Informácie O Poradenských Službách Pre Pacientov; Spôsob Dodávky - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
•
s okluzívnou chorobou mezenterickej artérie,
•
s ilio-femorálnymi, hrudnými alebo zápalovými aneuryzmami,
•
s juxtarenálnou AAA,
•
s pararenálnou AAA,
•
so suprarenálnymi alebo hrudno-abdominálnymi aneuryzmami,
•
s chorobnou obezitou,
•
u pacientok tehotných alebo dojčiacich,
•
pacienti mladší než 18 rokov,
•
s očakávanou dĺžkou života menej ako jeden rok.
7. Informácie o poradenských službách pre pacientov
Lekár by mal zhodnotiť nasledujúce riziká a výhody, keď poučuje pacienta o tomto endovaskulárnom
zariadení a príslušnom postupe:
•
riziká a výhody otvorenej chirurgickej revízie,
•
riziká a výhody endovaskulárnej revízie,
•
rozdiely medzi endovaskulárnou a chirurgickou revíziou,
•
možnosť, že sa bude vyžadovať následná endovaskulárna alebo otvorená chirurgická revízia
aneuryzmy,
•
dlhodobá bezpečnosť a účinnosť endovaskulárnej revízie nebola overená,
•
lekári by mali informovať všetkých pacientov o tom, že táto liečebná modalita si vyžaduje
dlhodobé a pravidelné kontroly zamerané na hodnotenie zdravotného stavu pacienta a účinnosti
stentgraftu,
•
pacienti so špecifickými klinickými nálezmi (napr. endovaskulárne úniky, zväčšujúce sa
aneuryzmy) by mali byť podrobne monitorovaní.
Divízia Medtronic Vascular odporúča, aby lekár pacientovi oznámil (písomne) všetky riziká súvisiace s
liečbou pomocou systému stentgraftu Endurant. Podrobnosti týkajúce sa rizík vyskytujúcich sa po
implantácii zariadenia sú uvedené v informačnom letáku pre pacienta. Dodržiavajte ustanovenia protokolu
na endovaskulárnu liečbu (EVAR) požadované pre každú liečebnú inštitúciu.
8. Spôsob dodávky
Súčasti systému stentgraftu Endurant sú k dispozícii vo veľkostiach, ktoré uvádza tab. 2 až tab. 6.
Tabuľka 2. Graf veľkosti – rozdvojená súčasť stentgraftu
Vonkajší Proximálny x distálny priemer
priemer (mm x mm)
(Fr.)
20
18
Tabuľka 3. Graf veľkostí – aorto-uni-iliakálna súčasť stentgraftu
Vonkajší Proximálny x distálny priemer
priemer (mm x mm)
(Fr.)
20
18
Tabuľka 4. Graf veľkostí – aortálne predlžovacie súčasti a abdominálne tubulárne súčasti
Vonkajší Proximálny x distálny priemer
priemer (mm x mm)
(Fr.)
20
18
Tabuľka 5. Graf veľkostí – súčasť kontralaterálnej vetvy
Vonkajší Proximálny x distálny priemer
priemer (mm x mm)
(Fr.)
16 16 x 28
16 x 24
16 x 20
14 16 x 16
16 x 13
16 x 10
Tabuľka 6. Graf veľkostí – iliakálna predlžovacia súčasť
Vonkajší Proximálny x distálny priemer
priemer (mm x mm)
(Fr.)
18
16
14
8.1. Sterilita
Každá súčasť stentgraftu Endurant (rozdvojená, kontralaterálna vetva, aortálne predĺženie, abdominálna
tubulárna súčasť, iliakálne predĺženie a AUI) sa jednotlivo nachádza v aplikačnom systéme Endurant.
312 slovenčina
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Pokrytá dĺžka (mm)
36 x 20 145, 170
36 x 16
32 x 20 120, 145, 170
32 x 16
28 x 20
28 x 16
28 x 13
25 x 16
25 x 13
23 x 16
23 x 13
Pokrytá dĺžka (mm)
36 x 14 105
32 x 14
28 x 14
25 x 14
23 x 14
Pokrytá dĺžka (mm)
36 x 36 45 / 70
32 x 32
28 x 28
25 x 25
23 x 23
Pokrytá dĺžka (mm)
80, 95, 120
Pokrytá dĺžka (mm)
28 x 28 80
24 x 24
20 x 20
13 x 13
10 x 10
Vnútorný priemer
cievy (mm)
29–32
26–28
23–25
21–22
19–20
Vnútorný priemer
cievy (mm)
29–32
26–28
23–25
21–22
19–20
Vnútorný priemer
cievy (mm)
29–32
26–28
23–25
21–22
19–20
Vnútorný priemer
cievy (mm)
23–25
19–22
15–18
12–14
10–11
8–9
Vnútorný priemer
cievy (mm)
23–25
19–22
15–18
10–11
8–9