Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 18

E F ™
chElon lEx
Agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX™ Plus 45 mm à motorisation électrique et Agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques
articulées ECHELON FLEX™ Plus 60 mm à motorisation électrique
Lire attentivement toutes les informations.
Le non-respect des instructions risque d'entraîner des conséquences chirurgicales graves, telles que des fuites ou un agrafage incomplet.
Important : cette notice a pour but de donner des informations sur l'utilisation des agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées
ECHELON FLEX™ Plus 45 mm à motorisation électrique et des agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX™
Plus 60 mm à motorisation électrique. Elle ne constitue pas une référence de techniques chirurgicales.
Indications
Les agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques et les chargeurs des gammes ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ et ECHELON
FLEX™ sont destinés pour la section, la résection et/ou la création d'anastomoses. Les instruments sont utilisés lors de multiples interventions
chirurgicales à ciel ouvert ou endoscopiques générales, gynécologiques, urologiques, thoraciques et pédiatriques. Ils peuvent être employés avec
des matériaux de renforcement des tissus ou de renforcement de lignes d'agrafes. Les instruments peuvent également être utilisés pour la section
ou la résection du parenchyme du foie (système vasculaire hépatique et structures biliaires), du pancréas, du rein et de la rate.
Contre-indications
• Ne pas utiliser ces instruments sur l'aorte.
• Ne pas utiliser ces instruments sur des tissus ischémiques ou nécrosés.
• Ne pas utiliser une agrafeuse linéaire coupante sur les vaisseaux majeurs sans prévoir un contrôle proximal et distal.
• Veiller à évaluer avec soin l'épaisseur du tissu avant de procéder à l'agrafage. Consulter le tableau des références des chargeurs ci-dessous
pour connaître les exigences de compression des tissus (hauteur de l'agrafe fermée) pour chaque taille d'agrafe. Si le tissu ne peut être
comprimé aisément pour la hauteur d'agrafe fermée ou s'il peut être comprimé facilement à une hauteur inférieure à celle de l'agrafe fermée,
ce tissu est contre-indiqué car il peut être trop épais ou trop fin pour la taille d'agrafe choisie.
• Ne pas utiliser ces instruments si l'agrafage chirurgical est contre-indiqué.
Effets secondaires indésirables / risques résiduels
Parmi les effets secondaires indésirables et risques associés à l'agrafage chirurgical à motorisation électrique figurent de possibles saignements,
des lésions tissulaires, l'introduction de surfaces non-stériles ou un transfert pathogène, une réaction inflammatoire ou accidentelle des tissus, des
dégâts matériels ou environnementaux, un choc électrique et l'incompatibilité de la résonance magnétique du fait de corps étrangers. De même,
une lésion accidentelle, une intervention prolongée ou un changement d'approche chirurgicale peut survenir en cas de défaut d'agrafage linéaire,
de section impossible ou de dispositif défectueux.
Description du dispositif
Les agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques articulées ECHELON FLEX™ Plus à motorisation électrique sont des instruments stériles,
destinés à être utilisés sur un seul patient lors d'une seule et même intervention, qui coupent et agrafent simultanément les tissus. Il y a six
rangées d'agrafes en quinconce, réparties en trois rangées de chaque côté de la ligne de section. Les instruments ECHELON FLEX™ Plus 45 à
motorisation électrique possèdent une ligne d'agrafes d'environ 45 mm de long et une ligne de section d'environ 42 mm de long. Les instruments
ECHELON FLEX™ Plus 60 à motorisation électrique possèdent une ligne d'agrafes d'environ 60 mm de long et une ligne de section d'environ
57 mm de long. L'axe peut pivoter librement dans les deux sens et un mécanisme d'articulation permet à la partie distale de l'axe de pivoter pour
faciliter l'accès latéral au site opératoire.
Les instruments sont fournis avec une batterie primaire au lithium qui doit être installée avant utilisation. Il convient de respecter les règles
spécifiques à sa mise au rebut. Consulter la section Mise au rebut de la batterie.
Les instruments sont fournis sans chargeur et doivent être chargés avant utilisation. Le chargeur est muni d'un cache qui protège les pointes
des agrafes pendant l'expédition et le transport. Le dispositif de verrouillage des instruments est conçu pour empêcher le déclenchement d'un
instrument sans chargeur ou le redéclenchement d'un chargeur épuisé ou mal installé.
Attention : ne pas charger l'instrument plus de 12 fois pour un maximum de 12 agrafages par instrument. L'utilisation de l'instrument avec un
matériau de renforcement de la ligne d'agrafes est susceptible de réduire le nombre de déclenchements.
Tableau des références de l'instrument
Code de
l'instrument Description
PCEE45A Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée compacte ECHELON FLEX Plus 45 mm à motorisation électrique
PSEE45A Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 45 mm à motorisation électrique
PLEE45A Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée longue ECHELON FLEX Plus 45 mm à motorisation électrique
PCEE60A Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée compacte ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique
PSEE60A Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique
PLEE60A Agrafeuse linéaire coupante endoscopique articulée longue ECHELON FLEX Plus 60 mm à motorisation électrique
Tableau des références des chargeurs
MISE EN GARDE : les instruments ECHELON FLEX™ Plus 45 mm à motorisation électrique ne peuvent être utilisés qu'avec les chargeurs
ECHELON ENDOPATH de 45 mm. Les instruments ECHELON FLEX™ Plus 60 mm à motorisation électrique ne peuvent être utilisés qu'avec
les chargeurs ECHELON ENDOPATH de 60 mm.
1
Longueur de l'axe
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm