Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 213

• Dokuda enerjinin etkinleştirilmesi sırasında üretilecek olan ısı suyun buhara dönüşmesine neden
olabilir. Bu, çenelere yakın yerlerde istenmeyen doku etkilerine yol açabilir ve çevreleyen dokuyu
korumak üzere önlemler alınması önerilmektedir. Bu etkinin görülme olasılığı, kapalı alanlarda
çalışırken daha yüksektir.
• Aleti kapatma ve transeksiyon için kullandıktan sonra dokuda hemostaz olup olmadığını daima
inceleyin. Eğer hemostaz yoksa, hemostaz sağlamak için uygun teknikler kullanılmalıdır.
• Dahili yapıları görüntülemenin zorluğu nedeniyle yavaş ilerleyin ve tek bir aktivasyonda büyük doku
kitlelerini sıkıştırmaya/kesmeye kalkışmayın. Aletin bu koşullar altında kullanılması sırasında geniş
doku ve/veya vasküler demetlerin bölünmesini önleyin.
• Ethicon Endo-Surgery tarafından yetki verilmemiş şirketlerin ürettiği veya dağıttığı ürünler, ENSEAL
aletiyle uyumlu olmayabilir. Bu tip ürünlerin kullanılması beklenmedik sonuçlara ve kullanıcı veya
hastanın yaralanmasına yol açabilir.
• Tüm enerji kaynaklarında (Elektrocerrahi, Lazer veya Ultrason) olduğu gibi, doku duman bulutu ve
aerosollar gibi yan ürünlerin karsinojenik ve enfeksiyöz potansiyeli konusunda kaygılar bulunmaktadır.
Açık prosedürlerde koruyucu gözlük, filtrasyon maskesi ve etkin duman boşaltma ekipmanı gibi uygun
önlemler kullanılmalıdır.
• Elektrik çarpması riski nedeniyle ıslak aksesuarları jeneratöre bağlamayın.
• Patlama meydana gelebileceğinden, yanıcı anestetikler veya oksitleyici gazların (nitröz oksit (N2O)
ve oksijen gibi) olduğu durumlarda veya uçucu çözeltilerin (metanol veya alkol gibi) yakınında
kullanmayın.
• Bu cihazı çapı 7 mm'den fazla olan damarlarda kullanmayın. Bu, hatalı kapatma ve hatalı hemostaza
sebep olabilir.
• Kapatmaları transekte etmek için elektrocerrahi kalemleri veya ultrasonik neşterler gibi enerji tabanlı
cihazlar kullanmayın.
• Cihazı etiketteki raf ömründen daha uzun süre kullanmayın. Bu, hatalı kapatma ve hatalı hemostaza
sebep olabilir.
• Cihaz, merkezi dolaşım sisteminin ana damarlarında değerlendirilmemiştir ve şu damarlarda
kullanılmak üzere amaçlanmamıştır: arteriae pulmonales (pulmoner arter), aorta ascendens (asendan
aort), arcus aortae (arkus aorta), aorta descendens'tan bifurcatio aortae'ya (desendan aorttan aort
bifurkasyonuna), arteriae coronariae (koroner arter), arteria carotis communis (şah damarı), arteria
carotis externa (eksternal karotis arter), arteria carotis interna (internal karotis arter), arteriae cerebrales
(serebral arter), truncus brachiocephalicus (trunkus brakiosefalikus), vena cordis, venae pulmonales
(pulmoner ven), vena kava superior ve vena kava inferior.
• Vücut sıvılarıyla temas eden aletler veya cihazlar biyolojik kontaminasyonu önlemek için özel atım
işlemleri gerektirebilir.
• Aleti ve entegre güç kablosunu uygun bir "Kesici-Delici Atıklar" konteynerine atın.
• Kullanılmış olsun ya da olmasın, tüm açılmış aletleri atın. Bu cihaz yalnızca tek kullanım için
ambalajlanmış ve sterilize edilmiştir.
• Tek kullanımlık cihazların tekrar kullanılması, uygunsuz şekilde tekrar işlenmesi ya da tekrar
sterilizasyonu cihazın yapısal bütünlüğünü tehlikeye sokabilir ve/veya cihaz arızasına yol açabilir ki bu
da hastanın yaralanması, hastalanması veya ölümüyle sonuçlanabilir.
• Tek kullanımlık cihazların tekrar kullanılması, uygunsuz şekilde tekrar işlenmesi ya da tekrar
sterilizasyonu kontaminasyon riski yaratabilir ve/veya enfeksiyöz hastalıkların aktarılması dahil, ancak
bununla sınırlı olmamak üzere, enfeksiyona ya da çapraz enfeksiyona neden olabilir. Kontaminasyon
yaralanmaya, hastalanmaya veya ölüme yol açabilir.
Tedarik Şekli
Entegre güç kablolu ENSEAL X1 Doku Kapatma aleti tek hastada kullanım için steril olarak sağlanır.
Kullandıktan sonra atın.
6