Indicações De Utilização - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Figura 5. Sistema de colocação aórtico Endurant – Pormenor da ponta cónica
1. Ponta cónica
2. Stent supra-renal
3. Fuso
4. Marcador
5. Manga
6. Protecção do enxerto
NOTA: A representação gráfica não se encontra à escala
A roda posterior pode ser girada no sentido dos ponteiros do relógio para fazer avançar o membro interno
preso à ponta cónica, movendo, assim, a manga metálica para a frente com o objectivo de libertar do fuso
as coroas do stent supra-renal e os pinos de fixação adjacentes. Após a libertação das coroas do stent
supra-renal, a roda posterior deverá ser girada no sentido contrário aos ponteiros do relógio para
reposicionar a ponta do sistema de colocação, antes de se efectuar o passo de recolha da ponta cónica
para a protecção do enxerto através do componente da endoprótese já colocado, no processo de remoção
do sistema de colocação do corpo.
Figura 6. Sistema de colocação aórtico Endurant - Pormenor da porção posterior
1. Manípulo posterior
2. Roda posterior
3. Sem-fim posterior
NOTA: A representação gráfica não se encontra à escala
1.3.2. Sistema de colocação ilíaco Endurant
O sistema de colocação ilíaco Endurant (figura 7) possui três eixos concêntricos de lúmen único (uma
protecção do enxerto polimérica com um revestimento exterior hidrofílico, um eixo polimérico que constitui
o membro médio e um membro interno em aço inoxidável contendo o lúmen do fio-guia). Um travamento
do stent está preso à extremidade distal do eixo do membro médio para manter a posição do membro
contralateral (ou outro) durante a sua colocação. Uma ponta polimérica, cónica e atraumática está presa
à extremidade distal do membro interno para facilitar o seguimento através dos vasos tortuosos e
calcificados. A ponta cónica, o travamento do stent e o marcador em forma de anel na extremidade distal
da protecção do enxerto são radiopacos e ajudam à visualização fluoroscópica. A abertura dos
componentes da endoprótese dotados de auto-expansão é facilitada pela retracção da protecção do
enxerto. Após a abertura do componente da endoprótese, a ponta do sistema de colocação deverá ser
recolhida para o interior da protecção do enxerto, antes de se remover o sistema de colocação do corpo.
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Figura 7. Sistema de colocação ilíaco Endurant
1. Manípulo posterior
2. Sem-fim
3. Corrediça externa
4. Pega dianteira
NOTA: A representação gráfica não se encontra à escala
2. Indicações de utilização
O sistema de endoprótese Endurant está indicado para o tratamento endovascular de aneurismas
aorto-ilíacos ou da aorta abdominal infra-renal possuindo:
•
Um acesso ilíaco/femoral adequado
•
Aneurismas com um colo proximal curto e angulado, com um diâmetro de colo entre 19 mm a
32 mm
•
Diâmetros ilíacos de 8 mm a 25 mm
•
Colos proximais com um comprimento ≥ 10 mm com calcificação não significativa e/ou trombos
não significativos, com uma angulação infra-renal ≤ 60°, uma angulação supra-renal ≤ 45° e um
diâmetro dos vasos aproximadamente 10–20% mais pequeno que o diâmetro indicado da
endoprótese Endurant
•
Colos proximais com um comprimento ≥ 15 mm com calcificação não significativa e/ou trombos
não significativos, com uma angulação infra-renal ≤ 75°, uma angulação supra-renal ≤ 60° e um
diâmetro dos vasos aproximadamente 10–20% mais pequeno que o diâmetro indicado da
endoprótese Endurant
•
Uma morfologia adequada para reparação endovascular
•
Comprimento da fixação distal ≥ 15 mm
•
Uma das seguintes características:
diâmetro do aneurisma > 5 cm
■
um diâmetro do aneurisma de 4–5 cm, que também sofreu um aumento de tamanho de
■
0,5 cm nos últimos 6 meses
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5. Tubo proximal da protecção do enxerto
6. Ponta cónica
7. Tubo distal da protecção do enxerto
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