Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 217

Cắt
Nhấn hoàn toàn nút CUT tựa vào tay cầm (Hình minh họa 7). Dao sẽ tiến về phía đầu khe dao.
9
CẢNH BÁO: Dao rất sắc. Chú ý tránh để bị thương do dao.
CẢNH BÁO: Trước khi cắt, hãy kiểm tra mạch máu hoặc mô để đảm bảo hàn đúng cách. Nếu dụng cụ
được lấy ra khỏi mô để kiểm tra, hãy tạo một mô hàn thứ hai xung quanh và cách xa mô hàn đầu tiên
trước khi cắt mô.
Sau khi hoàn thành chu trình cắt, bóp cò đóng tới khi cò mở khóa (Hình minh họa 8). Nếu vết cắt mong
10
muốn dài hơn lần bóp lưỡi, có thể cắt thêm bằng cách lặp lại Bước 5–10.
Thận trọng: Nếu nút CUT không tự động trở về vị trí ban đầu, hãy mở cò đóng để đưa nút CUT trở về
vị trí bằng tay, kéo dao về vị trí và mở họng kẹp.
Đóng họng kẹp bằng cách bóp cò đóng, sau đó lấy thiết bị ra khỏi trocar hoặc vết rạch.
11
CẢNH BÁO: Trước khi siết cò đóng, hãy kiểm tra xem có bất kỳ vật gì như màn rèm phẫu thuật, áo
choàng phẫu thuật và/hoặc mô của bệnh nhân kẹt giữa cò đóng và tay cầm thiết bị không. Nếu không
kiểm tra, có thể dẫn đến thương tích cho bệnh nhân, mất khả năng vô trùng và/hoặc làm giảm chức
năng của thiết bị.
Vệ sinh thiết bị
Để đạt được hiệu suất tối ưu và tránh bị dính mô, hãy vệ sinh các họng kẹp của dụng cụ và đầu xa của cán
bằng miếng gạc xốp ẩm vô trùng trong suốt quá trình phẫu thuật.
Thận trọng: Không được nhúng đầu xa vào chất lỏng, kể cả dung dịch muối, để vệ sinh (Hình minh họa 9).
Điều này có thể làm hư hỏng dụng cụ.
CẢNH BÁO: Không được vệ sinh dụng cụ bằng chất mài mòn. Đầu lưỡi có thể được lau bằng miếng gạc
xốp ẩm, vô trùng để lấy mô ra, nếu cần. Nếu vẫn nhìn thấy mô trong các họng kẹp, hãy sử dụng các kẹp để
lấy chất bã ra, hãy cẩn thận để không bật dụng cụ (Hình minh họa 10).
Thận trọng: Không được bật dụng cụ trong khi vệ sinh để tránh vô ý gây tổn thương người dùng.
Sau phẫu thuật
Ngắt dụng cụ ra khỏi máy phát chính.
1
2 Vứt bỏ dụng cụ và dây nguồn tích hợp của dụng cụ vào thùng chứa "Vật sắc nhọn" thích hợp. Không
được sử dụng lại dụng cụ này.
Nghiên c u tiền lâm sàng
Hiệu suất sản phẩm của thiết bị đã được thiết lập ở các mẫu lợn sống cấp tính và mãn tính. Kết quả cho
thấy không có bất kỳ động vật được nghiên cứu nào gặp phải biến chứng đông máu nào liên quan đến thiết
bị trong suốt thời gian sống cấp tính và trong 30 ngày. Nhiều loại mô và mạch đã được đánh giá để chứng
minh hàn mô có hiệu quả ở các động mạch và tĩnh mạch có đường kính lên đến 7 mm.
Thiết bị này mới chỉ được thử nghiệm và đánh giá trong các nghiên cứu tiền lâm sàng ở động vật và chưa
được đánh giá ở người. Không dự đoán được các chức năng của thiết bị hoạt động như thế nào khi được sử
dụng để hàn mạch có mảng bám xơ vữa động mạch trên mẫu động vật.
Báo cáo sự cố nghiêm trọng
Đối với một bệnh nhân/người dùng/bên thứ ba thuộc khu vực Liên minh châu Âu (EU) và thuộc các quốc
gia có hệ thống quy định tương đương (Quy định EU 2017/745), nếu xảy ra sự cố nghiêm trọng trong quá
trình sử dụng thiết bị này hoặc do việc sử dụng thiết bị này gây ra, vui lòng báo cáo sự cố cho nhà sản xuất
và/hoặc đại diện được ủy quyền của nhà sản xuất và cơ quan thẩm quyền cấp quốc gia sở tại.
Cảnh báo và Phòng ngừa
• Đạo luật Liên bang (Hoa Kỳ) hạn chế thiết bị này chỉ được bán bởi hoặc theo yêu cầu của bác sĩ.
• Kiểm tra hộp các tông vận chuyển và dụng cụ để xem dấu vết hư hỏng khi vận chuyển. Lưu ý nếu có
bất kỳ sự thiếu hụt, gãy vỡ hoặc hư hỏng rõ ràng nào, hãy giữ lại bằng chứng, thông báo ngay cho Bộ
phận Dịch vụ Khách hàng của Ethicon Endo-Surgery và thay thế bằng dụng cụ mới. Không được sử
dụng sản phẩm bị hư hỏng.
• Các thủ thuật xâm lấn tối thiểu chỉ nên được thực hiện bởi những phẫu thuật viên được đào tạo đầy đủ
và sử dụng thành thạo các kỹ thuật xâm lấn tối thiểu. Tham khảo tài liệu y khoa về các kỹ thuật, biến
chứng, và rủi ro trước khi thực hiện bất kỳ thủ thuật xâm lấn tối thiểu nào.
4