Medtronic Endurant Manual Del Usuario página 268

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
9.5.1. Sistem RMN, 1,5 T
•
Câmp magnetic static de 1,5 T
•
Gradient de câmp spaţial de 1.000 G/cm
•
Rată de absorbţie specifică (RAS) maximă calculată pentru întreg corpul cu o valoare de 4 W/kg
în decursul unei scanări de 15 minute (sau valoarea SAR maximă permisă de sistemul RMN; se
ia în considerare valoarea mai mică).
În cadrul testelor nemedicale, grefa de tip stent Endurant a înregistrat o creştere a temperaturii mai mică
de 0,30°C în condiţii de normalizare la rata de absorbţie specifică (RAS) locală în decursul a 15 minute
de scanare RMN efectuată cu ajutorul unei bobine cu transmisie pentru întreg corpul de 64 MHz, care
corespunde unui câmp static de 1,5 T.
9.5.2. Sistem RMN, 3,0 T
•
Câmp magnetic static de 3,0 T
•
Gradient de câmp spaţial de 1.000 G/cm
•
Rată de absorbţie specifică (RAS) maximă calculată pentru întreg corpul cu o valoare de 4 W/kg
în decursul unei scanări de 15 minute (sau valoarea SAR maximă permisă de sistemul RMN; se
ia în considerare valoarea mai mică).
În cadrul testelor nemedicale, grefa de tip stent Endurant a înregistrat o creştere a temperaturii mai mică
de 0,60°C în condiţii de normalizare la rata de absorbţie specifică (RAS) locală în decursul a 15 minute
de scanare RMN efectuată cu ajutorul unui sistem de scanare RMN de 3,0 T (TrioTim, Siemens AG).
9.5.3. Artefactele de imagine (sisteme de 1,5 şi 3,0 tesla)
Calitatea imaginilor produse prin rezonanţă magnetică poate fi compromisă dacă zona de interes coincide
sau este relativ apropiată de poziţia dispozitivului. Prin urmare, este posibil să fie necesară optimizarea
parametrilor examinării RMN pentru prezenţa acestui implant. Artefactele de imagine se întind pe o
distanţă cuprinsă între 5 şi 8 mm faţă de dispozitiv, atât în interiorul, cât şi în exteriorul lumenului
dispozitivului, dacă scanarea se efectuează în teste nemedicale în cadrul cărora se utilizează secvenţa:
ecou de spin şi, respectiv, ecou de gradient, într-un sistem RMN TrioTim Siemens de 3,0 T (software VB
13) cu bobină pentru întregul corp.
Pacienţii cărora li s-a implantat o componentă de grefă de tip stent Endurant pentru tratarea anevrismului
aortic abdominal sau aortoiliac pot fi supuşi în siguranţă analizelor RMN în condiţiile în care se utilizează
modurile normal (Normal Mode) şi de utilizare controlată de prim nivel (First Level Controlled Operating
Mode) ale sistemului RMN, conform standardului IEC Standard 60601-2-33.
9.6. Abordul vascular şi pregătirea sistemului de grefă de tip stent
Endurant
Dimensionarea corectă a aortei şi vaselor iliace trebuie stabilită înainte de implantarea componentelor
grefei de tip stent Endurant utilizând tomodensiometria spirală, precum şi angiograme ale vaselor iliace
şi aortei. Aceste imagini trebuie să fie disponibile în vederea examinării în timpul procedurii.
De asemenea, trebuie să fie disponibile instrumentele şi alte materiale chirurgicale consumabile necesare
efectuării denudaţiilor şi cateterizării vaselor de acces.
Pentru a reduce riscul tromboembolismului, se recomandă heparinizarea pacientului pe toată durata de
desfăşurare a procedurii.
ATENŢIE: Nu retrageţi învelişul de grefă al sistemului de plasare Endurant decât după ce sistemul este
amplasat cu precizie în cadrul vasculaturii şi este pregătit pentru plasare.
ATENŢIE: Nu înaintaţi sau nu retrageţi echipamentul în/din vasculatură fără a utiliza fluoroscopia.
9.6.1. Abordul vascular
După procedura aseptică, efectuaţi abordul vascular în zona arterelor femurale. Amplasaţi un fir de ghidare
în artera femurală ipsilaterală şi înaintaţi-l deasupra arterelor renale. Dinspre artera femurală din partea
controlaterală, amplasaţi un al doilea fir de ghidare înspre aorta abdominală. Peste acest al doilea fir de
ghidare, amplasaţi un cateter angiografic deasupra arterelor renale. Luaţi în considerare efectuarea unei
angiograme.
