Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Zgłaszanie poważnych incydentów
Jeśli w przypadku pacjenta / użytkownika /strony trzeciej w Unii Europejskiej oraz w krajach
z identycznymi przepisami (Rozporządzenie UE 2017/745) dojdzie do poważnego incydentu podczas
używania tego urządzenia lub w wyniku jego użycia, należy go zgłosić producentowi i/lub jego
autoryzowanemu przedstawicielowi oraz władzom krajowym.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
•
Prawo federalne (w USA) ogranicza sprzedaż niniejszego urządzenia jedynie przez lub na zlecenie
lekarza.
•
Należy sprawdzić, czy pudełko kartonowe lub instrument nie noszą śladów uszkodzenia w transporcie.
Odnotować wszelkie braki, złamania lub oznaki uszkodzenia, zachować dowody, natychmiast
powiadomić Dział Obsługi Klienta Ethicon Endo-Surgery i wymienić instrument na nowy. Nie
stosować uszkodzonego produktu.
•
Minimalnie inwazyjne zabiegi powinny być wykonywane wyłącznie przez osoby posiadające
odpowiednie przeszkolenie i znajomość technik minimalnie inwazyjnych. Przed wykonaniem
jakiejkolwiek procedury minimalnie inwazyjnej należy zapoznać się z literaturą medyczną opisującą
techniki, komplikacje i zagrożenia.
•
W zależności od producenta urządzenia przeznaczone do procedur minimalnie inwazyjnych mogą
różnić się średnicą. Gdy w danym zabiegu stosowane są instrumenty i akcesoria do zabiegów
o minimalnej inwazyjności pochodzące od różnych producentów, przed rozpoczęciem zabiegu należy
zweryfikować ich kompatybilność.
•
Dogłębne zrozumienie zasad i technik związanych z procedurami laserowymi, elektrochirurgicznymi
oraz ultradźwiękowymi jest niezbędne dla zapobiegania porażeniom i poparzeniom pacjenta
i personelu medycznego oraz uszkodzeniom urządzenia i innych narzędzi medycznych. Upewnić się,
że izolacja elektryczna i uziemienie są nieuszkodzone.
•
Jeżeli trzon instrumentu jest widocznie wygięty, wymienić instrument. Wygięty trzon może
spowodować pogorszenie działania wyrobu.
•
Podłączać przewód zasilający instrumentu do generatora przy wyłączonym dopływie energii.
W przeciwnym wypadku może dojść do uszkodzenia ciała lub wstrząsu elektrycznego pacjenta lub
personelu medycznego.
•
Przed ściśnięciem uchwytu zamykającego należy sprawdzić, czy nie ma zagrożenia, że przedmioty
takie jak obłożenia chirurgiczne, fartuchy i/lub tkanka pacjenta dostaną się pomiędzy uchwyt
zamykający a korpus uchwytu urządzenia. Niezadbanie o to może doprowadzić do obrażeń pacjenta,
utraty sterylności i/lub do obniżenia funkcjonalności urządzenia.
•
Nie należy chwytać tkanki w taki sposób, aby znajdowała się poza powierzchnią elektrody, w zawiasie
szczęk. W szczękach instrumentu nie powinna się znajdować nadmierna ilość tkanki. Może to
doprowadzić do trudności przy otwieraniu szczęk, częściowego cięcia tkanek oraz do niezamierzonych
obrażeń.
•
Aby zmniejszyć ryzyko przypadkowej aktywacji mechanizmu zgrzewającego, nie kłaść palca
na niebieskim przycisku SEAL (zgrzewanie) zanim szczęki nie znajdą się w żądanym położeniu
i aktywacja będzie pożądana.
•
Jeżeli uchwyt zamykający nie zostanie w pełni zablokowany, może to doprowadzić do
nieprawidłowości przy zgrzewaniu oraz do nieprawidłowego rozkładu temperatur.
•
Nie przekręcać pokrętła obrotowego, jeżeli uchwyt zamykający jest zablokowany. Może to
doprowadzić do uszkodzenia urządzenia.
•
Instrument wyposażono w ostry nóż chirurgiczny. URZĄDZENIE TNĄCE!
•
Jeżeli nie ma potrzeby przecinania tkanek, nie należy naciskać przycisku CUT (cięcie). Może
się zdarzyć, że potrzebne będzie cięcie tkanki przed aktywacją energii (np. w przypadku tkanki
beznaczyniowej).
•
Należy unikać napinania tkanek przy ich zespalaniu lub cięciu, aby zapewnić odpowiednią hemostazę.
•
Jeżeli po zgrzewaniu potrzebne jest przecięcie tkanki, należy zaczekać na sygnał zakończenia przed
przyciśnięciem przycisku CUT (cięcie) i przecięciem tkanki. Jeżeli nóż zostanie wysunięty przed
usłyszeniem sygnału zakończenia, może to doprowadzić do niepełnej termofuzji tkanek i do braku
hemostazy.
•
Nóż jest ostry. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć obrażeń spowodowanych nożem.
•
Przed cięciem skontrolować naczynie lub tkankę, aby upewnić się, czy nastąpiła odpowiednia
termofuzja. Jeżeli instrument zostanie wyjęty z tkanki w celu kontroli, przed przecięciem tkanki
utworzyć drugie zespolenie, położone dystalnie w sąsiedztwie pierwszego zespolenia.
5
Publicidad
