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ENSEAL® X1 组织凝闭系统刀头
请认真阅读所有内容。
如未能正确遵循使用说明，可能会导致严重手术后果。
重要事项：该产品说明书用于提供 ENSEAL
术的参考书。
适用范围
ENSEAL X1 组织凝闭系统刀头是高级双极电外科器械，与主机发生器配套使用。在进行开放或腹腔
镜外科手术时，其专用于手术中的血管切断及凝闭，以及组织的切割、抓取及分离。
适用于包括普通外科开放和腹腔镜、妇科、泌尿、胸外以及耳鼻喉科手术，或任何需要进行血管结
扎（切断及缝合）、组织抓取、切开以及血管、淋巴管和组织束分离操作的其他手术（如肠切除、
子宫切除、胆囊手术、尼森胃底折叠、粘连松解以及卵巢摘除等）。此器械可用来处理直径最大
7 毫米（含 7 毫米）的血管，还可处理较大的适合器械钳口的血管束。
ENSEAL X1 组织凝闭系统刀头未证明可有效用于输卵管绝育术或绝育手术的输卵管凝闭。请勿在此
类手术中使用本器械。
禁忌症
ENSEAL X1 组织凝闭系统刀头在避孕输卵管凝闭（妇女绝育术）中的使用未经评估，功效不
明。ENSEAL X1 组织凝闭系统刀头的设计与适用于避孕输卵管凝闭的双极产品之间存在显著差异。
设计上的差异可能影响手术效果，失败率亦无可比性。
不良副作用/剩余风险
®
与 ENSEAL
高级双极电外科装置相关的不良副作用和风险包括：出血、因机械或热损伤造成的组
织受伤、引入非灭菌表面或病原转移、发炎或意外组织反应、电击、与异物或磁共振不相容以及财
产或环境损坏。另外，装置激活、装置损坏或电磁干扰相关的问题有可能造成意外伤害、手术时间
延长或手术方法改变。
装置描述
ENSEAL X1 组织凝闭系统刀头是一款仅供单个患者使用的无菌手术器械，可对直径不超过
（含）7 毫米的血管以及组织和/或血管束进行凝结与横切。此器械仅适用于软组织。该器械由一
个夹持套组件、旋转杆、可动钳口和切割刀构成。器械杆可以 360 度旋转，提供清晰的手术视野，
方便准确定位到目标组织。钳口处于常开位置，可通过挤压闭合手柄将其部分或完全闭合。钳口
用于在夹紧时抓持和固定目标组织。ENSEAL X1 组织凝闭系统刀头具备单独的凝闭和切割功能。
电极配置和钳口设计能使 ENSEAL X1 组织凝闭系统刀头下钳口在处于敞开或关闭位置时传递能
量。当按下密封 (SEAL) 按钮或踩下 MIN 脚踏板时，可传递能量。按下切割 (CUT) 按钮后，可使
切割刀沿钳口的长度前进，从而切割目标组织。电源线始终连接在器械上，用于将器械连接到主
机。ENSEAL X1 组织凝闭系统刀头仅适合与 2016-1 或更高版本 Ethicon G11 (GEN11) 主机软件配
套使用，独立包装。
规格
NSLX125C, NSLX137C, NSLX145C, X125CCN,
钳口长度
24 毫米
钳口宽度
5 毫米
杆身长度
25、37 或 45 厘米，从钳口尖端到
旋转钮
杆身直径
5 毫米
电源线长度
3 米
®
X1 组织凝闭系统刀头的使用说明。它不是外科手术技
X137CCN, X145CCN
（弯曲钳口）
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