Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 123

• Veicot aktivizēšanu audos un pēc tās, spīles un stobrs var kļūt karsti. Vienmēr izvairieties no
neparedzētas saskaršanās ar pacientu, audiem, pārsegiem, ķirurgu halātiem vai citām neparedzētām
vietām. Aktīvā elektroda virsma var palikt pietiekami karsta, lai izraisītu apdegumus arī pēc
radiofrekvences (RF) strāvas atslēgšanas.
• Lai novērstu lietotāju vai pacientu savainošanu netīšas aktivizēšanas gadījumā, kad ierīce netiek lietota,
ierīces spīles un stobrs nedrīkst saskarties ar pacientu, pārsegiem vai uzliesmojošiem materiāliem.
• Aktivizējot enerģiju audos tiek ģenerēts karstums, kas pārvērš ūdeni tvaikā. Tas var neparedzēti
ietekmēt audus, kas atrodas spīļu tuvumā, un ir ieteicams veikt piesardzības pasākumus, lai aizsargātu
apkārt esošos audus. Šāds efekts ir vairāk iespējams, strādājot ierobežotās vietās.
• Pēc instrumenta izmantošanas nosiešanai un transsekcijai, vienmēr pārbaudiet, vai audos ir hemostāze.
Ja hemostāzes nav, izmantojiet atbilstošas metodes, lai nodrošinātu hemostāzi.
• Tā kā iekšējās struktūras ir grūti vizualizēt, strādājiet lēnām un nemēģiniet veikt lielu audu masas
iespīlēšanu/transsekciju vienas aktivizēšanas laikā. Izmantojot instrumentu šādos apstākļos, izvairieties
no lielo audu un/vai asinsvadu kūlīšu sadalīšanas.
• Izstrādājumi, kurus ražo vai izplata uzņēmumi, kurus Ethicon Endo-Surgery nav pilnvarojis, var
nebūt saderīgi ar ENSEAL instrumentu. Šādu izstrādājumu izmantošana var novest pie neparedzētiem
rezultātiem un lietotāja vai pacienta savainošanas.
• Kā visu enerģijas avotu gadījumā (elektroķirurģija, lāzers vai ultraskaņa), pastāv bažas saistībā ar
blakusproduktu, piemēram, dūmu grīstes un sīku daļiņu no audiem, iespējamo kancerogēno vai
infekciozo iedarbību. Veicot atvērtās procedūras, ir jāizmanto atbilstoši aizsarglīdzekļi, piemēram, acu
aizsardzības līdzekļi, filtrējošās maskas un efektīvs dūmu nosūkšanas aprīkojums.
• Nepieslēdziet ģeneratoram mitrus piederumus, jo tie var izraisīt elektriskās strāvas trieciena risku.
• Neizmantojiet, ja tuvumā atrodas uzliesmojoši anestezējošie līdzekļi vai oksidējošas gāzes (piemēram,
slāpekļa oksīds (N2O) un skābeklis), vai gaistošu šķīdinātāju (piemēram, metanola vai spirta) tuvumā,
jo tie var uzsprāgt.
• Neizmantojiet ierīci uz asinsvadiem, kuru diametrs pārsniedz 7 mm. Tas var novest pie neatbilstošas
nosiešanas vai hemostāzes.
• Neizmantojiet uz enerģiju balstītas ierīces, piemēram, elektroķirurģiskos zīmuļus vai ultraskaņas
skalpeļus, lai veiktu nosieto vietu transsekcijas.
• Neizmantojiet ierīci ilgāk par norādīto derīguma termiņu. Tas var novest pie neatbilstošas nosiešanas
vai hemostāzes.
• Ierīces saderība ar centrālās asinsrites sistēmas galvenajiem asinsvadiem nav novērtēta, un tā nav
paredzēta lietošanai ar šādiem asinsvadiem: arteriae pulmonales, aorta ascendens, arcus aortae, aorta
descendens līdz bifurcatio aortae, arteriae coronariae, arteria carotis communis, arteria carotis externa,
arteria carotis interna, arteriae cerebrales, truncus brachiocephalicus, venae cordis, venae pulmonales,
vena cava superior un vena cava inferior.
• Instrumentiem vai ierīcēm, kas saskaras ar ķermeņa šķidrumiem, var būt nepieciešama īpaša
likvidēšana, lai novērstu bioloģisko piesārņojumu.
• Izmetiet instrumentu un tā integrēto strāvas vadu atbilstošā konteinerā, kas paredzēts asiem
priekšmetiem.
• Izmetiet visus atvērtos instrumentus, neatkarīgi no tā, vai tie ir lietoti vai nelietoti. Šī ierīce ir iepakota
un sterilizēta tikai vienreizējai lietošanai.
• Vienreizlietojamo ierīču atkārtota lietošana un nepareiza apstrāde vai sterilizācija var negatīvi ietekmēt
ierīces strukturālo integritāti un/vai sabojāt ierīci, un savukārt ar šādu ierīci iespējams savainot
pacientu, izraisīt slimību vai nāvi.
• Vienreizlietojamo ierīču atkārtota lietošana un nepareiza apstrāde vai sterilizācija var radīt
kontaminācijas risku un/vai izraisīt inficēšanu vai savstarpējo inficēšanu, tostarp, bet ne tikai infekcijas
slimību pārnešanu. Kontaminācija var izraisīt savainojumus, slimību vai nāvi.
Piegādes komplektācija
ENSEAL X1 audu nosiešanas instruments ar integrētu strāvas vadu tiek piegādāts sterils un paredzēts
lietošanai vienam pacientam. Pēc lietošanas izmetiet.
6