Ethicon Echelon Flex PCEE45A Manual Del Usuario página 158

E F ™
chElon lEx
Elektrické endoskopické lineárne rezače s kĺbom ECHELON FLEX™ 45 mm Plus a elektrické endoskopické lineárne rezače s kĺbom ECHELON FLEX™ 60 mm Plus
Pozorne si prečítajte všetky informácie.
Nedodržiavanie týchto pokynov môže viesť k vážnym chirurgickým dôsledkom, napríklad k netesnostiam alebo pretrhnutiu.
Dôležité upozornenie: Tento príbalový leták obsahuje pokyny na použitie elektrických endoskopických lineárnych rezačov s kĺbom ECHELON
FLEX™ 45 mm Plus a elektrických endoskopických lineárnych rezačov s kĺbom ECHELON FLEX™ 60 mm Plus. Neslúži ako referenčná
príručka pre chirurgické techniky.
Indikácie
Endoskopické lineárne rezače a náplne ECHELON, ECHELON ENDOPATH™ a ECHELON FLEX™ sú určené na transekciu, resekciu a
vytvorenie anastomózy. Tieto nástroje majú uplatnenie pri mnohých otvorených i minimálne invazívnych postupoch všeobecnej, gynekologickej,
urologickej, hrudnej a pediatrickej chirurgie. Môžu byť použité s radom sponiek alebo s materiálmi na podopieranie tkaniva. Tieto nástroje môžu
byť tiež použité na transekciu a resekciu parenchýmu pečene (pečeňového cievneho systému a žlčových štruktúr), podžalúdkovej žľazy, obličky
a sleziny.
Kontraindikácie
• Nepoužívajte nástroje na manipuláciu s aortou.
• Nepoužívajte nástroje na ischemické alebo nekrotické tkanivo.
• Nepoužívajte žiadny lineárny rezač na hlavné cievy bez opatrení na proximálnu a distálnu kontrolu.
• Pred použitím svorkovača je potrebné starostlivo skontrolovať hrúbku tkaniva. Informácie o požadovanom stlačení tkaniva (výška uzavretej
svorky) pre jednotlivé veľkosti svoriek nájdete v tabuľke produktových kódov náplní. Ak sa tkanivo nedá pohodlne stlačiť do výšky
uzavretej svorky alebo do výšky nižšej, ako je výška uzavretej svorky, je použitie tohto tkaniva kontraindikované, pretože môže byť príliš
hrubé alebo tenké pre vybranú veľkosť svorky.
• Tieto nástroje nie sú určené na použitie v prípadoch, kedy je kontraindikované chirurgické zošívanie.
Nežiaduce účinky/Zostatkové riziká
Medzi nežiaduce účinky a riziká spojené s výkonným chirurgickým zošívaním patria: možnosť krvácania, poškodenie tkaniva, zavedenie
nesterilných povrchov alebo prenos patogénov, zápalové alebo neplánované tkanivové reakcie, poškodenie majetku alebo životného prostredia,
úraz elektrickým prúdom a nekompatibilita cudzieho telesa s magnetickou rezonanciou. Neúmyselné poškodenie, rozšírený chirurgický zákrok
alebo zmenená chirurgická metóda môžu mať taktiež za následok uvoľnenie radu svoriek, nemožnosť rezania alebo poškodenie zariadení.
Opis zariadenia
Elektrické endoskopické lineárne rezače s kĺbom ECHELON FLEX™ Plus sú sterilné nástroje určené na použitie pre jedného pacienta, ktoré
súčasne režú a zošívajú tkanivo. Na oboch stranách reznej čiary je spolu šesť radov svoriek striedavo rozložených po trojiciach. Elektrické
nástroje ECHELON FLEX™ 45 Plus majú rad svoriek dlhý približne 45 mm a reznú čiaru dlhú približne 42 mm. Elektrické nástroje ECHELON
FLEX™ 60 Plus majú rad svoriek dlhý približne 60 mm a reznú čiaru dlhú približne 57 mm. Driek rezača možno voľne otáčať v oboch smeroch
a kĺbový mechanizmus umožňuje otáčať distálnu časť drieku, čím sa uľahčí laterálny prístup k operačnému poľu.
Nástroje sa dodávajú spolu s primárnou lítiovou batériovou jednotkou, ktorú treba pred použitím vložiť. Batériovú jednotku treba zlikvidovať
podľa špecifických požiadaviek. Viac informácií nájdete v časti Likvidácia batériovej jednotky.
Nástroje sú balené bez náplne a pred použitím je ich potrebné naplniť. Chránič svoriek na náplni chráni hroty nožičiek svoriek počas expedície
a prepravy. Nástroj je vybavený mechanizmom zamknutia, ktorý slúži ako ochrana proti spusteniu zošívacieho cyklu s použitou alebo nesprávne
vloženou náplňou alebo bez nej.
Upozornenie: Neplňte nástroj viac ako 12-krát. Nástroj môže spustiť zošívací cyklus maximálne 12-krát. Použitie nástroja s materiálom na
spevnenie radu svoriek môže znížiť počet zošívacích cyklov nástroja.
Tabuľka produktových kódov nástroja
Kód nástroja Opis
PCEE45A ECHELON FLEX 45 mm Plus Compact, elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom
PSEE45A ECHELON FLEX 45 mm Plus, elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom
PLEE45A ECHELON FLEX 45 mm Plus, dlhý elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom
PCEE60A ECHELON FLEX 60 mm Plus Compact, elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom
PSEE60A ECHELON FLEX 60 mm Plus, elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom
PLEE60A ECHELON FLEX 60 mm Plus, dlhý elektrický endoskopický lineárny rezač s kĺbom
Tabuľka produktových kódov náplní
VÝSTRAHA: Elektrické nástroje ECHELON FLEX™ 45 mm Plus môžu byť použité výhradne s náplňami ECHELON ENDOPATH 45 mm.
Elektrické nástroje ECHELON FLEX™ 60 mm Plus môžu byť použité výhradne s náplňami ECHELON ENDOPATH 60 mm.
Dĺžka drieku
280 mm
340 mm
440 mm
280 mm
340 mm
440 mm
1