•
Nie podłączać do generatora mokrego wyposażenia ze względu na ryzyko porażenia elektrycznego.
•
Nie stosować w obecności łatwopalnych środków znieczulających lub gazów utleniających (takich jak
np. podtlenek azotu (N2O) lub tlen), ani w pobliżu lotnych rozpuszczalników (np. metanol, alkohol),
ponieważ grozi to wybuchem.
•
Nie stosować tego urządzenia do naczyń krwionośnych o średnicy przekraczającej 7 mm. Może to
prowadzić do nieprawidłowego zgrzewania i niewłaściwej hemostazy.
•
Nie stosować urządzeń wykorzystujących energię, jak ołówki elektrochirurgiczne lub skalpele
ultradźwiękowe do przecinania połączeń.
•
Nie stosować tego urządzenia po upływie podanej daty ważności. Może to prowadzić do
nieprawidłowego zgrzewania i niewłaściwej hemostazy.
•
Nie dokonywano oceny urządzenia w głównych naczyniach centralnego układu krążenia i nie jest
ono przeznaczone do stosowania w następujących naczyniach: tętnice płucne, aorta wstępująca, łuk
aorty, aorta zstępująca do rozwidlenia aorty, tętnice wieńcowe, tętnica szyjna wspólna, tętnica szyjna
zewnętrzna, tętnica szyjna wewnętrzna, tętnice mózgowe, pień ramienno-głowowy, żyły piersiowe,
żyły płucne, żyła główna górna i żyła główna dolna.
•
Instrumenty lub urządzenia, które wchodzą w kontakt z płynami ustrojowymi mogą wymagać
specjalnego sposobu utylizacji, aby zapobiec skażeniu biologicznemu.
•
Wyrzucić instrument oraz zintegrowany z nim przewód zasilający do odpowiedniego pojemnika na
odpady o ostrych końcówkach.
•
Należy utylizować wszystkie odpakowane urządzenia, bez względu na to czy zostały użyte, czy nie.
To urządzenie jest zapakowane i sterylizowane wyłącznie do jednorazowego zastosowania.
•
Powtórne użycie, nieprawidłowe przerabianie lub powtórna sterylizacja urządzeń do jednorazowego
użytku mogą naruszyć spójność urządzenia i/lub doprowadzić do jego uszkodzenia, co z kolei może
spowodować chorobę, obrażenia lub śmierć pacjenta.
•
Powtórne użycie, nieprawidłowe przerabianie lub ponowna sterylizacja urządzeń przeznaczonych
do jednorazowego użytku stwarza ryzyko ich zanieczyszczenia i/lub grozi zakażeniem pacjenta lub
zakażeniem krzyżowym, w tym m.in. przeniesieniem chorób zakaźnych. Zanieczyszczenie może
prowadzić do obrażeń, choroby lub śmierci.
Sposób dostarczania
Zgrzewarka do tkanek ENSEAL X1 ze zintegrowanym przewodem zasilającym dostarczana jest w stanie
sterylnym, do użytku u pojedynczego pacjenta. Wyrzucić po użyciu.
7