Ethicon Enseal X1 Manual De Instrucciones página 145

• Bruk kirurgiske hansker spesielt utformet av produsenten for elektrokirurgiske prosedyrer. Bruk av
andre typer hansker kan medføre brannsår eller elektrisk støt.
• Ved eventuell systemsvikt, sørg for at det finnes tilgjengelig reserveutstyr som er egnet for den
spesifikke prosedyren.
• Under og etter aktivering i vev kan kjevene og skaftet være varme. Unngå til enhver tid utilsiktet
kontakt med pasient, vev, operasjonsduker, operasjonsfrakker eller andre utilsiktede elementer.
Overflaten på den aktiverte elektroden kan bli værende varm nok til å forårsake forbrenninger etter at
RF-strømmen er deaktivert.
• For å unngå bruker- eller pasientskade i tilfelle utilsiktet aktivering må ikke kjevene og skaftet på
enheten komme i kontakt med pasienten, operasjonsduker eller brannfarlige materialer når instrumentet
ikke er i bruk.
• Under energiaktivering i vevet produseres varme som kan føre til at vann omdannes til damp. Dette
kan føre til utilsiktede vevseffekter i nærheten av kjevene, og det anbefales å ta forholdsregler for
å beskytte omkringliggende vev. Det er mer sannsynlig at denne effekten oppstår ved operasjon på
steder med begrenset tilgang.
• Etter at instrumentet er brukt til forsegling og transeksjon, skal vevet alltid undersøkes for hemostase.
Hvis det ikke foreligger hemostase, må det brukes egnede teknikker for å oppnå hemostase.
• Ettersom det kan være vanskelig å visualisere innvendige strukturer, må du gå rolig frem og ikke
forsøke å klemme/kutte store mengder vev på én gang. Unngå oppdeling av stort vev og/eller
vevsbunter når du bruker instrumentet under slike forhold.
• Produkter som er produsert eller distribuert av selskaper som ikke er godkjent av Ethicon Endo-
Surgery, er kanskje ikke kompatible med ENSEAL-instrumentet. Bruk av slike produkter kan føre til
uventede resultater og mulig skade på brukeren eller pasienten.
• I likhet med alle energikilder (elektrokirurgi, laser eller ultralyd), er man opptatt av det mulige
karsinogene og smittefarlige potensialet til biproduktene, f.eks. røyk fra vevet og aerosoler. Egnede
tiltak som bruk av vernebriller, filtermasker og effektivt røykfjerningsutstyr skal brukes ved alle åpne
inngrep.
• På grunn av fare for elektrisk støt må det ikke kobles fuktig tilbehør til generatoren.
• På grunn av eksplosjonsfare må utstyret ikke brukes der det finnes brennbare anestesimidler eller
oksiderende gasser (som dinitrogenoksid (N2O) og oksygen) eller i umiddelbar nærhet av flyktige
løsemidler (som metanol eller alkohol).
• Dette instrumentet må ikke brukes på kar med mer enn 7 mm i diameter. Dette kan føre til feilaktig
forsegling og hemostase.
• Bruk ikke energibaserte enheter, for eksempel elektrokirurgiske penner eller ultralydskalpeller, til
å kutte forseglinger.
• Instrumentet skal ikke brukes etter den angitte holdbarhetsdatoen. Dette kan føre til feilaktig forsegling
og hemostase.
• Enheten er ikke evaluert i hovedkarene i det sentrale kretsløpssystemet og er ikke beregnet for bruk i de
følgende navngitte blodkarene: arteriae pulmonales, aorta ascendens, arcus aorta, aorta descendens til
bifurcatio aortae, arteriae coronariae, arteria carotis communis, arteria carotis externa, arteria carotis
interna, arteriae cerebrales, truncus brachiocephalicus, venae cordis, venae pulmonales, vena cava
superior, vena cava inferior.
• Instrumenter eller utstyr som kommer i kontakt med kroppsvæsker, krever spesiell kassering for
å hindre biologisk kontaminering.
• Kast instrumentet og den integrerte strømledningen i en egnet avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
• Kast alle åpnede instrumenter, enten de er brukt eller ubrukt. Denne enheten er pakket og sterilisert kun
for engangsbruk.
• Gjenbruk og feil reprosessering eller resterilisering av utstyr til engangsbruk kan skade utstyrets
strukturelle integritet og/eller føre til utstyrssvikt, som igjen kan føre til pasientskade, sykdom eller
død.
• Gjenbruk og feil reprosessering eller resterilisering av enheter til engangsbruk, kan utgjøre risiko for
kontaminasjon og/eller forårsake infeksjon eller smitteoverføring, deriblant overføring av smittsomme
sykdommer. Kontaminasjon kan føre til personskade, sykdom eller dødsfall.
Levering
ENSEAL X1 vevsforsegler med integrert strømledning leveres steril og skal kun brukes på én pasient.
Kastes etter bruk.
6