2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi dla rozprężenia modułu rozwidlonego — z wyjątkiem
obracania uchwytem w celu całkowitego otwarcia modułu przedłużki przed uwolnieniem proksymalnego
końca stentu nadnerkowego modułu aortalnego. W przypadku, gdy istnieje konieczność zastosowania
modułu przedłużki biodrowej, należy się upewnić, że moduł przedłużki biodrowej i moduł, do którego jest
on wsunięty, nakładają się na długości przynajmniej trzech stentów. Należy postępować zgodnie z
poszczególnymi etapami rozprężania modułu odnogi kontrlateralnej, patrz Sekcja 9.7.9.
9.7.11. Moduł rurki brzusznej
W przypadku, gdy istnieje konieczność zastosowania modułu rurki brzusznej, należy postępować zgodnie
z procedurą rozprężania modułu rozwidlonego z następującym wyjątkiem: Obracać uchwytem, aby
całkowicie otworzyć moduł rurki przed zwolnieniem końca proksymalnego stentu nadnerkowego modułu
rurki.
9.7.12. Moduł AUI
Należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi dla rozprężenia modułu rozwidlonego — z wyjątkiem
obracania uchwytem w celu całkowitego otwarcia osłoniętego odcinka stentgraftu modułu AUI przed
uwolnieniem proksymalnego końca stentu nadnerkowego modułu AUI. W celu usunięcia systemu
wprowadzającego należy postępować zgodnie z instrukcjami (Sekcja 9.7.6 – Sekcja 9.7.8).
W przypadku, gdy wymagany jest moduł dystalny, jako przedłużenia dystalnego modułu AUI należy użyć
modułu odnogi kontrlateralnej. Umieścić system wprowadzający na założonym prowadniku i postępować
zgodnie z instrukcjami rozprężania modułu odnogi kontrlateralnej, patrz Sekcja 9.7.9. W celu zapewnienia
właściwego przyłączenia, należy ustawić w jednej linii proksymalne znaczniki radiocieniujące modułu
odnogi kontrlateralnej ze znacznikiem radiocieniującym AUI przy trzecim stencie odcinka dystalnego.
W celu zahamowania przepływu przez kontrlateralną tętnicę biodrową można użyć zacisku. Odpowiednie
informacje zawiera Sekcja 9.7.13 oraz instrukcja użytkowania systemu stentgraftu brzusznego Talent.
9.7.13. Zakładanie zacisku
System zacisku Talent nadaje się do użycia wraz z systemem stentgraftu Endurant i zazwyczaj jest
używany w połączeniu z modułem AUI. System zacisku Talent jest zamknięty na obu końcach w celu
zatrzymania wstecznego przepływu krwi do worka tętniaka.
Szczegółowe informacje dotyczące użytkowania i implantacji systemu zacisku Talent zawierają
odpowiednie części „Instrukcji użytkowania systemu stentgraftu brzusznego Talent".
9.7.14. Wygładzanie materiału stentgraftu i modelowanie złożonych modułów
stentgraftu
Cewnik balonowy Reliant do modelowania stentgraftu jest pakowany oddzielnie. W razie potrzeby można
wykorzystać ten balon do pomocy w implantacji stentgraftu: do modelowania pokrytej części modułów
stentgraftu i do wygładzania zmarszczek i zagięć na materiale stentgraftu. Do modelowania proksymalnej
i dystalnej strefy uszczelniającej oraz obszarów nakładających się połączeń (lub rozgałęzień) między
komponentami systemu stentgraftu Endurant należy używać cewnika balonowego do stentgraftów
Reliant. Balon stentgraftu Reliant może być także użyteczny w przypadku suboptymalnego rozprężenia
komponentów samorozprężającego się stentgraftu.
Z instrukcjami dotyczącymi wprowadzenia urządzenia można zapoznać się w instrukcji użytkowania
cewnika balonowego do stentgraftów Reliant.
UWAGA: Do użytku ze stentgraftem Endurant zaleca się balon Reliant. Brak jest danych na temat
stosowania innych balonów do remodelowania stentgraftów Endurant.
PRZESTROGA: Zbyt silne wypełnienie balonu może spowodować rozdarcie stentgraftu lub/i
rozwarstwienie naczynia lub jego pęknięcie.
