•
La lame est tranchante. Veiller à éviter toute blessure.
•
Avant la section, inspecter le vaisseau ou le tissu afin de s'assurer de leur bonne coagulation. Si
l'instrument est retiré du tissu pour être inspecté, créer une deuxième coagulation adjacente et distale
à la première coagulation avant de sectionner le tissu.
•
Si le bouton CUT (SECTION) ne retourne pas automatiquement dans sa position originale, ouvrir le
levier de fermeture pour retourner manuellement le bouton CUT (SECTION) en position originale,
rétracter la lame et ouvrir les mors.
•
Ne pas immerger l'extrémité distale dans un liquide, sérum physiologique y compris, pour la nettoyer.
Cela pourrait endommager l'instrument.
•
Ne pas nettoyer l'instrument avec des produits abrasifs. Si nécessaire, l'essuyer avec une compresse de
gaze humide stérile pour retirer les tissus. Si des tissus sont toujours visibles dans les mors, utiliser des
pinces pour ôter les résidus en veillant à ne pas activer l'instrument.
•
Ne pas activer l'instrument lors du nettoyage afin d'éviter toute blessure accidentelle de l'utilisateur.
•
L'accumulation de liquides conducteurs (du sang, du sérum physiologique, par ex.) qui entrent en
contact direct avec les mors de l'instrument peut affecter les performances du dispositif. Retirer le
liquide accumulé autour des mors de l'instrument avant de l'activer.
•
Vérifier la compatibilité avec les générateurs. Ce dispositif doit uniquement être utilisé avec la version
2016-1 ou ultérieure du logiciel du générateur G11 (GEN11) d'Ethicon.
•
Le dispositif est soumis à une haute tension lorsque le générateur est actif. Activer ce dispositif
uniquement lorsque les mors sont sous contrôle visuel direct pour éviter toute coagulation ou nécrose
tissulaire accidentelle.
•
Vérifier si le patient porte un stimulateur cardiaque ou bien un défibrillateur cardioverteur implanté.
Consulter le fabricant du stimulateur cardiaque pour plus d'informations sur les effets de l'énergie RF
sur ces dispositifs.
•
Faire attention lors d'interventions chirurgicales dans lesquelles les patients ont des troubles du tissu
conjonctif ou présentent certains types de pathologies (ex. athérosclérose, maladie de Crohn, etc.). Pour
de meilleurs résultats, réaliser la coagulation sur les vaisseaux non affectés.
•
Éviter tout contact avec du métal et du plastique lorsque l'instrument est activé. Ne pas sectionner de
métal ou plastique car cela pourrait endommager la lame.
•
Utiliser des gants chirurgicaux spécialement conçus par le fabricant pour les procédures électro-
chirurgicales. L'utilisation d'autres types de gants risque de provoquer des brûlures ou des
chocs électriques.
•
En cas de panne du système, s'assurer de la disponibilité de matériel de secours approprié, adapté
à l'intervention en question.
•
Les mors et l'axe peuvent chauffer pendant et après une activation sur les tissus. Par conséquent, en
permanence, éviter tout contact accidentel avec les patients, les tissus, le champ opératoire, les blouses
chirurgicales ou tout autre élément. La surface de l'électrode active peut rester suffisamment chaude
pour provoquer des brûlures après la désactivation du courant RF.
•
Pour éviter de blesser le patient ou le chirurgien en cas d'activation par inadvertance alors qu'ils
ne sont pas utilisés, les mors et l'axe du dispositif ne doivent pas être en contact avec le patient, les
champs opératoires ou des matériaux inflammables.
•
Au cours de l'activation de l'énergie sur les tissus, de la chaleur sera produite. Celle-ci est susceptible
de transformer l'eau en vapeur. Ceci peut conduire à des lésions imprévues sur les tissus situés
à proximité des mors. Il est recommandé de prendre des précautions afin de protéger les tissus
environnants. Cet effet est davantage susceptible de se produire dans des espaces clos.
•
Après avoir utilisé l'instrument pour la coagulation et la section, toujours examiner les tissus pour
vérifier l'hémostase. Si l'hémostase est absente, mettre en œuvre les techniques appropriées pour la
réaliser.
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En raison de la difficulté de visualisation des structures internes, procéder lentement et ne pas tenter
de serrer/sectionner des masses importantes de tissus lors d'une même activation. Éviter de diviser
des faisceaux vasculaires et/ou tissulaires de grande taille lors de l'utilisation de l'instrument dans ces
conditions.
•
Les produits fabriqués ou distribués par des entreprises non agréées par Ethicon Endo-Surgery peuvent
ne pas être compatibles avec l'instrument ENSEAL. L'utilisation de tels produits peut conduire à des
résultats imprévus et provoquer des lésions éventuelles sur l'utilisateur ou le patient.
•
Comme avec toutes les sources d'énergie utilisées (électrochirurgie, laser ou ultrasons), il existe
des inquiétudes liées au potentiel cancérigène et infectieux des produits dérivés, tels que les fumées
tissulaires et les aérosols. Dans ce cas, il est important de prendre les mesures appropriées (port de
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