Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Lõikamine
Vajutage nupp CUT (LÕIKAMINE) täielikult vastu käepideme korpust (joonis 7). Tera liigub tera lõpu
9
piluni.
HOIATUS! Tera on terav. Olge terast tingitud vigastuste vältimiseks ettevaatlik.
HOIATUS! Enne lõikamist kontrollige veresoon või kude üle, et see oleks täielikult suletud. Kui
instrument eemaldatakse koest kontrollimiseks, looge enne koe lõikamist teine sulgemine, mis on
esimese kõrval ja distaalne.
Pärast transsektsiooni tsükli lõppu pigistage sulgemiskäepidet seni, kuni see deblokeerub (joonis 8).
10
Kui soovitakse teha pikemat lõiget kui tera tsükkel, siis korrake 5. kuni 10. etappi.
Ettevaatust! Kui CUT (LÕIKAMINE) nupp ei naase automaatselt oma algasendisse, avage
sulgemiskäepide, et CUT (LÕIKAMINE) nupp käsitsi tagasi panna, tõmmake tera tagasi ja avage
haaratsid.
11
Sulgege haaratsid sulgemiskäepidet vajutades ja seejärel eemaldage seade läbi trokaari või sisselõike.
HOIATUS! Enne sulgemiskäepideme kokkupigistamist veenduge, et sulgurkäepideme ja seadme
käepideme korpuse vahele ei ole jäänud objekte, nagu näiteks kirurgilised salvrätid, rüüd ja/või
patsiendi koed. Suunise eiramine võib patsiendile põhjustada vigastusi, muuta seadme ebasteriilseks ja/
või takistada seadme tööd.
Meditsiinivahendi puhastamine
Optimaalse talitluse tagamiseks ning koe kinnijäämise vältimiseks puhastage protseduuri ajal instrumendi
haaratseid ja võlli distaalset otsa steriilse niiske marlitampooniga.
Ettevaatust! Ärge asetage distaalset otsa puhastamiseks vedeliku sisse, muu hulgas füsioloogilisse
lahusesse (joonis 9). Selle juhise eiramisel võib instrument kahjustuda.
HOIATUS! Ärge puhastage instrumenti abrasiivsete vahenditega. Vajadusel võib vahendit koejääkide
eemaldamiseks pühkida steriilse niiske marlitampooniga. Kui haaratsitel on ikka näha koejääke, kasutage
jääkide eemaldamiseks pitsette, olles seejuures ettevaatlik, et instrumenti mitte aktiveerida (joonis 10).
Ettevaatust! Kasutaja tahtmatu vigastamise vältimiseks ärge aktiveerige instrumenti puhastamise ajal.
Protseduurijärgsed toimingud
Eemaldage instrument generaatori küljest.
1
Visake instrument ja integreeritud toitejuhe sobivasse teravatele esemetele mõeldud konteinerisse. Ärge
2
kasutage instrumenti korduvalt.
Prekliiniline uuring
Seadme toimivus tõendati ägedates ja kroonilistes in vivo sea mudelites. Tulemused näitasid, et uuritud
loomadel ei esinenud ühtegi seadmega seotud hemostaasitüsistust ägedas perioodis ega 30 päevases
elulemuse perioodis. Kuni 7 mm (kaasa arvatud) arterite ja veenide tõhusa sulgemise tõendamiseks hinnati
erinevaid koetüüpe ja veresooni.
Seadet on uuritud ja hinnatud ainult prekliinilistes loomkatsetes, kuid seda ei ole hinnatud inimestel. Olemas
ei ole loommudelit, millega saaks hinnata seadme toimivust, kui seda kasutatakse aterosklerootilist naastu
sisaldava veresoone sulgemiseks.
Tõsistest intsidentidest teavitamine
Juhul kui Euroopa Liidu liikmesriikides või muudes riikides, kus kehtib samasugune regulatiivne kord
(määrus EL 2017/745), on selle seadme kasutamise ajal või selle kasutamise tõttu patsiendil / kasutajal /
kolmandal isikul esinenud tõsine intsident, teavitage sellest tootjat ja/või tootja volitatud esindajat ning oma
riiklikku ametiasutust.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
•
Ameerika Ühendriikide föderaalseadus lubab seda seadet müüa arstil või arsti tellimusel.
•
Kontrollige tarnekarp ja instrument üle tarnekahjustuste tunnuste suhtes. Märkige üles puudused,
defektid ja nähtavad kahjustused, hoidke alles tõestusmaterjal, teavitage viivitamatult ettevõtte Ethicon
Endo-Surgery klienditeenindust ning asendage defektne instrument uuega. Kahjustatud toodet ärge
kasutage.
•
Minimaalselt invasiivseid protseduure tohivad teha üksnes piisava väljaõppega tervishoiuspetsialistid,
kes tunnevad minimaalselt invasiivseid tehnikaid. Tutvuge enne mis tahes minimaalselt invasiivse
protseduuri tegemist tehnikaid, tüsistusi ja ohte käsitleva meditsiinikirjandusega.
4
Publicidad