NOTĂ: Există posibilitatea necesităţii efectuării unei incizii suplimentare pentru accesarea arterei iliace
comune.
9.6.2. Pregătirea
Înainte de introducere, se recomandă vizualizarea sistemelor de plasare cu ajutorul fluoroscopiei pentru
a vedea marcajele radioopace de pe componenta de grefă de tip stent. Marcajele radioopace indică poziţia
marginilor proximală şi distală ale materialului grefei şi unele marcaje de ghidare suplimentare de pe
materialul grefei. În cazul unei componente bifurcate, rotiţi învelişul de grefă pentru a alinia marcajul
radioopac de pe picior cu artera iliacă controlaterală a pacientului. Clătiţi lumenul firului de ghidare cu ser
heparinizat.
9.7. Procedura de plasare a sistemului de grefă de tip stent Endurant
Medtronic Vascular recomandă utilizarea unui intubator de calibru corespunzător pentru a efectua teste
de diagnosticare.
ATENŢIE: Nu scoateţi firul de ghidare în timp ce sistemul de plasare este în corpul pacientului.
AVERTISMENT: NU ÎNAINTAŢI OBTURATORUL FĂRĂ A AMPLASA ÎN PREALABIL UN FIR DE
GHIDARE. NU ÎNAINTAŢI UN INTUBATOR DACĂ OBTURATORUL NU ESTE INTRODUS COMPLET.
AVERTISMENT: PENTRU A PREVENI PROBLEMELE TROMBOTICE, SE RECOMANDĂ
ADMINISTRAREA UNUI AL DOILEA BOLUS DE HEPARINĂ IV ÎNAINTE DE INTRODUCEREA
DISPOZITIVULUI.
9.7.1. Introducerea componentei de grefă de tip stent bifurcate
Udaţi învelişul de grefă al sistemului de plasare pentru a activa stratul hidrofil. Introduceţi uşor sistemul
de plasare aortică Endurant care conţine o componentă de grefă de tip stent bifurcată. Efectuaţi înaintarea
prin firul de ghidare, astfel încât stentul şi marcajele radioopace cele mai apropiate de capătul proximal
să poată fi vizualizate în gâtul aortic proximal vizat. Consultaţi figura 8.
Injectaţi mediu de contrast în aorta abdominală şi marcaţi poziţia locaţiei destinaţie fie pe ecranul
echipamentului de imagistică, fie pe corpul pacientului. Reglaţi poziţia componentei de grefă de tip stent
bifurcate, astfel încât marginea superioară a materialului textil al grefei să se afle imediat dedesubtul arterei
renale inferioare. Marginea materialului textil al grefei este la o distanţă cuprinsă între 0,5 şi 1,0 mm faţă
de marginea superioară a marcajelor radioopace proximale (între 1,0 şi 1,5 mm deasupra centrului
marcajelor radioopace proximale).
NOTĂ: Dacă marginea superioară a materialului textil al grefei urmează să fie amplasată în imediata
apropiere a arterelor renale, se poate injecta mediu de contrast pentru identificarea locaţiei arterei renale
inferioare şi pentru verificarea poziţiei înainte de aşezarea definitivă a dispozitivului. După identificarea
poziţiei proximale, nu mişcaţi pacientul sau echipamentul de imagistică. Cateterul angiografic poate fi scos
înainte de aşezare. Totuşi, în cazul în care cateterul angiografic nu este scos până la aşezarea definitivă,
asiguraţi-vă că vârful este potrivit (cateter Pigtail) cu ajutorul unui fir de ghidare înainte de eliminare, astfel
încât grefa de tip stent să nu fie trasă în jos.
ATENŢIE: Atunci când aliniaţi poziţia unei componente de sistem de grefă de tip stent Endurant, asiguraţi-
vă că fluoroscopul este poziţionat perpendicular pe linia mediană a aortei infrarenale pentru a evita efectul
de paralaxă sau alte surse de erori de vizualizare. Pentru a realiza acest lucru, este posibil să fie necesar
să poziţionaţi tubul I-I în anumite poziţii faţă de axul craniocaudal, mai ales dacă există o angulaţie
anterioară a gâtului anevrismal.
266 Română
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6