2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
componente aórtico. En el caso de que sea necesario utilizar un componente de extensión ilíaca,
asegúrese de que existe un solapamiento mínimo de tres stents entre el componente de extensión ilíaca
y el componente en el que se inserta. Siga los pasos para el despliegue del componente de rama
contralateral que se describen en la Sección 9.7.9.
9.7.11. Componente de tubo abdominal
En el caso de que sea necesario utilizar un componente de tubo abdominal, siga los pasos para el
despliegue del componente bifurcado con la siguiente excepción. Gire el mango para abrir el componente
de tubo por completo antes de liberar el extremo proximal del stent suprarrenal del componente de tubo.
9.7.12. Componente AUI
Siga los pasos para el despliegue del componente bifurcado, pero gire el mango para abrir la sección
cubierta de componente AUI por completo antes de liberar el extremo proximal del stent suprarrenal del
componente AUI. Siga los pasos que se describen entre la Sección 9.7.6 y la Sección 9.7.8 para retirar
el sistema de liberación.
En el caso de que se necesite un componente distal, utilice el componente de rama contralateral como
extensión distal AUI. Coloque el sistema de liberación sobre la guía existente y siga los pasos para el
despliegue del componente de rama contralateral que se describen en la Sección 9.7.9. Para asegurar
un ensamblaje correcto, alinee las marcas radiopacas proximales del componente de rama contralateral
con la marca radiopaca del componente AUI en el tercer stent de la sección distal.
Se puede utilizar un oclusor para bloquear el flujo a través de la arteria ilíaca contralateral. Consulte
la Sección 9.7.13 y las instrucciones de uso del sistema de endoprótesis abdominal Talent.
9.7.13. Despliegue del oclusor
El sistema oclusor Talent está disponible para utilizarse con el sistema de endoprótesis Endurant y
normalmente se emplea junto con el componente AUI. El sistema oclusor Talent está cerrado en ambos
extremos para detener el flujo sanguíneo retrógrado hacia el saco aneurismático.
Para obtener información detallada sobre el uso y la implantación del sistema oclusor Talent, consulte
las secciones correspondientes del documento "Instrucciones de uso del sistema de endoprótesis
abdominal Talent".
9.7.14. Alisamiento del tejido de la endoprótesis y modelado de los componentes
de la endoprótesis montados
El catéter balón Reliant para endoprótesis se suministra en un envase aparte. Este balón compatible se
puede utilizar para ayudar en la implantación de la endoprótesis mediante el modelado de la parte cubierta
de los componentes de la endoprótesis, así como para eliminar las arrugas y pliegues del material de la
endoprótesis, cuando sea necesario. Utilice el catéter balón Reliant para endoprótesis para modelar las
zonas de sellado proximal y distal, así como las áreas de conexión (o unión) superpuestas entre los
componentes del sistema de endoprótesis Endurant. La expansión subóptima de los componentes
autoexpansibles de la endoprótesis también puede mejorarse mediante el uso del catéter balón Reliant
para endoprótesis.
Siga las instrucciones de uso del catéter balón Reliant para endoprótesis para ver instrucciones de
inserción específicas.
NOTA: Se recomienda utilizar el balón Reliant con el sistema de endoprótesis Endurant. No se dispone
de datos sobre el uso con otros balones para la remodelación de endoprótesis.
PRECAUCIÓN: Un inflado excesivo del balón puede causar desgarros en la endoprótesis y la disección
o ruptura del vaso.
ADVERTENCIA: CUANDO SE EXPANDE UNA PRÓTESIS VASCULAR, EXISTE UN RIESGO MÁS
ALTO DE LESIONES O RUPTURA DEL VASO, Y POSIBLEMENTE DE FALLECIMIENTO DEL
PACIENTE, SI LAS MARCAS RADIOPACAS PROXIMAL Y DISTAL DEL BALÓN NO ESTÁN
COMPLETAMENTE DENTRO DE LA PARTE CUBIERTA (TEJIDO) DE LA PRÓTESIS.
ADVERTENCIA: NO UTILICE EL CATÉTER BALÓN RELIANT PARA ENDOPRÓTESIS EN EL
TRATAMIENTO DE DISECCIONES.
9.7.15. Sellado de los puntos de entrada
Retire el introductor y la guía. Repare el punto de entrada mediante la técnica de cierre habitual.
9.7.16. Finalización del procedimiento
Cuando finalice el procedimiento, realice una angiografía para evaluar si existen endofugas proximales
y distales en los componentes de la endoprótesis Endurant y para comprobar la posición de los
componentes de la endoprótesis implantados respecto al aneurisma y las arterias renales. Las fugas
producidas en las zonas de unión o conexión se deben tratar mediante el balón para remodelar los
componentes de la endoprótesis respecto a la pared del vaso. Las fugas graves que no se pueden corregir
mediante un remodelado con el balón se pueden tratar añadiendo componentes de extensión aórtica o
ilíaca Endurant a los componentes de la endoprótesis colocados previamente.
PRECAUCIÓN: Cualquier fuga que no se trate durante el procedimiento de implantación se debe
monitorizar cuidadosamente después del mismo.
9.8. Técnicas de rescate
9.8.1. Desmontaje del mango del engranaje helicoidal
En el caso improbable de que ocurra un fallo del sistema de liberación al tiempo que un despliegue parcial
del componente de la endoprótesis debido a la rotura de la cubierta, la técnica de "desmontaje del mango
del engranaje helicoidal" puede permitir el despliegue correcto de la endoprótesis. Consulte las
instrucciones que se muestran a continuación.
•
Tire hacia atrás del activador y retraiga por completo el deslizador.
•
Estabilice el sistema de liberación.
•
Inserte las puntas de un par de pinzas hemostáticas en cada una de las aberturas de desmontaje
del mango del engranaje helicoidal de la empuñadura frontal.
•
Desenganche la empuñadura frontal del engranaje helicoidal presionando las puntas de las
pinzas hemostáticas en las aberturas de desmontaje del mango al mismo tiempo que aleja la
empuñadura frontal del engranaje helicoidal.
•
Haga avanzar la empuñadura frontal hasta que quede totalmente fuera del engranaje helicoidal.
•
Separe las dos mitades del engranaje helicoidal para identificar la ubicación de la rotura de la
cubierta.
•
Retraiga manualmente la cubierta con los dedos o las pinzas hemostáticas hasta que la
endoprótesis esté totalmente desplegada.
•
Siga las instrucciones de uso habituales para el despliegue de la sección de captura de la punta
y la retirada del sistema de liberación.
9.8.2. Inflado del balón
En el caso improbable de que ocurra un fallo del sistema de liberación y que el extremo proximal capturado
de las coronas y sistema de anclaje del stent suprarrenal no se pueda desplegar estando en
funcionamiento la sección de rueda posterior (el componente de la endoprótesis que se despliega se
mueve junto con la punta cónica cuando se gira la rueda posterior), una técnica de "inflado de balón"
puede permitir el despliegue correcto del extremo proximal capturado de las coronas y sistema de anclaje
del stent suprarrenal. Consulte las instrucciones que se muestran a continuación.
•
Utilice un balón distensible o semidistensible (se recomienda el balón Reliant).
•
Inserte el balón y muévalo hasta la sección aórtica (o equivalente) del componente bifurcado de
la endoprótesis (u otro que contenga sistema de anclaje).
•
Infle el balón dentro de la sección aórtica del componente de la endoprótesis hasta el tamaño
del vaso para estabilizar la endoprótesis.
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