Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Εξαιτίας της δυσκολίας απεικόνισης εσωτερικών δομών, προχωρήστε αργά και μην επιχειρήσετε τη
σύσφιξη/διατομή μεγάλων ιστικών μαζών σε μία ενεργοποίηση. Να αποφεύγετε το διαμερισμό των
μεγάλων ιστικών ή/και αγγειακών δεσμών όταν χρησιμοποιείτε το εργαλείο υπό αυτές τις συνθήκες.
•
Τα προϊόντα που κατασκευάζονται ή διανέμονται από εταιρείες χωρίς την έγκριση της Ethicon Endo-
Surgery ενδέχεται να μην είναι συμβατά με το εργαλείο ENSEAL. Η χρήση τέτοιων προϊόντων
ενδέχεται να οδηγήσει σε απρόβλεπτα αποτελέσματα και σε πιθανό τραυματισμό του χρήστη ή του
ασθενή.
•
Όπως ισχύει για όλες τις πηγές ενέργειας (ηλεκτροχειρουργική, λέιζερ ή υπέρηχοι), υπάρχουν
ανησυχίες σχετικά με το καρκινογόνο και το λοιμογόνο δυναμικό των παραπροϊόντων που
σχηματίζονται, όπως ο καπνός και τα αερολύματα από τον ιστό. Στις ανοικτές επεμβάσεις πρέπει να
λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα, όπως προστατευτικά γυαλιά, μάσκες διήθησης και αποτελεσματικός
εξοπλισμός απαγωγής καπνού.
•
Μην συνδέετε υγρά παρελκόμενα με τη γεννήτρια, λόγω του κινδύνου ηλεκτροπληξίας.
•
Μην χρησιμοποιείτε παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών ή οξειδωτικών αερίων (όπως το υποξείδιο
του αζώτου (Ν2Ο) και το οξυγόνο) ή σε κοντινή γειτνίαση με πτητικούς διαλύτες (όπως η μεθανόλη
ή η αλκοόλη), διότι ενδέχεται να προκύψει έκρηξη.
•
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή σε αγγεία με διάμετρο μεγαλύτερη των 7 mm. Αυτό μπορεί να
οδηγήσει σε ακατάλληλη στεγανοποίηση και αιμόσταση.
•
Μην χρησιμοποιείτε συσκευές που βασίζονται στην παροχή ενέργειας, όπως ηλεκτροχειρουργικά
μολύβια ή νυστέρια υπερήχων, για την διατομή στεγανοποιήσεων.
•
Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή πέραν της διάρκειας ζωής που επισημαίνεται στην ετικέτα. Αυτό
μπορεί να οδηγήσει σε ακατάλληλη στεγανοποίηση και αιμόσταση.
•
Η συσκευή δεν έχει αξιολογηθεό σε κύρια αγγεία του κυκλοφορικού συστήματος και δεν προορίζεται
για χρήση στα κάτωθι ονομαζόμενα αγγεία: πνευμονικές αρτηρίες, ανιούσα αορτή, αορτικό τόξο,
κατιούσα αορτή έως διχασμό της αορτής, στεφανιαίες αρτηρίες, κοινή καρωτίδα αρτηρία, εξωτερική
καρωτίδα αρτηρία, εσωτερική καρωτίδα αρτηρία, εγκεφαλικές αρτηρίες, βραχιονοκεφαλικό στέλεχος,
φλέβες της καρδιάς, πνευμονικές φλέβες, άνω κοίλη φλέβα και κάτω κοίλη φλέβα.
•
Τα εργαλεία ή οι συσκευές που έρχονται σε επαφή με σωματικά υγρά ενδέχεται να απαιτούν ειδικό
χειρισμό κατά την απόρριψή τους, έτσι ώστε να αποφευχθεί η βιολογική μόλυνση.
•
Απορρίψτε το εργαλείο και το παρεχόμενο καλώδιο τροφοδοσίας σε κατάλληλο περιέκτη για αιχμηρά
αντικείμενα.
•
Πετάτε όλα τα εργαλεία που έχουν ανοιχθεί, είτε έχουν χρησιμοποιηθεί είτε όχι. Η συσκευή αυτή
συσκευάζεται και αποστειρώνεται για μία μόνο χρήση.
•
H επαναχρησιμοποίηση και λανθασμένη επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση συσκευών μίας χρήσης
ενδέχεται να διακυβεύσουν τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/και να οδηγήσουν σε αστοχία της,
γεγονός που με τη σειρά του ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενή.
•
Η επαναχρησιμοποίηση και λανθασμένη επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση συσκευών μίας μόνο
χρήσης ενδέχεται να δημιουργεί κίνδυνο μόλυνσης ή/και να προκαλεί λοίμωξη ή διασταυρούμενη
λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης, μεταξύ άλλων, και της μετάδοσης λοιμωδών παθήσεων. Η μόλυνση
μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο.
Τρόπος διάθεσης
Ο στεγανοποιητής ιστών ENSEAL X1 με ενσωματωμένο καλώδιο τροφοδοσίας παρέχεται αποστειρωμένος
για χρήση σε έναν ασθενή. Απορρίψτε μετά τη χρήση.
7
Publicidad
