2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
1.1.5. Componente do tubo abdominal
Nos casos em que é necessário um comprimento proximal adicional da endoprótese maior que o
proporcionado pelo componente de extensão aórtica, estão disponíveis tubos abdominais. Eles são
idênticos ao componente de extensão aórtica, com excepção de possuírem um comprimento revestido
de 70 mm.
1.1.6. Componente aorto-uni-ilíaco (AUI) da endoprótese
A secção proximal do componente aorto-uni-ilíaco da endoprótese, em uso, é colocada no colo proximal
e na secção superior do aneurisma. Todos os stents na secção aórtica proximal do componente
aorto-uni-ilíaco estão cosidos ao exterior do tecido de enxerto. O stent proximal (supra-renal) da secção
aórtica não está coberto com tecido de enxerto. Como tal, esta concepção de stent nu permite que o
componente aorto-uni-ilíaco da endoprótese seja fixado acima das artérias renais, sem que estas sejam
obstruídas com tecido de enxerto. Consulte a figura 2 para ver uma ilustração da configuração proximal.
O stent supra-renal inclui pinos de fixação para ajudar a fixar o componente AUI da endoprótese na
posição correcta. O stent supra-renal está preso à borda proximal do enxerto através de uma sutura de
polietileno de peso molecular ultra-elevado.
Distalmente, a secção aórtica proximal afunila-se para um tubo de diâmetro mais pequeno. Na
extremidade distal do componente aorto-uni-ilíaco cónico, os stents estão cosidos ao interior do tecido
de enxerto.
Os diâmetros da secção aórtica proximal disponível dos componentes aorto-uni-ilíacos da endoprótese
variam entre 23 mm e 36 mm, e o comprimento revestido do componente aorto-uni-ilíaco é igual a 105 mm.
Em uso, todos os componentes da endoprótese são sobredimensionados para fixar os vários
componentes nas posições correctas e proporcionar hermeticidade para a exclusão do aneurisma. As
secções aórticas dos componentes aorto-uni-ilíacos da endoprótese devem ser sobredimensionadas em
cerca de 10% a 20% em relação ao diâmetro interno efectivo medido do vaso. Os tamanhos disponíveis
das secções aórticas podem ser utilizados em aortas com diâmetros variáveis entre 19 mm e 32 mm. O
diâmetro da extremidade distal do componente aorto-uni-ilíaco é de 14 mm.
1.2. Sistema oclusor Talent
O sistema oclusor Talent encontra-se disponível para ser utilizado com o sistema de endoprótese
Endurant. O sistema oclusor Talent é normalmente utilizado em conjunto com o componente
aorto-uni-ilíaco e um bypass femoral-femoral no caso de:
•
não ser possível colocar um componente bifurcado devido a anatomia do doente, anatomia
tortuosa, uma extensão significativa da doença aneurismal ou impossibilidade de aceder ao
ilíaco contralateral.
•
ser necessário para impedir o fluxo sanguíneo retrógrado para o saco aneurismal.
•
ser necessário para efectuar uma reparação.
O sistema oclusor Talent é um segmento de endoprótese tubular selado em ambas as extremidades. O
sistema oclusor Talent assegura que o sangue que flui através da artéria ilíaca contralateral não sofre
"refluxo" para o saco aneurismal, fluindo antes do bypass femoral-femoral para a artéria do ramo
contralateral do doente. O sistema de colocação do oclusor Talent consiste num dilatador utilizado para
a inserção do sistema de colocação, um cartucho previamente carregado com o oclusor Talent, uma
bainha para levar a endoprótese até à sua posição-alvo e uma haste de ligação para avançar e ajudar a
colocar a endoprótese. Pormenores adicionais estão disponíveis nas instruções de utilização do sistema
de endoprótese abdominal Talent.
1.3. Sistema de colocação Endurant
A endoprótese Endurant é depositada pelo sistema de colocação Endurant, que facilita a colocação dos
vários componentes seleccionados da endoprótese através da vasculatura arterial (por exemplo, as
artérias femorais). Sob orientação fluoroscópica, o sistema de colocação Endurant é correctamente
posicionado na vasculatura do doente, e um componente específico da endoprótese é aberto.
O sistema de colocação Endurant é uma designação geral para dois tipos específicos de sistemas de
colocação Endurant. (1) o sistema de colocação aórtico Endurant e (2) o sistema de colocação ilíaco
Endurant. Cada um deles consiste num cateter descartável de utilização única, com um manípulo
integrado para proporcionar ao utilizador uma abertura precisa e controlada. A unidade do cateter é
flexível e compatível com um fio-guia de 0,035 polegadas (0,89 mm). O sistema de colocação aórtico
Endurant destina-se à colocação de componentes da endoprótese Endurant com as configurações
bifurcada, extensão aórtica/tubo abdominal e aorto-uni-ilíaca (AUI). O sistema de colocação ilíaco
Endurant destina-se à colocação de componentes da endoprótese Endurant com as configurações
membro colateral e extensão ilíaca.
1.3.1. Sistema de colocação aórtico Endurant
O sistema de colocação aórtico Endurant (figura 4 – figura 6) possui quatro eixos concêntricos de lúmen
único (uma protecção do enxerto polimérica com um revestimento exterior hidrofílico, um eixo em aço
inoxidável em forma de tubo fusiforme, um eixo polimérico que constitui o membro médio e um membro
interno em nitinol contendo o lúmen do fio-guia). Um travamento do stent está preso à extremidade distal
do eixo correspondente ao membro médio.
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Figura 4. Sistema de colocação aórtico Endurant
1. Roda posterior
2. Sem-fim posterior
3. Sem-fim
4. Pega dianteira
NOTA: A representação gráfica não se encontra à escala
Consulte a figura 5 para ver os pormenores da ponta cónica do sistema de colocação aórtico Endurant.
Uma ponta polimérica, cónica e atraumática está presa à extremidade distal do membro interno para
facilitar o seguimento através dos vasos tortuosos e calcificados. Um fuso metálico encontra-se preso à
extremidade distal do eixo em forma de tubo fusiforme para evitar o movimento axial das coroas do stent
supra-renal antes da libertação. Ligada à extremidade proximal da ponta polimérica existe uma manga
metálica, que mantém as coroas do stent supra-renal e os pinos de fixação imobilizados e sobre o fuso.
A ponta cónica polimérica, o travamento do stent e o marcador em forma de anel na extremidade distal
da protecção do enxerto são radiopacos e ajudam à visualização fluoroscópica. A retracção da protecção
do enxerto, enquanto as coroas do stent supra-renal são mantidas imóveis pelo fuso e pela manga
metálica da ponta cónica, foi concebida para permitir o posicionamento correcto e a abertura parcial do
corpo do componente bifurcado da endoprótese.
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Português
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5. Captura da ponta
6. Manípulo posterior
7. Corrediça externa
8. Protecção do enxerto
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