Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Pemotongan
Tekan tombol CUT dengan penuh ke arah tempat pegangan (Ilustrasi 7). Pisau akan maju sampai ke
9
ujung celah pisau.
PERINGATAN: Pisau merupakan benda tajam. Berhati-hatilah supaya pisau ini tidak mengakibatkan
luka.
PERINGATAN: Sebelum memotong, periksa pembuluh darah atau jaringan untuk memastikan bahwa
penutupan sempurna. Jika alat dilepas dari jaringan untuk diperiksa, buat sekat kedua yang berdekatan
dan distal dengan sekat pertama sebelum memotong jaringan.
10
Setelah siklus transeksi selesai, remas gagang penutup hingga kuncinya terbuka (Ilustrasi 8). Jika
potongan yang diinginkan lebih panjang dari gerakan pisau, transeksi dapat diselesaikan dengan
mengulang Langkah 5 - 10.
Perhatian: Jika tombol CUT tidak kembali ke posisi awal secara otomatis, buka gagang penutup untuk
mengembalikan posisi tombol CUT secara manual, tarik pisaunya, lalu buka rahangnya.
Tutup kedua rahang dengan meremas gagang penutup, lalu lepaskan alat dari trocar atau insisi.
11
PERINGATAN: Sebelum meremas gagang penutup, periksa objek seperti kain bedah, jubah, dan/atau
jaringan pasien yang dapat tertangkap di antara gagang penutup dan tempat pegangan alat. Kegagalan
dalam melakukannya dapat menyebabkan cedera pada pasien, hilangnya kesterilan, dan/atau gangguan
fungsi alat.
Membersihkan alat
Untuk kinerja yang optimal dan untuk menghindari penempelan jaringan, bersihkan rahang instrumen dan
ujung distal pada batang dengan spons kasa lembap yang steril selama prosedur.
Perhatian: Jangan merendam ujung distal dalam cairan, termasuk larutan yang mengandung salin, larutan
garam fisiologis, untuk membersihkan (Ilustrasi 9). Hal ini dapat mengakibatkan kerusakan pada instrumen.
PERINGATAN: Jangan membersihkan instrumen dengan ampelas. Bila perlu, instrumen dapat diseka
dengan spons kasa lembap yang steril untuk membersihkan jaringan. Jika jaringan masih terlihat di
rahang, gunakan pinset untuk membersihkan residu dan pastikan Anda tidak menjalankan instrumen saat
melakukannya (Ilustrasi 10).
Perhatian: Jangan mengaktifkan instrumen ketika pembersihan untuk menghindari cedera yang tidak
disengaja pada pengguna.
Pasca Prosedur
1
Lepaskan instrumen dari generator.
Buang instrumen dan kabel daya yang terintegrasi ke tempat sampah "Benda Tajam" yang sesuai.
2
Jangan Mengulang Penggunaan Instrumen.
Kajian Pra-Klinis
Kinerja produk dari alat ini dibangun secara in-vivo pada model babi yang akut dan kronis. Hasil penelitian
menunjukkan bahwa tidak ada hewan yang dipelajari yang mengalami komplikasi hemostatik yang
berhubungan dengan alat selama masa akut dan 30-hari masa hidup. Berbagai jenis jaringan dan pembuluh
dievaluasi untuk menunjukkan penyegelan efektif dalam pembuluh arteri dan vena hingga 7 mm.
Perangkat ini telah diuji dan dievaluasi hanya dalam studi hewan praklinis dan belum dievaluasi pada
manusia. Tidak ada model hewan yang memprediksi bagaimana alat berfungsi jika digunakan untuk
menyekat pembuluh yang mengandung plak aterosklerosis.
Pelaporan Insiden Serius
Untuk pasien/pengguna/pihak ketiga di Uni Eropa dan di negara-negara dengan rezim regulasi yang mirip
(Peraturan EU 2017/745), jika, selama atau setelah pemakaian alat ini, terjadi insiden serius, harap laporkan
kepada produsen dan/atau perwakilannya yang berwenang serta pihak berwenang negara Anda.
Peringatan dan Tindakan Pencegahan
•
Hukum Federal (AS) melarang penjualan alat ini oleh atau atas perintah dokter.
•
Periksa dus pengiriman dan instrumen dari tanda-tanda kerusakan pengiriman. Perhatikan setiap
kekurangan, kerusakan, atau cacat yang terlihat, simpan buktinya, segera laporkan ke Layanan
Pelanggan Ethicon Endo-Surgery dan ganti dengan instrumen yang baru. Jangan gunakan produk
yang rusak.
4
Publicidad
