2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
qu'au moins trois zig zags se chevauchent entre l'extension iliaque et l'élément dans lequel elle est insérée.
Suivre les étapes de déploiement du jambage contralatéral décrites à la section 9.7.9.
9.7.11. Tube abdominal
Au cas où un tube abdominal doit être utilisé, suivre les étapes de déploiement du corps bifurqué, à
l'exception suivante. Tourner le connecteur pour ouvrir complètement le composant de tube avant de
libérer l'extrémité proximale du ressort suprarénal du tube.
9.7.12. Endoprothèse AUI
Suivre les étapes de déploiement du corps bifurqué, mais tourner le connecteur pour ouvrir complètement
la section couverte de l'endoprothèse AUI avant de libérer l'extrémité proximale du ressort suprarénal de
l'AUI. Suivre les étapes de la section 9.7.6 à la section 9.7.8 pour retirer le système d'implantation.
Au cas où un élément distal s'avérerait nécessaire, utiliser le jambage contralatéral comme extension
distale AUI. Placer le système d'implantation sur le guide existant et suivre les étapes de déploiement du
jambage contralatéral décrites à la section 9.7.9. Pour obtenir un ancrage correct, aligner les marqueurs
radio-opaques proximaux du jambage contralatéral avec le marqueur radio-opaque de l'endoprothèse AUI
au troisième zig zag de la partie distale.
Il est possible d'utiliser un système d'occlusion pour bloquer le flux par l'artère iliaque contralatérale. Se
reporter à la section 9.7.13 et au mode d'emploi du système d'endoprothèse abdominale Talent.
9.7.13. Déploiement du système d'occlusion
Le système d'occlusion Talent peut être utilisé avec l'endoprothèse Endurant et est généralement employé
en association avec le segment AUI. Le système d'occlusion Talent est fermé aux deux extrémités pour
arrêter le flux sanguin rétrograde dans le sac anévrysmal.
Pour obtenir des détails sur l'utilisation et l'implantation du système d'occlusion Talent, se reporter aux
sections appropriées du mode d'emploi du système d'endoprothèse abdominale Talent.
9.7.14. Lissage du revêtement de l'endoprothèse et modelage de l'endoprothèse
assemblée
Le cathéter à ballonnet d'endoprothèse Reliant est vendu séparément. Ce ballonnet compatible peut
faciliter l'implantation de l'endoprothèse en modelant la partie couverte des composants de l'endoprothèse
et permettre d'éliminer les fronces et les plis présents sur le revêtement prothétique, le cas échéant. Utiliser
le cathéter à ballonnet d'endoprothèse Reliant pour modeler les zones d'implantation proximale et distale
ainsi que les zones de connexion (ou de jonction) se chevauchant entre les composants du système
d'endoprothèse Endurant. L'expansion sub-optimale des composants de l'endoprothèse auto-expansible
peut également être améliorée par l'utilisation du cathéter à ballonnet d'endoprothèse Reliant.
Se référer au mode d'emploi du cathéter à ballonnet d'endoprothèse Reliant pour des instructions
spécifiques sur l'insertion.
REMARQUE : Le ballonnet Reliant est recommandé pour être utilisé avec le système d'endoprothèse
Endurant. Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation avec d'autres ballonnets pour le remodelage
des endoprothèses.
ATTENTION : Le surgonflage du ballonnet peut déchirer le revêtement prothétique et/ou disséquer ou
rompre les vaisseaux.
AVERTISSEMENT : L'EXPANSION D'UNE PROTHÈSE VASCULAIRE PRÉSENTE UN RISQUE
ACCRU DE LÉSIONS ET/OU DE RUPTURE DES VAISSEAUX, ET DE DÉCÈS POSSIBLE DU PATIENT,
SI LES MARQUEURS RADIO-OPAQUES PROXIMAL ET DISTAL DU BALLONNET NE SONT PAS
COMPLÈTEMENTS INTRODUITS DANS LA PARTIE COUVERTE (REVÊTEMENT PROTHÉTIQUE) DE
LA PROTHÈSE.
