•
Varo metallin ja muovin koskettamista, kun instrumentti on aktiivinen. Vältä metallin ja muovin
leikkaamista, sillä se voi vaurioittaa terää.
•
Käytä elektrokirurgisen toimenpiteen aikana tähän tarkoitukseen valmistettuja erikoiskäsineitä.
Muunlaisten käsineiden käyttäminen voi aiheuttaa palovammoja tai sähköiskuja.
•
Varmista aina, että saatavilla on toimenpiteelle sopiva varalaitteisto siltä varalta, että järjestelmään
tulee vika.
•
Leuat ja varsi voivat kuumentua, kun instrumentti on aktivoitu ja koskettaa kudosta, ja ne voivat olla
kuumia myös käytön jälkeen. Vältä tahatonta kosketusta potilaaseen, kudokseen, leikkausliinoihin,
leikkausasuihin ja muihin asiaankuulumattomiin kohtiin. Aktiivisen elektrodin pinta voi olla polttavan
kuuma vielä virransyötön katkaisun jälkeen.
•
Jotta vältetään käyttäjän tai potilaan loukkaantuminen tahattoman aktivoitumisen seurauksena
laitteen ollessa käyttämättömänä, laitteen leuat tai varsi eivät saa olla kosketuksissa potilaaseen,
leikkausliinoihin tai tulenarkoihin materiaaleihin.
•
Kun energiaa johdetaan kudokseen, syntyy lämpöä, joka voi saada veden höyrystymään. Tämä voi
aiheuttaa tahattomia kudosvaikutuksia leukojen läheisyydessä, ja suosittelemme siksi suojaamaan
ympäröivän kudoksen. Vaikutukset ovat todennäköisempiä ahtaissa paikoissa käytettäessä.
•
Kun instrumenttia on käytetty sulkemiseen tai leikkaamiseen, tarkista aina kudoksen hemostaasi. Jos
hemostaasia ei ole saavutettu, sen aikaansaamiseksi on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
•
Sisärakenteiden näkeminen on vaikeaa, joten etene hitaasti äläkä yritä puristaa/leikata suuria
kudosmassoja kerralla. Vältä suurten kudos- ja/tai verisuonikimppujen jakoa, kun instrumenttia
käytetään näissä olosuhteissa.
•
Muiden yritysten valmistamat tai toimittamat tuotteet, joita Ethicon Endo-Surgery ei ole hyväksynyt,
eivät välttämättä ole yhteensopivia ENSEAL-instrumentin kanssa. Näiden tuotteiden käyttö saattaa
johtaa ei-toivottuihin tuloksiin ja mahdollisiin käyttäjälle tai potilaalle aiheutuviin vammoihin.
•
Kuten kaikkien energianlähteiden kohdalla (elektrokirurgia, laser, ultraääni), oheistuotteiden, kuten
kudossavun ja aerosolien, mahdollinen karsinogeenisuus ja infektiivisyys ovat huolta aiheuttavia
seikkoja. Avoimissa toimenpiteissä on käytettävä asianmukaisia suojia, kuten suojalaseja,
suodinmaskeja ja tehokkaita savunpoistolaitteita.
•
Älä kytke märkiä lisävarusteita generaattoriin, sillä siihen liittyy sähköiskun vaara.
•
Älä käytä laitetta tulenarkojen anestesiakaasujen tai hapettavien kaasujen (kuten dityppioksidi (N2O) ja
happi) läsnä ollessa tai haihtuvien liuotinten (kuten metanoli tai alkoholi) läheisyydessä räjähdysvaaran
vuoksi.
•
Tätä laitetta ei saa käyttää verisuoniin, joiden halkaisija on yli 7 mm, sillä siitä voi seurata virheellinen
sulkeminen ja hemostaasi.
•
Suljettua kohtaa ei saa leikata sähkökäyttöisillä laitteilla, kuten elektrokirurgisilla kynillä tai
ultraääniveitsillä.
•
Älä käytä laitetta siihen merkityn säilyvyysajan jälkeen, sillä siitä voi seurata virheellinen sulkeminen
ja hemostaasi.
•
Laitetta ei ole arvioitu keskusverenkierron pääsuonille käytön osalta, eikä sitä ole tarkoitettu
käytettäväksi seuraavissa verisuonissa: arteriae pulmonales, aorta ascendens, arcus aortae, aorta
descendens, joka johtaa bifurcatio aortaeen, arteriae coronariae, arteria carotis communis, arteria
carotis externa, arteria carotis interna, arteriae cerebrales, truncus brachiocephalicus, venae cordis,
venae pulmonales, vena cava superior ja vena cava inferior.
•
Kehon nesteiden kanssa kosketuksiin joutuvat instrumentit tai laitteet saattavat edellyttää erityisiä
hävittämistoimenpiteitä biologisen kontaminaation välttämiseksi.
•
Hävitä instrumentti ja sen kiinteä virtajohto laittamalla ne asianmukaiseen terävien välineiden
jäteastiaan.
•
Hävitä kaikki avatut instrumentit huolimatta siitä, onko niitä käytetty vai ei. Tämä laite on pakattu ja
steriloitu yhtä käyttökertaa varten.
•
Uudelleenkäyttö ja virheellinen uudelleenkäsittely tai -sterilointi voi vaurioittaa kertakäyttöisen
laitteen rakennetta ja/tai johtaa laitteen toimintahäiriöön, mikä puolestaan voi aiheuttaa potilaan
loukkaantumisen, sairastumisen tai kuoleman.
•
Kertakäyttöisten laitteiden uudelleenkäyttö ja virheellinen uudelleenkäsittely tai -sterilointi voivat
aiheuttaa kontaminaatiovaaran ja/tai infektion tai risti-infektion ja johtaa esimerkiksi tarttuvien tautien
leviämiseen. Kontaminoituminen saattaa johtaa loukkaantumiseen, sairastumiseen tai kuolemaan.
6