Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Řezání
Tlačítko CUT (řez) plně přitlačte k úchopovému tělesu (obr. 7). Nůž se posune na konec štěrbiny nože.
9
VAROVÁNÍ: Nůž je ostrý. Dávejte pozor, abyste se o nůž neporanili.
VAROVÁNÍ: Před řezáním zkontrolujte cévu nebo tkáň, aby bylo zajištěno řádné uzavření. Pokud je
nástroj odebrán z tkáně pro kontrolu, vytvořte před řezáním tkáně druhé uzavření vedle a distálně před
prvním uzavřením.
Po dokončení cyklu transekce stiskněte svírací páku, dokud se nezablokuje (obr. 8). Je-li požadovaná
10
délka řezu větší než zdvih čepele, transekce lze dosáhnout opakováním kroků 5 až 10.
Upozornění: Pokud se tlačítko CUT automaticky nevrátí do své původní polohy, otevřete svírací páku
pro ruční návrat tlačítka CUT, zatáhněte nůž a otevřete čelisti.
Stisknutím svírací páky zavřete čelisti a poté vyjměte zařízení z trokaru nebo chirurgického řezu.
11
VAROVÁNÍ: Před stisknutím svírací páky zkontrolujte, zda nedošlo k zachycení předmětů, jako
jsou chirurgické roušky, chirurgické pláště anebo tkáň pacienta, mezi svírací páku a úchopové těleso
zařízení. Nesplnění těchto podmínek může vést k poranění pacienta, ztrátě sterility a/nebo narušení
funkce zařízení.
Čištění zařízení
Pro zajištění optimálního výkonu a zabránění přichytávání tkáně čistěte čelisti nástroje a distální konec
dříku během procedury navlhčeným sterilním gázovým tamponem.
Upozornění: Neponořujte distální špičku nástroje při čištění do kapalin, ani do fyziologického roztoku
(obr. 9). To by mohlo vést k poškození nástroje.
VAROVÁNÍ: Nástroj nečistěte abrazivními čistidly. V případě potřeby z něj můžete zbytky tkáně otřít
navlhčeným sterilním gázovým tamponem. Pokud je tkáň v čelistech stále viditelná, odstraňte tkáň pomocí
pinzety a dávejte pozor, abyste nástroj nespustili (obr. 10).
Upozornění: Během čištění neaktivujte nástroj, aby nedošlo k nechtěnému zranění uživatele.
Po proceduře
Odpojte nástroj od generátoru.
1
2
Zlikvidujte nástroj a integrovaný napájecí kabel do příslušné nádoby na ostrý odpad. Nástroj
nepoužívejte opakovaně.
Předklinická studie
Výkonnost zařízení byla zjištěna na akutních a chronických prasečích modelech. Z výsledků vyplynulo, že
studovaná zvířata nevykazovala žádné hemostatické komplikace související se zařízením, a to během akutní
a 30 denní doby přežití. Byly hodnoceny různé typy tkání a cév, aby bylo ověřeno efektivní uzavírání tepen
a žil až do velikosti 7 mm.
Toto zařízení bylo testováno a hodnoceno pouze v předklinických studiích na zvířatech a nebylo hodnoceno
na lidech. Neexistuje žádný zvířecí model, podle nějž by bylo možné usoudit, jak zařízení funguje, když se
používá k uzavírání cév s arteriosklerotickým plakem.
Hlášení vážných incidentů
Pro pacienta / uživatele / třetí stranu v Evropské unii a v zemích se stejným regulačním režimem (nařízení
EU 2017/745), pokud během používání tohoto zařízení nebo v důsledku jeho používání došlo k vážnému
incidentu, oznamte to výrobci nebo jeho zplnomocněnému zástupci a vašemu státnímu orgánu.
Varování a upozornění
•
Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto zařízení pouze na lékaře nebo na lékařský předpis.
•
Po dodání prozkoumejte krabici a nástroj, zda nenesou známky poškození z přepravy. Zaznamenejte si
všechny chybějící položky, vady nebo zjevná poškození, důkaz uschovejte, ihned uvědomte zákaznický
servis společnosti Ethicon Endo-Surgery a nástroj nahraďte novým nástrojem. Poškozený výrobek
nepoužívejte.
•
Minimálně invazivní procedury by měly provádět pouze osoby, které jsou odpovídajícím způsobem
zaškoleny v minimálně invazivních technikách chirurgie a mají dostatečnou praxi. Před provedením
minimálně invazivní procedury prostudujte odbornou literaturu pojednávající o těchto technikách,
souvisejících komplikacích a rizicích.
4
Publicidad
