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Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 77

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  • MEXICANO, página 50
Appuyer sur le bouton bleu SEAL (COAGULATION) ou la pédale MIN pour activer les mors et
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débuter la coagulation des tissus ciblés (Illustration 6).
Le générateur émet un avertissement sonore (tonalité d'activation) lors de l'administration de l'énergie
aux tissus maintenus. Continuer d'appuyer sur le bouton bleu SEAL (COAGULATION) ou la pédale
MIN jusqu'à la fin du cycle d'activation et qu'une seconde tonalité (tonalité de fin) soit entendue,
indiquant que l'énergie a été interrompue.
MISE EN GARDE : ne pas exercer de tension sur les tissus pendant leur coagulation ou leur section
afin d'assurer une hémostase suffisante.
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Relâcher le bouton SEAL (COAGULATION).
MISE EN GARDE : si la section du tissu est nécessaire après la coagulation, attendre la tonalité de fin
avant d'appuyer sur le bouton CUT (SECTION) et de sectionner le tissu. Si la lame est avancée avant
l'émission de la tonalité de fin, il peut en résulter une coagulation et hémostase incomplètes.
Section
Appuyer complètement sur le bouton CUT (SECTION) situé contre la poignée de saisie (Illustration 7).
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La lame avancera vers la butée de la rainure de la lame.
MISE EN GARDE : la lame est tranchante. Veiller à éviter toute blessure.
MISE EN GARDE : avant la section, inspecter le vaisseau ou le tissu afin de s'assurer de leur bonne
coagulation. Si l'instrument est retiré du tissu pour être inspecté, créer une deuxième coagulation
adjacente et distale à la première coagulation avant de sectionner le tissu.
Une fois le cycle de section achevé, serrer le levier de fermeture jusqu'à ce qu'il se déverrouille
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(Illustration 8). Si la section désirée est plus longue que la lame, répéter les étapes 5 à 10 jusqu'à
l'obtention de la section à la longueur voulue.
Attention : si le bouton CUT (SECTION) ne retourne pas automatiquement dans sa position originale,
ouvrir le levier de fermeture pour retourner manuellement le bouton CUT (SECTION) en position
originale, rétracter la lame et ouvrir les mors.
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Fermer les mors en appuyant sur le levier de fermeture, puis retirer le dispositif du trocart ou de
l'incision.
MISE EN GARDE : avant de serrer le levier de fermeture, vérifier l'absence d'objets tels que les
champs opératoires, les blouses chirurgicales, et / ou les tissus du patient qui pourraient être coincés
entre le levier de fermeture et la poignée de saisie du dispositif. Le non-respect de cette mise en
garde pourrait avoir pour conséquence : une blessure du patient, une perte de stérilité et / ou une
fonctionnalité réduite du dispositif.
Nettoyage du dispositif
Pour une performance optimale et afin d'éviter que les tissus n'adhèrent, nettoyer les mors de l'instrument et
l'extrémité distale de l'axe à l'aide d'une compresse de gaze humide et stérile tout au long de l'intervention.
Attention : ne pas immerger l'extrémité distale dans un liquide, sérum physiologique y compris, pour la
nettoyer (Illustration 9). Cela pourrait endommager l'instrument.
MISE EN GARDE : ne pas nettoyer l'instrument avec des produits abrasifs. Si nécessaire, l'essuyer avec
une compresse de gaze humide stérile pour retirer les tissus. Si des tissus sont toujours visibles dans les
mors, utiliser des pinces pour ôter les résidus en veillant à ne pas activer l'instrument (Illustration 10).
Attention : ne pas activer l'instrument lors du nettoyage afin d'éviter toute blessure accidentelle
de l'utilisateur.
Après l'intervention
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Débrancher l'instrument du générateur.
Jeter l'instrument et son cordon d'alimentation intégré dans un récipient adapté aux instruments
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tranchants. Ne pas réutiliser l'instrument.
Étude préclinique
La performance du produit concernant ce dispositif a été établie sur des modèles porcins in-vivo en
phases aigües et chroniques. Les résultats ont montré qu'aucun animal étudié n'a subi de complications
hémostatiques liées au dispositif pendant une phase aigüe ou une période de survie de 30 jours. Des tissus
et des vaisseaux de types différents ont été évalués afin de démontrer l'efficacité de la coagulation sur les
artères et les veines d'un diamètre inférieur ou égal à 7 mm.
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