•
Jeżeli przycisk CUT (cięcie) nie wraca automatycznie do położenia początkowego, otworzyć uchwyt
zamykający w celu ręcznego cofnięcia przycisku CUT, wycofać nóż i otworzyć szczęki.
•
W celu wyczyszczenia końcówki dystalnej nie należy zanurzać jej w żadnej cieczy, w tym w roztworze
soli fizjologicznej. Może to spowodować uszkodzenie instrumentu.
•
Nie czyścić instrumentu materiałami ściernymi. Można go wytrzeć sterylną, wilgotną gąbką fibrynową,
aby w razie potrzeby usunąć resztki tkanek. Jeżeli na szczękach nadal widoczne są tkanki, do usunięcia
pozostałości należy użyć kleszczyków, dbając o to, aby nie aktywować instrumentu.
•
Aby uniknąć przypadkowego spowodowania obrażeń użytkownika, nie należy aktywować instrumentu
podczas czyszczenia.
•
Kałuże płynów przewodzących prąd elektryczny (np. krwi, soli fizjologicznej) w bezpośrednim
kontakcie ze szczękami instrumentu mogą wpływać na działanie urządzenia. Przed aktywacją
instrumentu należy usunąć płyn zgromadzony wokół szczęk instrumentu.
•
Sprawdzić zgodność z generatorami. Urządzenie można używać wyłącznie z generatorem G11 firmy
Ethicon (GEN11) z oprogramowaniem w wersji 2016-1 lub nowszej.
•
Gdy generator jest aktywny, urządzenie znajduje się pod wysokim napięciem. Aby uniknąć
niezamierzonej koagulacji lub martwicy tkanek, aktywować urządzenie wyłącznie w sytuacji, gdy
operator wyraźnie widzi szczęki.
•
Należy sprawdzić, czy pacjent nie ma wszczepionego rozrusznika serca lub kardiowertera/
defibrylatora. W celu uzyskania informacji na temat wpływu energii o częstotliwości radiowej na
rozrusznik serca należy skontaktować się z jego producentem.
•
Należy zachować ostrożność w przypadku zabiegów u pacjentów z chorobami tkanki łącznej lub
pewnymi schorzeniami (np. miażdżyca tętnic, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.). W celu uzyskania
możliwie najlepszych wyników należy stosować zgrzewanie do naczyń nieobjętych procesem
chorobowym.
•
W momencie aktywności instrumentu należy unikać kontaktu z metalowymi lub plastikowymi
przedmiotami. Unikać cięcia metalu lub plastiku, ponieważ mogłoby to doprowadzić do uszkodzenia
noża.
•
Stosować rękawice chirurgiczne przeznaczone przez producenta specjalnie do zabiegów
elektrochirurgicznych. Stosowanie innych rękawic może prowadzić do oparzenia lub porażenia
prądem.
•
W przypadku awarii systemu należy mieć dostęp do odpowiedniego sprzętu zapasowego zgodnego ze
stosowaną procedurą.
•
Podczas aktywacji w tkankach i po jej zakończeniu może dojść do nagrzania się szczęk oraz trzonu.
Zawsze unikać niezamierzonego kontaktu z pacjentem, tkanką, tkaninami, ubraniami chirurgicznymi
lub innymi nieodpowiednimi miejscami. Powierzchnia elektrody aktywnej po odłączeniu prądu
o częstotliwości radiowej może pozostawać na tyle gorąca, że może powodować oparzenia.
•
Aby zapobiec obrażeniom użytkownika lub pacjenta w razie przypadkowej aktywacji, szczęki oraz
trzon urządzenia nie powinny pozostawać w bezpośrednim kontakcie z pacjentem, tkaninami lub
materiałami łatwopalnymi, w czasie gdy urządzenie nie jest używane.
•
Podczas aktywacji energii w tkance zostanie wydzielone ciepło, które może prowadzić do przemiany
wody w parę wodną. Proces ten może prowadzić do niezamierzonego oddziaływania na tkankę
w bliskim sąsiedztwie szczęk. Zaleca się podjęcie odpowiednich środków ostrożności w celu ochrony
otaczających tkanek. Prawdopodobieństwo wystąpienia takiego zjawiska jest większe w przypadku
wykonywania operacji w przestrzeniach ograniczonych.
•
Po użyciu instrumentu do zgrzewania i przecinania, należy zawsze sprawdzać tkankę pod kątem
hemostazy. W przypadku obecności krwawienia należy zastosować odpowiednie zabiegi, aby je
zatrzymać.
•
Z powodu trudności wizualizacji struktur wewnętrznych należy pracować powoli, bez podejmowania
prób zaciskania/przecinania dużej masy tkanek w czasie pojedynczej aktywacji. Jeśli używa
się instrumentu w takich warunkach, należy unikać przecinania dużych pasm tkankowych i/lub
naczyniowych.
•
Produkty wytwarzane lub dystrybuowane przez firmy nieposiadające autoryzacji firmy Ethicon Endo-
Surgery mogą nie być kompatybilne z tym instrumentem ENSEAL. Zastosowanie takich produktów
może doprowadzić do nieoczekiwanych wyników i potencjalnych obrażeń użytkownika lub pacjenta.
•
Podobnie jak w przypadku wszystkich źródeł energii (narzędzia elektrochirurgiczne, laserowe lub
ultradźwiękowe) istnieją obawy, że produkty uboczne, takie jak smugi dymu tkankowego i aerozole, są
potencjalnie rakotwórcze i zakaźne. Podczas procedur otwartych należy stosować odpowiednie środki
ochronne takie, jak okulary ochronne, maski filtracyjne oraz urządzenia skutecznie usuwające dym.
6