Medtronic Endurant Manual Del Usuario página 97

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
komponent, den sættes ind i. Følg trinene for anlæggelse af den kontralaterale benkomponent som
beskrevet i Afsnit 9.7.9.
9.7.11. Abdominal rørkomponent
I tilfælde af, at en abdominal rørkomponent skal anvendes, skal man følge trinene for anlæggelse af den
bifurkerede komponent med følgende undtagelse. Drej håndtaget for at åbne rørkomponenten helt, før
den proksimale ende på rørkomponentens suprarenale stent frigøres.
9.7.12. AUI-komponent
Følg trinene for anlæggelse af den bifurkerede komponent, bortset fra at håndtaget skal drejes for at åbne
den AUI-komponentens graftdækkede del helt, før den proksimale ende af AUI-komponentens
suprarenale stent frigøres. Følg de trin, der er beskrevet i Afsnit 9.7.6 til og med Afsnit 9.7.8, for at fjerne
fremføringssystemet.
I tilfælde af at en distal komponent er påkrævet kan man anvende den kontralaterale benkomponent som
distal forlængelse for AUI. Anbring fremføringssystemet over den eksisterende guidewire og følg trinene
for anlæggelse af den kontralaterale benkomponent, som er beskrevet i Afsnit 9.7.9. For at sikre korrekt
sammenkobling skal den kontralaterale benkomponents proksimale røntgenfaste markører rettes ind efter
AUI-komponentens røntgenfaste markør ved den tredje stent på den distale del.
Der kan anvendes en okklusionsenhed for at blokere flow gennem den kontralaterale arteria iliaca.
Se Afsnit 9.7.13 og brugsanvisningen til det abdominale stentgraftsystem Talent.
9.7.13. Okklusionsanlæggelse
Talent-okklusionssystemet kan anvendes sammen med Endurant-stentgraftsystemet og anvendes typisk
sammen med AUI-komponenten. Okklusionssystemet Talent er lukket i begge ender for at stoppe
retrograd blodflow i aneurisme-udposningen.
For oplysninger om anvendelse og implantering af okklusionssystemet Talent henvises til de relevante
afsnit i brugsanvisningen til det abdominale stentgraftsystem Talent.
9.7.14. Udglatning af stentgraftstof og formgivning af de samlede
stentgraftkomponenter
Reliant stentgraft-ballonkatetret er pakket separat. Denne passende ballon kan anvendes til at hjælpe til
med stentgraft-implantationen ved at formgive den dækkede del af stentgraftkomponenterne og ved at
fjerne rynker og folder fra graftmaterialet efter behov. Brug Reliant stentgraft-ballonkateteret som en model
for de proksimale og distale forseglingszoner samt eventuelt overlappende forbindelses- (eller
forbindelsespunkt-)områder mellem komponenterne i Endurant-stentgraftsystemet. Ikke-optimal
udvidelse af den selvekspanderende stentgraft kan også forbedres ved brug af Reliant stentgraft-
ballonkateter.
Følg brugsanvisningen til Reliant-stentgraft-ballonkateteret for specifik indføringsvejledning.
BEMÆRK: Reliant-ballonen anbefales til anvendelse sammen med Endurant-stentgraftsystemet. Der
findes ingen data om anvendelsen sammen med andre balloner til remodellering af stentgrafter.
FORSIGTIG: Overoppustning af ballonen kan forårsage rifter i graften og/eller kardissektion eller ruptur.
ADVARSEL: NÅR EN VASKULÆR PROTESE EKSPANDERES, ER DER EN FORØGET RISIKO FOR
KARSKADE OG/ELLER RUPTUR, OG FOR AT PATIENTEN KAN DØ, HVIS BALLONENS
PROKSIMALE OG DISTALE RØNTGENFASTE MARKØRER IKKE ER FULDSTÆNDIG INDE I DEN
DÆKKEDE (GRAFTSTOF) DEL AF PROTESEN.
