Описание На Уреда - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Endurant
Стент-графт система
1. Описание на уреда .............................................................................. 23
2. Индикации за употреба ....................................................................... 26
3. Противопоказания ............................................................................... 27
4. Предупреждения и предпазни мерки ................................................. 27
5. Странични ефекти ............................................................................... 28
6. Избор на пациенти и лечение ............................................................ 28
7. Съвети за пациента ............................................................................. 29
8. Как се доставя ..................................................................................... 29
9. Информация за използване от клинициста ...................................... 30
ВАЖНО!
•
Не се опитвайте да използвате системата за стент-графт Endurant преди да сте
прочели и разбрали напълно информацията, съдържаща се в тази брошура.
•
Преди употреба внимателно проверете дали опаковката на продукта не е
повредена и дали няма дефекти. Не използвайте продукта при установяване на
повреда или нарушаване на стерилността.
•
Тези продукти се доставят СТЕРИЛНИ и са предназначени само за еднократна
употреба. След употреба изхвърлете носещите катетри в съответствие с
болничната, административна и/или правителствена политика. Не стерилизирайте
повторно.

1. Описание на уреда

Системата за стент-графт Endurant е предназначена за лечение на инфраренални абдоминални
аортни или аорто-илиачни аневризми чрез ендоваскуларен достъп. Когато се постави в
аневризмата, стент-графтът Endurant осигурява постоянен, алтернативен път за кръвотока в
съдовото русло на пациента, като се изключва аневризмалния сак от кръвотока и налягането.
Системата за стент-графт Endurant се състои от два първични компонента: стент-графта Endurant
и носещата система Endurant. Стент-графт Endurant е крайната in situ конфигурация на един или
повече от избраните от лекаря модулни стент-графт компоненти Endurant. Някои стент-графт
компоненти включват супраренален стент със задържащи анкери. Носещата система Endurant
доставя стент-графта Endurant. Всеки стент-графт компонент е компресиран и стегнат от носещата
система докато се придвижва към мястото на аневризмата по водача. При разгръщане стент-графт
компонентите, включващи супрареналните стентове и задържащи анкери, се самораздуват в
резултат на супер еластичните свойства на нитиноловите стентове. При разгръщане
проксималните и дистални краища на стент-графта Endurant придобиват формата и размера на
проксималните и дистални зони на свързване поради радиалната сила на стентовете.
1.1. Компоненти на стент графта
Специалната конфигурация на стент-графта Endurant (Фигура 1) е получена след избор измежду
редица модулни стент-графт компоненти, включващи в една конфигурация раздвоено модулно
устройство, което се състои от два първични компонента: аорто-илиачен разклонен компонент и
контралатерален компонент на клона. Допълнителни компоненти, които могат да се използват по
преценка на лекуващия лекар, включват удължител на аортата, абдоминални тръби, илиачни
удължители и аорто-уни-илиачни (AUI) стент-графтове. След поставяне на разклонения
компонент, всеки следващ компонент се въвежда по отделно в кръвоносната система и се
съчленява in vivo с компонентите, които вече са in situ.
Всички компоненти съдържат метални стентове, свързани с графт от платно. Супрареналните
стентове със задържащи анкери непосредствено до коронките първоначално са образувани чрез
лазерна режеща нитинолова тръба. Бифуркационният компонент на тялото включва печат, тяло,
контур и стентове за крайниците от нитинолова тел. Телените стентове са образувани всеки от
пръстен със срещуположни краища, съединени в гофриран ръкав. Супрареналните стентове се
пришиват към многожичното полиестерно (РЕТ) платно на графта чрез шев с полиетилен с
ултрависоко молекулно тегло (UHMWPE). Телените стентове се пришиват към графта чрез
полиестерен шев.
Рентгеноконтрастните маркери се пришиват към всеки компонент на стент-графта, за да
подпомогне визуализацията и да улесни точното поставяне на всеки компонент.
Рентгеноконтрастните маркери са разположени в проксималния и дистален краища на графта на
всеки компонент на стент-графта, както и на мястото на бифуркацията и контралатералния вход
на разклонения компонент на стент-графта, за да подпомогнат визуализирането на краищата и
местата на стент-графтовете. Нитиноловите стентове могат да бъдат визуализирани също така
флуороскопски.
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Инструкции за употреба
СЪДЪРЖАНИЕ
Бългаpски 23