Isključenje Jamstva - Medtronic Endurant Manual Del Usuario

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
9.9.7. Dodatne preporuke za snimanje
NAPOMENA: može biti potrebno dodatno radiološko snimanje radi daljnje procjene stent-grafta in situ na
temelju nalaza nekog od programa za praćenje. Može se razmotriti sljedeće:
•
Ako na rendgenu abdomena postoji dokaz o lošem položaju stent-grafta, ozbiljne angulacije,
svijanja ili migracije stent-grafta, treba obaviti spiralni CT i/ili CDUS radi procjene veličine
aneurizme i eventualnog endopropuštanja.
•
Ako se primijeti novo propuštanje pokraj postavljenog stent-grafta ili povećanje veličine
aneurizme abdominalne aorte tijekom spiralnog CT-a, za daljnju procjenu promjena stent-grafta
ili aneurizme mogu biti korisna dodatna ispitivanja kao što su kolor dopler ultrazvuk (CDUS), 3D
rekonstrukcija ili angiografska procjena stent-grafta i nativne vaskulature.
•
Ako se tijekom CDUS-a primijeti novo endopropuštanje ili povećanje veličine aneurizme
abdominalne aorte, može se razmotriti obavljanje spiralnog CT-a s ubrizgavanjem kontrasta radi
daljnje procjene stent-grafta i aneurizme.
•
Spiralni CT bez ubrizgavanja kontrasta, MRI ili MRA može se razmotriti u nekih bolesnika koji
ne podnose kontrastno sredstvo ili imaju smanjenu renalnu funkciju. U ustanovama s
odgovarajućom stručnošću treba razmisliti o angiografiji s gadolinijem ili CO
smanjenom renalnom funkcijom kojima je potrebna angiografska procjena.
9.9.8. Napomene vezane uz liječenje
Dodatna endovaskularna rekonstrukcija ili otvorena rekonstrukcija aneurizme treba se razmotriti u
bolesnika s dokazanom neoptimalnom fiksacijom stent-grafta, proksimalnim endopropuštanjem, distalnim
endopropuštanjem, endopropuštanjem na spoju, stalnim neobjašnjivim protokom krvi izvan grafta ili
povećanjem veličine aneurizme abdominalne aorte > 5 mm.
9.9.9. Podaci o bolesniku
Kontrolni pregledi bolesnika trebaju se individualizirati da bi se zadovoljile specifične potrebe svakog
bolesnika. No snimanje treba planirati na osnovi kliničke procjene liječnika prije i nakon otpuštanja iz
ustanove.
Isključenje jamstva
PREMDA JE STENT-GRAFT ENDURANT TVRTKE MEDTRONIC VASCULAR SA SUSTAVOM ZA
UVOĐENJE PROIZVEDEN U PAŽLJIVO KONTROLIRANIM UVJETIMA, MEDTRONIC, INC.,
MEDTRONIC VASCULAR, INC. I DRUGE POVEZANE TVRTKE (ZAJEDNO "MEDTRONIC") NEMAJU
NADZOR NAD UVJETIMA POD KOJIMA SE PROIZVOD KORISTI. MEDTRONIC SE STOGA ODRIČE
SVIH JAMSTAVA, IZRIČITIH I IMPLICIRANIH, U ODNOSU NA PROIZVOD, UKLJUČUJUĆI BEZ
OGRANIČENJA SVA IMPLICIRANA JAMSTVA O MOGUĆNOSTIMA PRODAJE ILI PRIKLADNOSTI ZA
ODREĐENU SVRHU. MEDTRONIC NEĆE BITI ODGOVORAN BILO KOJOJ PRIVATNOJ ILI PRAVNOJ
OSOBI ZA BILO KAKVE MEDICINSKE TROŠKOVE, IZRAVNE, SLUČAJNE ILI POSLJEDIČNE ŠTETE
NASTALE ZBOG KORIŠTENJA, POGREŠKE, NEISPRAVNOSTI ILI KVARA PROIZVODA, BILO DA SE
ZAHTJEV TEMELJI NA JAMSTVU, UGOVORU, KAZNENOM DJELU ILI NEKOJ DRUGOJ OSNOVI.
NIJEDNA OSOBA NEMA PRAVO OD TVRTKE MEDTRONIC TRAŽITI BILO KAKVO ZASTUPANJE ILI
JAMSTVO U ODNOSU NA PROIZVOD.
Gore opisana izuzeća i ograničenja nisu zamišljena kao opreka obveznim odredbama važećeg zakona i
ne treba ih tako tumačiti. Ako bilo koji dio ovog Isključenja jamstva nadležni sud proglasi nezakonitim,
neprovedivim ili u sukobu s važećim zakonom, to neće utjecati na valjanost preostalih dijelova ovog
Isključenja jamstva te će se sva prava i obaveze tumačiti i provoditi kao da ovo Isključenje jamstva ne
sadrži taj dio ili uvjet koji se smatra nezakonitim.
66 Hrvatski
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
za bolesnike sa
2