Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 45

Πατήστε το μπλε κουμπί SEAL (Στεγανοποίηση) ή το πεντάλ ποδοδιακόπτη MIN (Ελάχ.) για
7
ενεργοποίηση των σιαγόνων και ξεκινήστε την πήξη του στοχευόμενου ιστού (Εικόνα 6).
Η γεννήτρια παρέχει ηχητική ανατροφοδότηση (Τόνος ενεργοποίησης) καθώς η ενέργεια εφαρμόζεται
στον συγκρατούμενο ιστό. Συνεχίστε να πιέζετε το μπλε κουμπί SEAL (Στεγανοποίηση) ή το πεντάλ
ποδοδιακόπτη MIN (Ελάχ.) έως ότου ολοκληρωθεί ο κύκλος ενεργοποίησης, και ακουστεί ένας
δεύτερος τόνος (Τόνος λήξης), που υποδεικνύει τη διακοπή εφαρμογής ενέργειας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αποφύγετε την εφαρμογή τάνυσης στον ιστό κατά τη στεγανοποίηση ή την
κοπή του ώστε να διασφαλιστεί επαρκής αιμόσταση.
8 Απελευθερώστε το κουμπί SEAL (Ενεργοποίηση).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αν είναι επιθυμητή διατομή ιστών μετά τη στεγανοποίηση, περιμένετε τον
τόνο λήξης για να πατήσετε το κουμπί CUT (Κοπή) και κάνετε διατομή του ιστού. Αν προωθήσετε
τη λεπίδα πριν ακούσετε τον τόνο λήξης, μπορεί να προκληθεί ατελής στεγανοποίηση και έλλειψη
αιμόστασης.
Κοπή
Πατήστε ως το τέρμα το κουμπί CUT (Κοπή) πάνω στο περίβλημα της λαβής (Εικόνα 7). Η λεπίδα θα
9
προωθηθεί έως το τέλος της σχισμής της λεπίδας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η λεπίδα είναι αιχμηρή. Προσέχετε ώστε να αποφύγετε την πρόκληση
τραυματισμού από τη λεπίδα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν την κοπή, επιθεωρήστε το αγγείο ή τον ιστό για να διασφαλίσετε τη
σωστή στεγανοποίηση. Αν το εργαλείο απομακρυνθεί από τον ιστό για επιθεώρηση, δημιουργήστε
μια δεύτερη στεγανοποίηση παρακείμενα και περιφερικά στην πρώτη στεγανοποίηση πριν κόψετε τον
ιστό.
Αφού ολοκληρωθεί ο κύκλος διατομής, πιέστε τη λαβή κλεισίματος έως ότου ξεκλειδώσει (Εικόνα 8).
10
Εάν η επιθυμητή κοπή έχει μεγαλύτερο μήκος από εκείνο της λεπίδας, η διατομή μπορεί να επιτευχθεί
με επανάληψη των βημάτων 5 - 10.
Προσοχή: Αν το κουμπί CUT (Κοπή) δεν επανέλθει αυτόματα στην αρχική του θέση, ανοίξτε τη λαβή
κλεισίματος για να επανέλθει χειροκίνητα το κουμπί CUT (Κοπή), αποσύρετε τη λεπίδα, και ανοίξτε
τις σιαγόνες.
Κλείστε τις σιαγόνες πιέζοντας τη λαβή κλεισίματος και κατόπιν αφαιρέστε τη συσκευή από το τροκάρ
11
ή την τομή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν πιέσετε τη λαβή κλεισίματος, ελέγξτε για αντικείμενα όπως χειρουργικά
ιμάτια, ποδιές ή/και ιστούς του ασθενή που θα μπορούσαν να παγιδευτούν ανάμεσα στη λαβή
κλεισίματος και το περίβλημα της λαβής της συσκευής. Αν δεν γίνει αυτό μπορεί να προκληθεί
τραυματισμός του ασθενή, απώλεια στειρότητας ή/και υποβάθμιση της λειτουργικότητας της
συσκευής.
Καθαρισμός της συσκευής
Για βέλτιστη απόδοση και για αποφυγή συγκόλλησης του ιστού, καθαρίζετε τις σιαγόνες του εργαλείου και
το περιφερικό άκρο του άξονα με στείρα, υγρή γάζα καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας.
Προσοχή: Μην βυθίζετε το περιφερικό άκρο σε υγρά, συμπεριλαμβανομένου του φυσιολογικού ορού, για
να το καθαρίσετε (Εικόνα 9). Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ζημιά του εργαλείου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην καθαρίζετε το εργαλείο με αποξεστικά υλικά. Μπορείτε να το σκουπίσετε
με στείρα, υγρή γάζα για να αφαιρέσετε τον ιστό, εάν είναι απαραίτητο. Αν υπάρχει ακόμη ιστός ορατός
στις σιαγόνες, χρησιμοποιήστε λαβίδα για να απομακρύνετε τα υπολείμματα, προσέχοντας να μην
ενεργοποιήσετε το εργαλείο (Εικόνα 10).
Προσοχή: Για αποφυγή ακούσιων τραυματισμών του χρήστη, μην ενεργοποιείτε το εργαλείο όταν το
καθαρίζετε.
Μετά τη διαδικασία
1 Αποσυνδέστε το εργαλείο από τη γεννήτρια.
Απορρίψτε το εργαλείο και το παρεχόμενο καλώδιο τροφοδοσίας σε κατάλληλο περιέκτη για αιχμηρά
2
αντικείμενα. Μην επαναχρησιμοποιείτε το εργαλείο.
Προκλινική μελέτη
Η απόδοση προϊόντος της συσκευής διαπιστώθηκε σε οξέα και χρόνια μοντέλα χοίρου in vivo. Τα
αποτελέσματα έδειξαν ότι κανένα ζώο που μελετήθηκε δεν παρουσίασε αιμοστατικές επιπλοκές που
σχετίζονταν με τη συσκευή κατά την οξεία περίοδο και κατά την περίοδο της επιβίωσης 30 ημερών.
4