ADVARSEL: RELIANT-STENGRAFT-BALLONKATETERET MÅ IKKE ANVENDES TIL BEHANDLING
AF DISSEKTIONER.
9.7.15. Luk adgangsstederne
Fjern indføreren og guidewiren. Reparer adgangsstedet med standard lukketeknik.
9.7.16. Færdiggørelse af indgrebet
Ved færdiggørelse af indgrebet skal der udføres angiografi for at vurdere Endurant-
stentgraftkomponenterne for proksimale og distale endolækager og for at verificere positionen af de
implanterede stentgraftkomponenter i forhold til aneurismet og renalarterierne. Lækager ved fastgørelses-
eller forbindelsesstederne skal behandles ved hjælp af ballonen for at omforme stentgraftkomponenterne
mod karvæggen. Større lækager, der ikke kan korrigeres ved at genindsætte en ballon, kan behandles
ved at tilføje Endurant-aorta- eller iliaca-forlængelseskomponenter til tidligere placerede
stentgraftkomponenter.
FORSIGTIG: Enhver lækage, der er efterladt ubehandlet under implantationsindgrebet, skal overvåges
omhyggeligt efter implantationen.
9.8. Redningsteknikker
9.8.1. Demontering af skruegear-håndtag
Hvis det usandsynlige skulle ske, at der er fremføringsfejl og sideløbende delvis anlæggelse af
stentgraftkomponenten på grund af løsrivelse af grafthylster, kan en "skruegear-
håndtagsdemonteringsteknik" muliggøre vellykket anlæggelse af stentgraften. Se vejledningen nedenfor.
•
Træk udløseren tilbage og træk glideren helt tilbage.
•
Stabilisér fremføringssystemet.
•
Isæt spidserne af et par hæmostater i hver af portene til skruegear-håndtagsdemontering på
frontgrebet.
•
Frigør frontgrebet fra skruegearet ved at trykke spidserne på hæmostaterne ind i portene til
håndtagsdemontering og samtidig føre frontgrebet væk fra skruegearet.
•
Før frontgrebet frem, indtil det er helt fri af skruegearet.
•
Adskil skruegearets halvdele for at identificere stedet for løsrivelsen af grafthylstret.
•
Træk grafthylstret manuelt tilbage med fingrene eller med hæmostaterne, indtil stentgraften er
helt anlagt.
•
Følg standard brugsanvisningen med henblik på anlæggelse af spidsindfangningsdelen og
fjernelse af fremføringssystemet.
9.8.2. Brug af ballon
Hvis det usandsynlige skulle ske, at der er fremføringsfejl, og den indfangne proksimale ende af kroner
og forankringsstifter på den suprarenale sten ikke kan anlægges, mens back-end-hjul-delen stadig
fungerer (den anlagte stentgraftkomponent bevæger sig sammen med den konusformede spids, når back-
end-hjulet drejes) kan en ballonteknik muliggøre vellykket anlæggelse af den indfangne proksimale ende
af den suprarenal stents kroner og forankringsstifter. Se vejledningen nedenfor.
•
Brug en eftergivende eller delvist eftergivende ballon (Reliant-ballon anbefales).
•
Isæt ballonen og flyt den til den bifurkerede (eller andet forankringsstift indeholdende)
stentgraftkomponents aorta (eller tilsvarende) del.
•
Oppust ballonen inden i stentgraftkomponentens aorta del til karstørrelsen for at stabilisere
stentgraften.
•
Følg standard brugsanvisningen med henblik på anlæggelse af spidsindfangningen og fjernelse
af fremføringssystemet.
9.8.3. Demontering af back-end-håndtag
Hvis det usandsynlige skulle ske, at der er fremføringsfejl og sideløbende ingen eller delvis anlæggelse
af den suprarenale stents proksimale ende af kroner og forankringsstifter på grund af fejl ved back-end-
hjulet, vil en back-end-håndtags-demonteringsteknik muliggøre vellykket anlæggelse af den proksimale
ende af den suprarenale stents kroner og forankringsstifter. Se vejledningen nedenfor.
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Dansk 95