non completo, la formazione non corretta dei punti e/o
l'impossibilità di aprire le ganasce dello strumento.
• Accertarsi che il tessuto non si estenda (estruso) prossimalmente alla linea prossimale nera sullo strumento. Il tessuto inserito nello
strumento prossimalmente alla linea nera può essere sezionato ma non suturato.
• Se risulta difficoltoso bloccare il grilletto di chiusura, riposizionare lo strumento e afferrare una quantità inferiore di tessuto.
Verificare di aver selezionato la ricarica adeguata. (fare riferimento alla Tabella dei codici prodotto per le ricariche).
• Se il sistema di chiusura non funziona correttamente e le ganasce non afferrano il tessuto, non azionare lo strumento. Rimuovere e non
usare ulteriormente lo strumento.
• L'uso dei materiali di rinforzo della linea di sutura con lo strumento può richiedere una forza di chiusura maggiore. Quando si utilizza
materiale di rinforzo della linea di sutura, ci si deve attenere alle istruzioni del fabbricante del materiale.
• Se si forza il grilletto per completare il ciclo di azionamento mentre c'è troppo tessuto fra le ganasce, o con un tessuto denso/spesso fra di
esse, il motore potrebbe andare in stallo e il bisturi potrebbe fermarsi. Se ciò accade, rilasciare il grilletto di azionamento, far scorrere in
avanti l'interruttore di inversione del bisturi ed estrarre e ricaricare lo strumento (figura 7). Quindi, posizionare lo strumento attorno a una
sezione di tessuto più piccola o utilizzare una ricarica più adeguata (fare riferimento alla Tabella dei codici prodotto per le ricariche).
• Poiché il motore può arrestarsi se va in stallo, è importante eseguire un controllo visivo per accertarsi che l'indicatore della lama del
bisturi, sul lato inferiore della ganascia della ricarica, abbia completato la transezione.
• Se lo strumento si blocca il motore si arresta. Per riportare il bisturi nella posizione di riposo, rilasciare il grilletto di azionamento e far
scorrere in avanti l'interruttore di inversione del bisturi. In questa posizione, rimuovere lo strumento, aprirlo e ricaricarlo per continuare.
• Dopo aver usato il meccanismo di override manuale, lo strumento è disattivato e non può essere utilizzato per successivi azionamenti.
Per utilizzare il meccanismo di override manuale, rimuovere il pannello di accesso contrassegnato con la dicitura "Manual Override"
situato sull'impugnatura dello strumento. La leva del meccanismo di override manuale verrà esposta. Muovere avanti e indietro la leva
fino a quando non è più possibile spostarla (figura 10). Il bisturi a questo punto sarà nella posizione di riposo. Questo può essere verificato
controllando la posizione della spia della lama del bisturi posta sotto la ganascia della ricarica (figura 11). Gettare lo strumento.
• La scelta della ricarica di punti adeguata deve essere basata sugli spessori combinati dei materiali di rinforzo della linea di sutura e
del tessuto. L'utilizzo di materiali di rinforzo della linea di sutura con lo strumento può ridurre il numero di volte in cui il dispositivo
può essere azionato. Quando si utilizza materiale di rinforzo della linea di sutura, ci si deve attenere alle istruzioni del fabbricante del
materiale.
• Un azionamento incompleto può causare la formazione non corretta dei punti, una linea di taglio incompleta, sanguinamento e/o difficoltà
nella rimozione del dispositivo.
• Incrociare le linee di sutura può ridurre la durata dello strumento.
• Se il sistema di azionamento non funziona correttamente, non continuare a usare lo strumento.
• Se a questo punto le ganasce non si aprono automaticamente dopo che il pulsante di rilascio delle ganasce è stato premuto, accertarsi prima
di tutto che il bisturi si trovi nella posizione di riposo. È possibile determinare la posizione del bisturi osservando la spia della lama del
bisturi posta sotto la ganascia della ricarica. Se la spia della lama del bisturi non è in posizione di riposo o non è possibile determinare la
posizione del bisturi, far scorrere l'interruttore di inversione del bisturi per attivare il motore e riportare il bisturi nella posizione di riposo.
Provare ad aprire nuovamente le ganasce utilizzando il pulsante di rilascio delle ganasce. Se a questo punto le ganasce non si aprono, tirare
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