Medtronic Endurant Manual Del Usuario página 145

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
9.8.3. Désassemblage du connecteur d'extrémité arrière
Dans l'improbabilité d'un dysfonctionnement du système d'implantation et d'un déploiement concomitant
nul ou partiel de l'extrémité proximale des couronnes et des crochets de fixation du ressort suprarénal
suite à un dysfonctionnement de la roue d'extrémité arrière, le recours à une technique de
« désassemblage du connecteur d'extrémité arrière » permettra de déployer correctement l'extrémité
proximale des couronnes et des crochets de fixation du ressort suprarénal. Voir les instructions suivantes.
•
Séparer les moitiés de la roue. Si la roue comporte des languettes exposées, utiliser des pinces
hémostatiques pour appuyer sur les languettes afin de procéder au désassemblage. Sinon, il est
également possible d'utiliser une lame ou un autre objet pour séparer les deux moitiés.
•
Insérer les extrémités des pinces hémostatiques dans chaque orifice de désassemblage du
connecteur arrière.
•
Dégager le connecteur arrière en abaissant les extrémités des pinces hémostatiques dans les
orifices de désassemblage du connecteur tout en rétractant le connecteur arrière du système
d'implantation.
•
Stabiliser le système d'implantation.
•
Remonter manuellement le tube T d'extrémité arrière pour déployer les couronnes et les crochets
de fixation du ressort suprarénal dont l'extrémité est ramenée.
•
Ramener manuellement en arrière le tube T d'extrémité arrière pour ramener l'extrémité effilée
après le déploiement.
•
Suivre le mode d'emploi standard concernant le retrait du système d'implantation.
•
Maintenir le composant de roue d'extrémité arrière de sorte qu'il reste rétracté et que l'extrémité
effilée soit ramenée pendant le retrait du système d'implantation.
9.8.4. Capture de l'extrémité effilée
Dans l'improbabilité d'un dysfonctionnement du système d'implantation et d'un déploiement concomitant
nul ou partiel de l'extrémité proximale des couronnes et des crochets de fixation du ressort suprarénal
suite à un dysfonctionnement de la roue d'extrémité arrière et au cas où une technique de
« désassemblage du connecteur d'extrémité arrière » détaillée à la section 9.8.3 ne permettrait pas de
déployer correctement l'extrémité proximale des couronnes et des crochets de fixation du ressort
suprarénal en raison d'une force trop importante lors du déploiement, une technique de « secours de
l'extrémité effilée » peut permettre de déployer correctement l'extrémité proximale des couronnes et des
crochets de fixation du ressort suprarénal. Voir les instructions suivantes.
•
Utiliser un dispositif de capture.
•
Avancer le dispositif de capture vers la section d'extrémité effilée du système d'implantation par
l'accès brachial.
•
Capturer le bord de l'extrémité effilée du système d'implantation sous radioscopie.
•
Stabiliser le système d'implantation, et tout particulièrement la section d'extrémité arrière.
•
Tirer le dispositif de capture pour séparer le ressort suprarénal de la section de capture de
l'extrémité.
•
Tirer manuellement en arrière le tube T d'extrémité arrière pour ramener l'extrémité effilée après
le déploiement.
•
Suivre le mode d'emploi standard concernant le retrait du système d'implantation.
•
S'assurer que le tube T d'extrémité arrière reste rétracté et que l'extrémité effilée est ramenée
pendant le retrait du système d'implantation.
9.9. Recommandations relatives à l'imagerie de suivi
9.9.1. Généralités
L'imagerie actuelle des patients porteurs d'endoprothèse inclut des rayons X abdominaux et une
tomographie numérisée spiralée, avec et sans produit de contraste. Utiliser des modalités d'imagerie
alternatives, par exemple l'imagerie par ultrasons Doppler couleur et l'imagerie par résonance
magnétique, sur les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou une intolérance au produit
de contraste.
Déterminer le bien-fondé de l'imagerie en se basant sur l'évaluation clinique du patient par le médecin
avant et après l'implantation de l'endoprothèse.
