Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Griešana
Pilnībā nospiediet pogu CUT (griezt), līdz satveramajam korpusam (7. attēls). Nazis virzīsiet līdz naža
9
rievas galam.
BRĪDINĀJUMS: Nazis ir ass. Uzmanieties, lai nesavainotos ar nazi.
BRĪDINĀJUMS: Pirms griešanas pārbaudiet asinsvadu vai audus, lai pārliecinātos par atbilstošu
nosiešanu. Ja instruments tiek noņemts no audiem pārbaudes veikšanai, izveidojiet otro nosiešanu
blakus un distāli attiecībā pret pirmo nosiešanu pirms audu griešanas.
Pēc transsekcijas cikla beigām saspiediet aizvēršanas rokturi, līdz tas atbloķēsies (8. attēls). Ja vēlamais
10
griezums ir garāks par asmens kustību, transsekciju var pabeigt, atkārtoti veicot 5.–10. darbību.
Uzmanību: Ja CUT (griešanas) poga neatgriežas sākotnējā pozīcijā automātiski, atveriet aizvēršanas
rokturi, lai manuāli atgrieztu CUT (griešanas) pogu, ievilktu nazi un atvērtu spīles.
Aizveriet spīles, saspiežot aizvēršanas rokturi, pēc tam izņemiet ierīci no troakāra vai incīzijas.
11
BRĪDINĀJUMS: Pirms aizvēršanas roktura saspiešanas pārbaudiet objektus, piemēram, ķirurģiskus
pārsegus, halātus un/vai pacienta audus, kas var tikt iespiesti starp aizvēršanas rokturi un ierīces
satveramo korpusu. Pretējā gadījumā iespējams savainot pacientu, zaudēt sterilitāti un/vai pasliktināt
ierīces funkcionalitāti.
Ierīces tīrīšana
Optimālas veiktspējas nodrošināšanai un lai izvairītos no audu pielipšanas, tīriet instrumenta spīles un stobra
distālo galu procedūras laikā ar sterilu, mitru marles sūkli.
Uzmanību: Neiegremdējiet distālo galu šķidrumā, tostarp fizioloģiskajā šķīdumā, lai notīrītu (9. attēls).
Šādi var tikt sabojāts instruments.
BRĪDINĀJUMS: Netīriet instrumentu ar abrazīviem materiāliem. Nepieciešamības gadījumā, lai noņemtu
audus, to var noslaucīt ar sterilu mitru marles sūkli. Ja audi spīlēs joprojām ir redzami, izmantojiet knaibles,
lai noņemtu atlikumus; ievērojiet piesardzību, lai neiedarbinātu instrumentu (10. attēls).
Uzmanību: Neaktivizējiet instrumentu tīrīšanas laikā, lai novērstu netīšu lietotāja savainošanu.
Procedūra pēc darba beigām
1
Atvienojiet instrumenta strāvas vadu no ģeneratora.
Izmetiet instrumentu un tā integrēto strāvas vadu atbilstošā konteinerā, kas paredzēts asiem
2
priekšmetiem. Nelietojiet instrumentu atkārtoti.
Pirmsklīniskais pētījums
Ierīces veiktspēja tika noteikta akūtos un hroniskos in-vivo cūku pētījumos. Rezultāti parādīja, ka
pētāmajiem dzīvniekiem neradās ar ierīci saistītas hemostatiskas komplikācijas akūtā un 30 dienu
izdzīvošanas periodā. Tika izvērtēti dažādi audu tipi un asinsvadi, lai demonstrētu efektīvu artēriju un vēnu
nosiešanu, kuru diametrs ir līdz 7 mm (ieskaitot).
Šī ierīce tika testēta un novērtēta pirmsklīniskos pētījumos tikai uz dzīvniekiem un netika izvērtēta uz
cilvēkiem. Nav tādu dzīvnieku pētījumu, kas parādītu, kā ierīce darbosies, ja tiks izmantota asinsvadu ar
aterosklerotisko pangu nosiešanai.
Ziņošana par nopietnu incidentu
Pacientam/lietotājam/trešajai pusei Eiropas Savienībā un valstīs ar identisku regulatīvo režīmu (Regula (ES)
2017/745), ja šīs ierīces lietošanas laikā vai tās lietošanas rezultātā ir noticis nopietns incidents, jāziņo par to
ražotājam un/vai tā pilnvarotajam pārstāvim un jūsu valsts iestādei.
Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
•
Saskaņā ar federālo (ASV) likumdošanu šo ierīci drīkst pārdot tikai ārstam vai pēc ārsta rīkojuma.
•
Apskatiet vai uz transportēšanas kastes un instrumenta nav bojājumu, kas būtu radīti transportēšanas
laikā. Atzīmējiet trūkstošos komponentus, plīsumus vai redzamos bojājumus, saglabājiet pierādījumus
un nekavējoties ziņojiet Ethicon Endo-Surgery klientu apkalpošanas dienestam, lai saņemtu jauno
instrumentu. Nelietojiet bojātu izstrādājumu.
•
Minimāli invazīvas procedūras drīkst veikt tikai atbilstoši apmācītas personas, kuras pārzina
minimāli invazīvas metodes. Pirms minimāli invazīvu procedūru veikšanas, iepazīstieties ar attiecīgo
medicīnisko literatūru (metodes, komplikācijas un riski).
4
Publicidad
