Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
gebracht voordat u de eindtoon hoort, kan dit resulteren in onvolledige afdichting en onvoldoende
hemostase.
Snijden
Druk de CUT-knop volledig tegen de behuizing (Illustratie 7). Het mes wordt naar voren gebracht tot
9
het uiteinde van de messleuf.
WAARSCHUWING: Het mes is scherp. Pas op voor verwondingen door het mes.
WAARSCHUWING: Inspecteer het vat of weefsel alvorens te snijden, om te zorgen dat het goed
wordt afgedicht. Als u het instrument ter inspectie uit het weefsel verwijdert, maakt u aangrenzend een
tweede afdichting, distaal ten opzichte van de eerste afdichting, alvorens weefsel door te snijden.
Knijp de sluitingshendel na voltooiing van de transsectiecyclus in totdat deze wordt ontgrendeld
10
(Illustratie 8). Als de gewenste insnijding langer is dan het bereik van het mes, kan transsectie worden
bereikt door stappen 5 - 10 herhaaldelijk uit te voeren.
Let op: Als de CUT-knop niet automatisch in de oorspronkelijke stand wordt teruggezet, opent u de
sluitingshendel om de CUT-knop handmatig terug te zetten, het mes terug te trekken en de bek te
openen.
Sluit de bek door de sluitingshendel in te knijpen en verwijder het apparaat vervolgens uit de trocar of
11
incisie.
WAARSCHUWING: Controleer vóór het inknijpen van de sluitingshendel of er zich voorwerpen
zoals chirurgische lakens, operatiejassen en/of weefsel van de patiënt tussen de sluitingshendel en de
apparaatbehuizing bevinden. Als u dit nalaat, bestaat het risico dat de patiënt letsel oploopt, dat de
steriliteit wordt aangetast en/of dat de werking van het apparaat wordt aangetast.
Het apparaat reinigen
Voor een optimale werking en om aankleving van weefsel te vermijden, moeten de bek van het instrument
en het distale uiteinde van de schacht tijdens de gehele procedure worden gereinigd met een steriele,
vochtige gaasdepper.
Let op: Dompel het distale uiteinde niet onder in vloeistof, inclusief zoutoplossing, om het te reinigen
(Illustratie 9). Hierdoor kan het instrument schade oplopen.
WAARSCHUWING: Reinig het instrument niet met schuurmiddelen. Zo nodig kan het met een steriele,
vochtige gaasdepper worden afgeveegd om weefsel te verwijderen. Als er nog steeds weefsel zichtbaar is in
de bek, kan dit residu met een pincet worden verwijderd. Wees hierbij voorzichtig dat u het instrument niet
activeert (Illustratie 10).
Let op: Activeer het instrument niet tijdens reiniging om te voorkomen dat u zich verwondt.
Na voltooiing van de procedure
Koppel het instrument los van de generator.
1
Voer het instrument met de geïntegreerde stroomkabel af in een geschikte container voor scherpe
2
voorwerpen. Gebruik het instrument niet opnieuw.
Preklinisch onderzoek
De werking van het apparaat is vastgesteld in acute en chronische in-vivomodellen (varkens). Uit
de resultaten bleek dat geen van de bestudeerde dieren aan het apparaat gerelateerde hemostatische
complicaties ondervond gedurende de acute en 30-daagse overlevingsperiode. Diverse weefseltypen en
vaten zijn geëvalueerd om effectieve afdichting in arteria en aderen van maximaal 7 mm aan te tonen.
Dit apparaat is alleen getest en geëvalueerd in preklinische dierproeven; er zijn geen proeven op mensen
uitgevoerd. Er is geen diermodel dat voorspelt hoe het apparaat functioneert bij gebruik voor het afdichten
van vaten waarin sprake is van verkalking.
Melding van ernstige incidenten
Voor patiënten/gebruikers/derden in de Europese Unie en in landen met een identiek regelgevingsstelsel
(EU-verordening 2017/745): als gedurende of als gevolg van het gebruik van dit apparaat een ernstig
incident optreedt, dient u dit te melden aan de fabrikant en/of zijn gemachtigde vertegenwoordiger en aan
uw nationale autoriteit.
4
Publicidad
