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Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 222

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  • MEXICANO, página 50
6
按压闭合手柄,直至其锁定,从而将目标组织夹持在钳口之间(示意图 5)。锁定后,放开闭
合手柄的夹持柄。手柄锁定后,会保持锁定,直到再次按压。
警告:在按压闭合手柄前,请检查闭合手柄和装置夹持套之间是否卡入了物体,如手术铺巾、
手术衣和/或病人的组织。不这样做,可能导致病人受伤、无菌性的丧失和/或令装置功能受
损。
警告:如果闭合手柄无法完全锁定,有可能造成密封不正确和热扩散。
警示:锁定闭合手柄时,不要转动旋转钮。这有可能损坏装置。
密封
警告:本器械包含一把锋利的手术刀。小心受伤!
警告:除非需要进行横切,否则请勿按下切割 (CUT) 按钮。有时候需要在激活能量之前切割组
织(即无血管组织)。
7
按下蓝色密封 (SEAL) 按钮或踩下 MIN 踏板将钳口通电,以及开始凝闭目标组织(示意图 6)。
当能量被传递到被夹组织时,主机会给出声音指示(激活响声)。继续按下蓝色密封 (SEAL)
按钮或踩下 MIN 踏板,直至激活循环完成,此时会听到第二个响声(结束响声),表示能量
已停止。
警告:凝闭或切割时,避免对组织产生张力,以确保有效止血。
8
松开密封 (SEAL) 按钮。
警告:如果凝闭后需要横切组织,等到结束响声再按下切割 (CUT) 按钮并横切组织。如果在听
到结束响声之前切割刀向前行进,有可能造成凝闭不完整和缺少止血功能。
切割
9
将切割 (CUT) 按钮完全按压到夹持套上(示意图 7)。切割刀将向前行进至刀槽末端。
警告:切割刀很锋利。请小心避免被刀割伤。
警告:切割之前,检查血管或组织,以确保正确凝闭。从组织上取下器械检查时,需在切割组
织前,在第一次凝闭相邻远端处再一次凝闭。
10 在横切过程结束后,按压闭合手柄,直至其解锁(示意图 8)。如所需切割比刀片行程长,则
可通过重复步骤 5 - 10 来完成横切。
警示:如果切割 (CUT) 按钮不自动回到原位,请打开闭合手柄将切割 (CUT) 按钮手动归位,
回缩刀片,并打开钳口。
11 按压闭合手柄以闭合钳口,然后从穿刺器或切口移除装置。
警告:在按压闭合柄前,请检查闭合手柄和装置夹持套之间是否卡入了物体,如手术铺巾、手
术衣和/或病人的组织。不这样做,可能导致病人受伤、无菌性的丧失和/或令装置功能受损。
清洁装置
为确保最佳器械性能和避免组织粘连,请在整个手术期间使用湿润的无菌湿纱布海绵清洁器械钳口
和杆的远端。
警示:不要将远端尖部浸入液体(包括盐水溶液)内进行清洁(示意图 9)。这有可能造成器械损
坏。
警告:不得用研磨剂清洁器械。必要时,可使用无菌湿纱布海绵擦拭器械,以去除组织。如果组织
在钳口中依旧可见,应使用镊子去除残留物,当心避免启动器械(示意图 10)。
警示:请勿在清洁时启动器械,以防无意中造成人身伤害。
手术后
1
断开器械与主机的连接。
2
将器械及成套电源线放置到适当的利器盒中。请勿重复使用器械。
临床前研究
设备的产品性能在活体猪的急慢性动物实验中均已得到证明。结果显示,在急性期和 30 天的存活
期中,参与研究的所有动物均没有出现任何与此设备止血相关的并发症。研究评估了多种组织类型
和血管,以证明对不超过(含) 7 毫米的动脉和静脉的有效凝闭。
该设备仅在临床前动物研究中进行了测试和评估,尚未在人体中进行评估。目前还没有动物模型可
预测该设备用于凝闭含有动脉粥样硬化斑块的血管时的功能。
严重事故报告
对于欧盟以及具有相同监管制度(欧盟法规 2017/745)的国家/地区的病人/用户/第三方,如果在
使用此装置期间或由于使用此装置而发生了严重事故,请向制造商和/或其授权代表以及您的国家
的主管部门报告。
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