Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 219

• Chỉ sử dụng găng tay phẫu thuật chuyên dụng do nhà sản xuất thiết bị chỉ định đối với quy trình điện
phẫu. Việc sử dụng các loại găng tay khác có thể bị bỏng hoặc điện giật.
• Trong trường hợp hệ thống không hoạt động, cần bảo đảm có sẵn thiết bị dự phòng thích hợp tương
ứng với thủ thuật cụ thể.
• Trong khi hoặc sau khi kích hoạt vào mô, các họng kẹp hoặc cán có thể rất nóng. Cần tránh vô ý tiếp
xúc với bệnh nhân, mô, màn che, áo phẫu thuật hoặc những nơi không chủ định khác trong suốt ca
phẫu thuật. Bề mặt của điện cực đang hoạt động có thể vẫn còn đủ nóng để gây ra các vết bỏng sau khi
ngắt dòng điện RF.
• Để tránh gây tổn thương cho người dùng hoặc bệnh nhân trong trường hợp xảy ra việc kích hoạt vô
ý đó trong khi không sử dụng, các họng kẹp của thiết bị và cán không được tiếp xúc với bệnh nhân,
màn che hoặc vật liệu dễ cháy.
• Trong khi kích hoạt năng lượng trong mô, nhiệt sinh ra có thể dẫn đến tình trạng nước chuyển hóa
thành hơi nước. Điều này có thể dẫn đến việc tác động đến mô không chủ định gần với họng kẹp và
nên thận trọng để bảo vệ mô xung quanh. Sự tác động này có nhiều khả năng xảy ra hơn khi hoạt động
trong những phạm vi hạn chế.
• Sau khi sử dụng dụng cụ để hàn và cắt, phải luôn kiểm tra mô để xem có cầm máu không. Nếu không
thấy cầm máu, phải sử dụng các kỹ thuật thích hợp để cầm máu.
• Do khó nhìn thấy các cấu trúc bên trong cơ thể nên hãy tiến hành chậm và không được cố gắng
kẹp/cắt khối mô lớn mỗi lần sử dụng. Tránh sự phân chia mô lớn và/hoặc các bó mạch khi sử dụng
dụng cụ trong các điều kiện này.
• Sản phẩm được sản xuất hoặc phân phối bởi các công ty không được Ethicon Endo-Surgery ủy quyền
có thể không tương thích với dụng cụ ENSEAL. Việc sử dụng các sản phẩm như vậy có thể dẫn đến kết
quả không lường trước được và có thể gây thương tổn cho người sử dụng hoặc bệnh nhân.
• Đối với tất cả các nguồn năng lượng (Phẫu thuật điện, Laze hoặc Siêu âm), có những quan ngại về khả
năng gây ung thư và nhiễm khuẩn bởi sản phẩm phát sinh từ nguồn năng lượng này, như hơi khói và
khí sol. Những biện pháp thích hợp như đeo kính bảo vệ, mặt nạ lọc khí và thiết bị khuếch tán khói
hiệu quả nên được sử dụng trong thủ thuật mở.
• Không được kết nối phụ kiện ướt với máy phát chính, do có nguy cơ điện giật.
• Không được sử dụng trong môi trường có các chất gây mê dễ cháy hoặc khí ôxi hóa (như khí ôxit nitơ
[N2O] và ôxi) hoặc gần các dung môi dễ bay hơi (như metanol hoặc cồn), vì có thể xảy ra cháy nổ.
• Không được sử dụng thiết bị này trên các mạch có đường kính lớn hơn 7 mm. Việc này có thể dẫn đến
hàn mạch và cầm máu không hoàn chỉnh.
• Không sử dụng các thiết bị hoạt động bằng nguồn điện như bút phẫu thuật điện hoặc dao mổ siêu âm
để cắt nơi hàn.
• Không được sử dụng thiết bị quá hạn ghi trên nhãn. Việc này có thể dẫn đến hàn mạch và cầm máu
không hoàn chỉnh.
• Thiết bị này chưa được đánh giá nơi các mạch máu chính của hệ tuần hoàn trung ương và không được
thiết kế để sử dụng trong các mạch máu sau đây: động mạch phổi, động mạch chủ lên, cung động mạch
chủ, động mạch chủ xuống đến ngã ba động mạch chủ chậu, động mạch vành, động mạch cảnh chung,
động mạch cảnh ngoài, động mạch cảnh trong, động mạch não, động mạch thân cánh tay đầu, tĩnh
mạch tim, tĩnh mạch phổi, tĩnh mạch chủ trên và tĩnh mạch chủ dưới.
• Các dụng cụ hoặc thiết bị tiếp xúc với chất dịch của cơ thể có thể bắt buộc phải xử lý thải bỏ theo cách
đặc biệt để ngăn lây nhiễm vi sinh vật.
• Vứt bỏ dụng cụ và dây nguồn tích hợp của dụng cụ vào thùng chứa "Vật sắc nhọn" thích hợp.
• Vứt bỏ tất cả các dụng cụ đã mở dù đã sử dụng rồi hoặc chưa sử dụng. Thiết bị này được đóng gói và
tiệt trùng để sử dụng một lần duy nhất.
• Việc tái sử dụng và tái xử lý không phù hợp hoặc tiệt trùng lại các thiết bị sử dụng một lần có thể ảnh
hưởng đến tính toàn vẹn về kết cấu của thiết bị và/hoặc làm hỏng thiết bị và do đó có thể khiến bệnh
nhân bị tổn thương, bị bệnh lý hoặc tử vong.
• Việc tái sử dụng và tái xử lý không phù hợp hoặc tiệt trùng lại các thiết bị dùng một lần có thể dẫn đến
nguy cơ nhiễm khuẩn và/hoặc gây nhiễm khuẩn hay nhiễm khuẩn chéo, bao gồm nhưng không giới hạn
việc truyền các bệnh truyền nhiễm. Sự lây nhiễm có thể gây ra tổn thương, bệnh lý hoặc tử vong.
Cách th c cung cấp
Dụng cụ Dao hàn mạch ENSEAL X1 có dây điện gắn liền được cung cấp dưới dạng vô trùng để sử dụng
cho một bệnh nhân duy nhất. Vứt bỏ sau khi sử dụng.
6