Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 176

• Бранши и ствол инструмента могут нагреваться во время и после активации в ткани. Всегда
избегайте случайного контакта инструмента с пациентом, тканями, операционным бельем,
хирургическими костюмами и другими предметами. Поверхность активного электрода может
оставаться достаточно горячей, чтобы вызвать ожоги, даже после отключения РЧ-тока.
• Во избежание травмирования пользователя или пациента при случайной активации
неиспользуемого устройства бранши и ствол не должны касаться пациента, операционного
белья или воспламеняющихся материалов.
• Во время активации энергии в тканях выделяется тепло, которое может привести
к преобразованию воды в пар. Это может вызвать нежелательные изменения в тканях,
находящихся в непосредственной близости к браншам, поэтому рекомендуется принять меры
предосторожности для защиты окружающей ткани. Такое явление, по всей вероятности,
обусловлено работой в ограниченном пространстве.
• После применения инструмента в целях коагуляции и рассечения всегда осматривайте ткани
на предмет гемостаза. Незначительное кровотечение можно купировать любыми адекватными
методами.
• Вследствие затрудненной визуализации внутренних структур действуйте медленно и не
пытайтесь зажимать/рассекать большие массы ткани за одну активацию. При использовании
инструмента в таких условиях старайтесь не разделять участки ткани и/или пучки сосудов
большего размера.
• Изделия, изготовленные и распространяемые компаниями, не имеющими соответствующих
полномочий от Ethicon Endo-Surgery, могут оказаться несовместимыми с инструментом
ENSEAL. Использование такой продукции может привести к непредвиденным результатам
и стать причиной травмы пользователя или пациента.
• При использовании любых энергоемких приборов (электрохирургического, лазерного или
ультразвукового оборудования) существует риск образования побочных продуктов, обладающих
канцерогенным или инфекционным потенциалом, напр., аэрозолей и шлейфа дыма от тканей.
При открытых вмешательствах необходимо принять соответствующие меры, напр., использовать
защитные очки, фильтрационные маски и эффективное оборудование для отвода дыма.
• Не подключать мокрые принадлежности к генератору, поскольку существует риск поражения
электрическим током.
• Не использовать непосредственно вблизи воспламеняющихся анестетиков или окисляющих
газов (напр., закиси азота (N2O) и кислорода) или рядом с летучими растворителями (напр.,
метанолом или спиртом), поскольку это может привести ко взрыву.
• Не используйте данное устройство на сосудах с диаметром более 7 мм. Это может привести
к неправильной коагуляции и гемостазу.
• Запрещается использовать электроинструменты, такие как электрохирургические ручки-
электроды или ультразвуковые скальпели, для рассечения уплотнений и спаек.
• Нельзя использовать устройство после истечения срока годности, указанного на этикетке. Это
может привести к неправильной коагуляции и гемостазу.
• Устройство не подвергалось оценке эффективности в основных сосудах центральной системы
кровообращения и не предназначено для использования в таких сосудах: легочная артерия,
восходящая аорта, дуга аорты, нисходящая аорта до бифуркации аорты, коронарная артерия,
общая сонная артерия, наружная сонная артерия, внутренняя сонная артерия, мозговая артерия,
плечеголовной ствол, вены сердца, легочные вены, верхняя полая вена и нижняя полая вена.
• Для утилизации инструментов или устройств, находившихся в контакте с биологическими
жидкостями, могут потребоваться специальные меры, предупреждающие биологическую
контаминацию.
• Выбросите инструмент и интегрированный шнур питания в соответствующий контейнер для
острых предметов.
• Утилизируйте все использованные и неиспользованные инструменты, упаковка которых была
вскрыта. Данное устройство упаковано и стерилизовано только для одноразового использования.
• Повторное использование и неправильная повторная обработка или повторная стерилизация
устройств одноразового использования могут нарушить структурную целостность устройства
и/или привести к его выходу из строя и, как следствие, к причинению вреда пациенту,
возникновению заболеваний или летальному исходу.
• Повторное использование и неправильная повторная обработка или повторная стерилизация
устройств одноразового использования могут привести к риску контаминации и/или
инфицированию либо перекрестному инфицированию, в том числе, среди прочего,
7