OSTRZEŻENIE: JEŚLI PODCZAS ROZSZERZANIA PROTEZY NACZYNIOWEJ PROKSYMALNY I
DYSTALNY ZNACZNIK RADIOCIENIUJĄCY BALONU NIE ZNAJDUJĄ SIĘ CAŁKOWICIE W OBRĘBIE
POKRYTEJ CZĘŚCI (MATERIAŁEM STENTGRAFTU) PROTEZY, ISTNIEJE PODWYŻSZONE
RYZYKO USZKODZENIA I/LUB PĘKNIĘCIA NACZYNIA I MOŻLIWEJ ŚMIERCI PACJENTA.
OSTRZEŻENIE: NIE UŻYWAĆ CEWNIKA BALONOWEGO DO STENTGRAFTÓW RELIANT DO
LECZENIA ROZWARSTWIEŃ.
9.7.15. Zamykanie miejsc wprowadzenia
Usunąć koszulkę i prowadnik. Zamknąć miejsce wprowadzenia przy użyciu standardowej techniki.
9.7.16. Zakończenie zabiegu
Kończąc procedurę, należy wykonać angiografię w celu oceny modułów stentgraftu Endurant pod kątem
proksymalnych i dystalnych przecieków okołoprotezowych oraz weryfikacji pozycji wszczepionych
modułów stentgraftu w stosunku do tętniaka oraz tętnic nerkowych. Przecieki pojawiające się w miejscach
przyczepów lub połączeń należy zaopatrzyć, wykorzystując balon do remodelowania modułów stentgraftu
względem ściany naczynia. Większe przecieki, których nie udaje się skorygować przez rebalonowanie,
można zaopatrzyć przez dodanie modułu aortalnego lub biodrowego Endurant do uprzednio
umieszczonych modułów stentgraftu.
PRZESTROGA: Każdy przeciek pozostawiony bez zaopatrzenia podczas zabiegu implantacji musi być
uważnie monitorowany po implantacji.
9.8. Techniki ewakuacyjne
9.8.1. Demontaż uchwytu przekładni śrubowej
W mało prawdopodobnym przypadku awarii systemu do wprowadzania i jednoczesnego częściowego
rozprężenienia modułu stentgraftu z powodu zerwania osłony stentgraftu, technika „demontażu uchwytu
przekładni śrubowej" może pozwolić na pomyślne rozprężenie stentgraftu. Patrz instrukcje poniżej.
•
Pociągnąć do tyłu spust i całkowicie wycofać suwak.
•
Ustabilizować system wprowadzający.
•
Wsunąć końcówki pary kleszczy hemostatycznych do każdego z portów do demontażu uchwytu
przekładni śrubowej na przedniej rękojeści.
•
Odłączyć przednią rękojeść od przekładni śrubowej przez wciśnięcie końcówek kleszczyków
hemostatycznych do portów do demontażu uchwytu z jednoczesnym zsunięciem przedniej
rękojeści z przekładni śrubowej.
•
Przesuwać przednią rękojeść, aż całkowicie odsłoni przekładnię śrubową.
•
Rozdzielić połowy przekładni śrubowej w celu określenia miejsca przerwania osłony stentgraftu.
•
Palcami lub kleszczykami hemostatycznymi pociągnąć ręcznie osłonę stentgraftu, aż stentgraft
całkowicie się rozpręży.
•
W celu zapoznania się z procedurami rozprężania sekcji przechwytywania końcówki i usuwania
systemu wprowadzającego należy skorzystać ze standardowej instrukcji użytkowania.
9.8.2. Balonikowanie
W mało prawdopodobnym przypadku awarii systemu wprowadzającego w sytuacji, gdy uchwycony
proksymalny koniec koron i haczyków do zakotwiczenia stentu nadnerkowego nie mogą zostać
rozprężone, podczas gdy sekcja tylnego pokrętła nadal działa (rozprężany moduł stentgraftu
przemieszcza się wraz ze stożkową końcówką na skutek obracania tylnego pokrętła), technika
balonowania może pozwolić na pomyślne rozprężenie uchwyconego proksymalnego końca koron oraz
haczyków do zakotwiczenia stentu nadnerkowego. Patrz instrukcje poniżej.
•
Należy użyć odpowiedniego balonika podatnego lub półpodatnego (zalecany jest balonik
Reliant).
•
Wsunąć balon i przesunąć go do odcinka aortalnego (lub odpowiednika) modułu rozwidlonego
stentgraftu (lub innego zawierającego haczyk do zakotwiczenia).
•
Napompować balon wewnątrz odcinka aortalnego modułu stentgraftu do osiągnięcia wymiaru
naczynia w celu ustabilizowania stentgraftu.
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Polski
239