9.9.2. Radiographie
Utiliser les rayons X abdominaux pour déceler une éventuelle fracture de l'endoprothèse. Il est
recommandé de prendre des images postérieures/antérieures (PA) et latérales afin de visualiser
l'endoprothèse. S'assurer que tous les composants du dispositif figurent bien sur les images.
9.9.3. Tomographie numérisée spiralée avec produit de contraste
Recourir à une tomographie numérisée spiralée avec produit de contraste pour évaluer la fixation, la
déformation, l'apposition de l'endoprothèse sur la paroi des vaisseaux aux sites de fixation proximal et
distal, la migration et la perméabilité de l'endoprothèse, la taille de l'AAA, l'occlusion des vaisseaux des
branches et une endofuite (y compris la source et le type, le cas échéant). L'étude d'imagerie doit utiliser
de préférence une collimation de 3 mm à 5 mm, des intervalles de reformatage de 2 mm à 3 mm, avec
une couverture allant de l'artère coeliaque jusqu'aux artères iliaques ou fémorales externes pendant la
prise de produit de contraste « en phase artérielle ». Pour les calcifications ou les zones dans lesquelles
des artéfacts en métal pourraient être interprétés à tort comme une endofuite, une analyse par
tomographie numérisée sans produit de contraste doit être effectuée en premier en recourant à une
collimation plus épaisse (10 mm) pour éviter la surchauffe du tube. Dans le cas des anévrysmes qui ne
vont pas se rétrécissant, mais qui ne présentent aucun problème apparent d'endofuite ou de fixation, un
examen retardé ou "en phase veineuse" peut être réalisé immédiatement après l'examen "en phase
artérielle". L'analyse « en phase veineuse » retardée peut également être effectuée avec une collimation
plus épaisse (10 mm) en cas de risque de surchauffe du tube. On parle alors de technique "triphasée". Il
est recommandé d'archiver le jeu de données électroniques complet pour procéder à une éventuelle
évaluation spécialisée ultérieurement (mesures du volume, reconstruction tridimensionnelle et/ou logiciel
de mesure assisté par ordinateur). Si l'anévrysme ne se rétrécit pas de plus de 5 mm au cours de la
première année, il est possible d'obtenir des mesures du volume qui constitueront un indicateur plus
sensible de la taille de l'AAA à l'aide d'un logiciel disponible dans le commerce.
9.9.4. Tomographie numérisée spiralée sans produit de contraste
Dans le cas de patients présentant des troubles de la fonction rénale, envisager une tomographie
numérisée spiralée pour évaluer la fixation, la déformation, l'apposition de l'endoprothèse sur la paroi des
vaisseaux aux sites de fixation proximal et distal, la migration de l'endoprothèse, l'occlusion des vaisseaux
et la taille de l'AAA au moyen de mesures du diamètre et du volume. Pour les anévrysmes dont le
rétrécissement n'est pas manifeste, envisager un examen complémentaire par ultrasons Doppler couleur
pour déterminer la présence éventuelle d'une endofuite (y compris la source et le type, le cas échéant).
9.9.5. IRM ou ARM
Les patients présentant des troubles de la fonction rénale, à savoir une insuffisance rénale, peuvent
également être pris en considération pour passer une imagerie ou une angiographie par résonance
magnétique (IRM, ARM) dans les établissements experts dans ce domaine. Un artéfact lié au ressort
pouvant se produire, il convient donc de prendre toutes les précautions possibles pour obtenir une
imagerie adéquate de la paroi extérieure de l'anévrysme afin de déterminer la taille de l'AAA. Il pourra
être utile de mesurer le volume si l'anévrysme ne se rétrécit pas sensiblement. En cas de doute sur
l'imagerie des zones calcifiées, des sites de fixation ou de la paroi extérieure du sac anévrysmal, recourir
à une tomographie numérisée complémentaire sans produit de contraste. S'il s'avère difficile de procéder
à l'imagerie d'une éventuelle endofuite, envisager un examen par ultrasons Doppler couleur.
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