AVERTISSEMENT : NE PAS UTILISER LE CATHÉTER À BALLONNET D'ENDOPROTHÈSE RELIANT
POUR LE TRAITEMENT DES DISSECTIONS.
9.7.15. Fermeture des sites d'entrée
Retirer l'introducteur et le guide. Fermer les abords en suivant la technique standard.
9.7.16. Fin de la procédure
À la fin de la procédure, réaliser une angiographie pour évaluer l'endoprothèse Endurant afin de détecter
toute endofuite proximale et distale et vérifier la position des éléments de l'endoprothèse par rapport à
l'anévrysme et aux artères rénales. Traiter les fuites au niveau des sites d'implantation ou de connexion
en utilisant le ballonnet pour remodeler les endoprothèses contre la paroi des vaisseaux. Les fuites
importantes ne pouvant pas être remédiées par regonflement du ballonnet peuvent être traitées en
ajoutant des extensions aortique ou iliaque Endurant aux composants précédemment positionnés de
l'endoprothèse.
ATTENTION : Toute fuite non traitée pendant la procédure d'implantation doit faire l'objet d'une
surveillance approfondie après l'implantation.
9.8. Techniques de secours
9.8.1. Désassemblage du connecteur de la vis sans fin
Dans l'improbabilité d'un dysfonctionnement du système d'implantation et d'un déploiement partiel
concomitant de l'endoprothèse dû à la rupture de la gaine de protection, une technique de
« désassemblage du connecteur de la vis sans fin » peut permettre de déployer correctement
l'endoprothèse. Voir les instructions suivantes.
•
Ramener la gâchette en arrière et rétracter complètement le curseur.
•
Stabiliser le système d'implantation.
•
Insérer les extrémités d'une paire de pinces hémostatiques dans chaque orifice de
désassemblage du connecteur de la vis sans fin sur la prise avant.
•
Dégager la prise avant de la vis sans fin en abaissant les extrémités des pinces hémostatiques
dans les orifices de désassemblage du connecteur tout en éloignant la prise avant de la vis sans
fin.
•
Avancer la prise avant jusqu'à ce qu'elle soit totalement dégagée de la vis sans fin.
•
Séparer les moitiés de la vis sans fin afin d'identifier le site de rupture de la gaine de protection.
•
Rétracter manuellement la gaine de protection avec les doigts ou avec les pinces hémostatiques
jusqu'à ce que l'endoprothèse soit totalement déployée.
•
Suivre le mode d'emploi standard concernant le déploiement de la section de capture de
l'extrémité et le retrait du système d'implantation.
9.8.2. Gonflage du ballonnet
Dans l'improbabilité d'un dysfonctionnement du système d'implantation et au cas où l'extrémité proximale
des couronnes et des crochets de fixation du ressort suprarénal ne pourrait pas être déployée alors que
la section de la roue d'extrémité arrière fonctionne encore (le composant de l'endoprothèse en cours de
déploiement se déplace avec l'extrémité effilée lorsque la roue d'extrémité arrière est tournée), une
technique de « gonflage du ballonnet » peut permettre de déployer correctement l'extrémité proximale
entraînée des couronnes et des crochets de fixation du ressort suprarénal. Voir les instructions suivantes.
•
Utiliser un ballonnet compatible ou semi-compatible (ballonnet Reliant recommandé).
•
Insérer le ballonnet et l'amener vers la section aortique (ou équivalente) du corps bifurqué de
(ou un autre crochet de fixation contenant) l'endoprothèse.
•
Gonfler le ballonnet à l'intérieur de la section aortique du corps aortique à la taille des vaisseaux
afin de stabiliser l'endoprothèse.
•
Suivre le mode d'emploi standard concernant le déploiement de la section de capture de
l'extrémité et le retrait du système d'implantation.
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Français
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