2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Afbeelding 5. Endurant-aortaplaatsingssysteem – Taps toelopende tip
1. Taps toelopende tip
2. Suprarenale stent
3. Spindle
4. Markeringsband
5. Huls van taps toelopende tip
6. Grafthuls
OPMERKING: Afbeelding is niet op schaal
Het achterwiel kan met de klok mee gedraaid worden om het binnenste stuk dat bevestigd is aan de taps
toelopende tip, op te voeren waardoor de metalen huls voorwaarts bewogen wordt en de stentkronen en
de ankers uit de spindle vrijgegeven worden. Na de plaatsing van de suprarenale stentkronen moet het
achterwiel wel tegen de klok in gedraaid worden om de tip van het plaatsingssysteem terug te trekken
vóór de terugtrekking van de taps toelopende tip in de grafthuls via de aangebrachte stentgraft. Het
plaatsingssysteem kan dan uit het lichaam worden verwijderd.
Afbeelding 6. Endurant-aortaplaatsingssysteem – Achterkant
1. Achterste handgreep
2. Achterwiel
3. Achterste schroefstuk
OPMERKING: Afbeelding is niet op schaal
1.3.2. Endurant-iliacale-plaatsingssysteem
Het Endurant-iliacale-plaatsingssysteem (Afbeelding 7) bestaat uit drie concentrische, enkele
lumenschachten (een buitenste polymeer grafthuls met hydrofiele coating, een polymeerschacht in het
midden en een voerdraadlumen met roestvrij stalen binnenkant). Het distale uiteinde van de middelste
schacht is voorzien van een stentstop om de positie van de contralaterale (of andere) poot tijdens de
plaatsing te behouden. Een atraumatische, polymeer taps toelopende tip is bevestigd aan het distale
uiteinde van het binnenste stuk om opvoering in afwijkende en verkalkte vaten te vereenvoudigen. De
taps toelopende tip, stentstop en ringmarkering op het distale uiteinde van de grafthuls zijn radiopaak en
zichtbaar door middel van röntgendoorlichting. De plaatsing van de zelfontplooiende stentgraft wordt
vereenvoudigd door de terugtrekking van de grafthuls. Na het plaatsen van de stentgraft moet de tip van
het plaatsingssysteem teruggetrokken worden in de grafthuls voordat het plaatsingssysteem uit het
lichaam verwijderd wordt.
1
Afbeelding 7. Endurant-iliacale-plaatsingssysteem
1. Achterste handgreep
2. Schroefstuk
3. Externe slider
4. Voorste handgreep
OPMERKING: Afbeelding is niet op schaal
2. Gebruiksindicaties
Het Endurant-stentgraftsysteem is bedoeld voor de endovasculaire behandeling van infrarenale
abdominale aorta- of aorto-iliacale aneurysma's met:
•
Geschikte iliacale/femorale toegang
•
Korte en geanguleerde proximale aneurysma's aan de nek met nekdiameters van 19 mm tot en
met 32 mm
•
Iliacale diameters van 8 mm tot en met 25 mm
•
Proximale nek van ≥ 10 mm lang zonder significante verkalking en/of zonder significante trombus
met een infrarenale angulatie van ≤ 60°, een suprarenale angulatie van ≤ 45° en een
vaatdiameter die ongeveer 10–20% kleiner is dan de aangeduide diameter van de Endurant-
stentgraft
•
Proximale nek van ≥ 15 mm lang zonder significante verkalking en/of zonder significante trombus
met een infrarenale angulatie van ≤ 75°, een suprarenale angulatie van ≤ 60° en een
vaatdiameter die ongeveer 10–20% kleiner is dan de aangeduide diameter van de Endurant-
stentgraft
•
Morfologie die geschikt is voor een endovasculaire reparatie
•
Distale fixatielengte van ≥ 15 mm
•
Een van het volgende:
aneurysma met diameter van > 5 cm
■
aneurysma met een diameter van 4–5 cm dat in de afgelopen 6 maanden 0,5 cm in omvang
■
toegenomen is
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
3 4
2
1
5
2
1
3
2
3
4
5
5. Proximale buis van de grafthuls
6. Taps toelopende tip
7. Distale buis van de grafthuls
6
6
7
Nederlands
101