Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Kutting
Trykk CUT (Skjær)-knappen helt ned mot gripehylsen (illustrasjon 7). Kniven føres frem til slutten av
9
knivsporet.
ADVARSEL: Kniven er skarp. Vær forsiktig så du ikke blir skadet av kniven.
ADVARSEL: Før kutting må du undersøke karet eller vevet for å sikre at forseglingen er korrekt. Hvis
instrumentet fjernes fra vevet for inspeksjon, må du lage en ny forsegling som er tilstøtende og distalt
for den første forseglingen før vevet skjæres.
Etter at transeksjonsyklusen er fullført, klemmer du lukkehåndtaket sammen inntil det låses opp
10
(illustrasjon 8). Hvis det ønskede snittet er lengre enn bladets skjærelengde, kan transeksjon fullføres
ved å gjenta trinn 5–10.
Forsiktig: Hvis CUT (Skjær)-knappen ikke automatisk vender tilbake til opprinnelig posisjon, må du
åpne lukkehåndtaket for manuelt å tilbakestille CUT (Skjær)-knappen, trekke tilbake kniven og åpne
kjevene.
Lukk kjevene ved å klemme lukkehåndtaket, og fjern deretter instrumentet fra trokaren eller innsnittet.
11
ADVARSEL: Før du klemmer sammen lukkehåndtaket må du se etter objekter som operasjonsduker,
frakker og/eller pasientvev som kan sette seg fast mellom lukkehåndtaket og gripehylsen til utstyret.
Hvis du ikke gjør dette, kan det føre til skader på pasienten, tap av sterilitet og/eller at funksjonsevnen
til utstyret svekkes.
Rengjøring av enheten
For optimal ytelse og for å unngå at vev klistrer seg fast må instrumentets kjever og distale ende av skaftet
rengjøres med en steril, fuktig gasserviett under hele prosedyren.
Forsiktig: Ikke dypp den distale spissen i væske, inkludert saltoppløsning, for å rengjøre den
(illustrasjon 9). Dette kan medføre skade på instrumentet.
ADVARSEL: Ikke rengjør instrumentet med slipemidler. Om nødvendig kan den tørkes av med en steril,
fuktig gasserviett for å fjerne vev. Hvis det fremdeles er synlig vev i kjevene, bruker du pinsett til å fjerne
rester, mens du passer på at du ikke aktiverer instrumentet (illustrasjon 10).
Forsiktig: Ikke aktiver instrumentet mens det rengjøres, slik at du unngår utilsiktet skade på bruker.
Etter prosedyren
Koble instrumentet fra generatoren.
1
Kast instrumentet og den integrerte strømledningen i en egnet avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
2
Ikke bruk instrumentet på nytt.
Preklinisk studie
Enhetens ytelse ble fastslått i akutte og kroniske in-vivo-modeller hos gris. Resultatene viste at ingen
studerte dyr opplevde noen hemostatiske komplikasjoner forbundet med enheten under den akutte og
30-dagers overlevelsesperioden. En rekke vevstyper og blodkar ble evaluert for å påvise effektiv forsegling
i arterier og vener opptil og inkludert 7 mm.
Denne enheten er bare blitt testet og evaluert i prekliniske dyrestudier, og er ikke blitt evaluert i mennesker.
Det finnes ingen dyremodell som kan forutse hvordan enheten vil fungere når den brukes til å forsegle
blodkar som inneholder aterosklerotisk plakk.
Rapportere alvorlig hendelse
Dersom det under bruk av dette utstyret, eller som resultat av bruken, forekommer alvorlige hendelser
for pasienter/brukere/tredjeparter innenfor Den europeiske union og i land med det samme lovverket
(forordning (EU) nr. 2017/745), skal hendelsen(e) rapporteres til produsenten og/eller en autorisert
representant for produsenten og de nasjonale myndighetene.
Advarsler og forholdsregler
•
Ifølge amerikansk føderal lovgivning skal denne enheten kun selges av eller på bestilling fra lege.
•
Sjekk transportemballasjen og instrumentet for tegn på transportskade. Noter eventuelle mangler,
brekkasje eller synlig skade, ta vare på beviset, gi straks beskjed til kundetjenesten hos Ethicon Endo-
Surgery, og skift ut med et nytt instrument. Bruk ikke et skadet produkt.
•
Minimalt invasive inngrep skal kun utføres av personer som har riktig utdanning og erfaring med
minimalt invasive inngrep. Les medisinsk litteratur om teknikker, komplikasjoner og farer før
gjennomføring av et minimalt invasivt inngrep.
4
Publicidad
