Medtronic Endurant Manual Del Usuario página 77

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
pravděpodobně nutné parametry zobrazení magnetickou rezonancí optimalizovat. Rozsah obrazu
artefaktu je přibližně 5 a 8 mm od systému, uvnitř i zvnějšku lumen systému při snímkování během
neklinického testování a použití následující sekvence: spinové echo a gradientní echo v systému pro
vyšetření magnetickou rezonancí Siemens TrioTim (Software VB 13 ) o intenzitě 3,0 T s přenosovou
cívkou pro vyšetření celého těla.
Pacienti s komponentou stentgraftu Endurant použitou pro abdominální aortální nebo aortoiliakální
aneurysmata mohou bezpečně absolvovat vyšetření magnetickou rezonancí v normálním režimu a v
řízeném provozním režimu první úrovně systému pro vyšetření magnetickou rezonancí v souladu s
normou IEC 60601-2-33.
9.6. Vaskulární přístup a příprava systému stentgraftu Endurant
Před implantací komponent stentgraftu Endurant je nutné určit správnou velikost aortálních a iliakálních
cév pomocí spirální počítačem řízené tomografie (CT) a angiogramů obou iliakálních artérií a aorty. Tyto
snímky by měly být k dispozici pro referenci během výkonu.
Také by měly být k dispozici vaskulární nástroje a chirurgický materiál pro provedení chirurgických řezů
a katetrizaci přístupových cév.
Za účelem snížení rizika tromboembólie je doporučeno, aby byl pacient během doby trvání výkonu
heparinizován.
UPOZORNĚNÍ: Nezatahujte kryt stentgraftu zaváděcího systému Endurant, dokud není systém přesně
umístěn v řečišti a dokud není připraven k zavedení.
UPOZORNĚNÍ: Zařízení nikdy nezavádějte nebo zatahujte z cévního řečiště bez použití fluoroskopie.
9.6.1. Vaskulární přístup
Za aseptických podmínek získejte vaskulární přístup k femorálním artériím. Zaveďte vodicí drát do
ipsilaterální femorální artérie a zasuňte jej nad renální artérie. Z femorální artérie na kontralaterální straně
zaveďte druhý vodicí drát nasměrovaný do abdominální aorty. Přes tento druhý vodicí drát zaveďte
angiografický katétr nad renální artérie. Zvažte vytvoření angiogramu.
POZNÁMKA: Je možné, že k získání přístupu ke společné iliakální artérii bude nutný další řez.
9.6.2. Příprava
Před zavedením je doporučeno zobrazit jednotlivé zaváděcí systémy fluoroskopicky za účelem vizualizace
radiokontrastních značek na komponentě stentgraftu. Radiokontrastní značky označují pozici
proximálního a distálního okraje materiálu stentgraftu a další pomocné značky na materiálu stentgraftu.
V případě komponenty s bifurkací otočte kryt stentgraftu tak, aby byl zarovnán s radiokontrastní značkou
na rameni s kontralaterální iliakální artérií pacienta. Propláchněte lumen vodicího drátu heparinizovaným
fyziologickým roztokem.
9.7. Postup zavedení systému stentgraftu Endurant
Společnost Medtronic Vascular doporučuje použít vodicí katétr odpovídajícího kalibru pro provedení
diagnostických testů.
UPOZORNĚNÍ: Pokud se zaváděcí systém nalézá v těle pacienta, nevytahujte vodicí drát.
VAROVÁNÍ: NIKDY NEZAVÁDĚJTE OBTURÁTOR, ANIŽ BY BYL NEJDŘÍVE ZAVEDEN VODICÍ DRÁT.
NIKDY NEZAVÁDĚJTE VODICÍ KATÉTR DŘÍVE, NEŽ JE OBTURÁTOR PLNĚ ZAVEDEN.
VAROVÁNÍ: ZA ÚČELEM ZABRÁNĚNÍ TROMBOTICKÝM PROBLÉMŮM JE PŘED ZAVEDENÍM
SYSTÉMU DOPORUČENO APLIKOVAT DRUHÝ BOLUS HEPARINU I.V.
9.7.1. Zavedení komponenty stentgraftu s bifurkací
Zvlhčením krytu stentgraftu zaváděcího systému aktivujte hydrofilní povlak. Pomalu zaveďte aortální
zaváděcí systém Endurant obsahující komponentu stentgraftu s bifurkací. Posuňte jej vodicí drát tak, aby
nejproximálnější část stentu a radiokontrastní značky byly zobrazeny v cílovém proximálním ústí aorty.
Viz obrázek 8.
Vstříkněte kontrastní látku do abdominální aorty a označte pozici cílového umístění buď na obrazovce se
snímkem nebo na těle pacienta. Upravte pozici komponenty stentgraftu s bifurkací tak, aby horní okraj
materiálu stentgraftu byl přesně pod nejnižší renální artérií. Okraj materiálu stentgraftu je 0,5 až 1,0 mm
nad horním okrajem proximálních radiokontrastních značek (1,0 až 1,5 mm nad středem proximálních
radiokontrastních značek).
POZNÁMKA: Pokud má být horní okraj materiálu stentgraftu umístěn do těsné blízkosti renálních artérií,
je možné vstříknout kontrastní látku a identifikovat místo dolní části renální artérie a ověřit pozici před
plným zavedením systému. Po identifikaci proximální pozice nehýbejte s pacientem nebo zobrazovacím
přístrojem. Před zavedením je možné vyjmout angiografický katétr. Pokud není angiografický katétr před
rozvinutím vyjmut, ujistěte se, že hrot je před vyjmutím narovnaný (pigtail katétr) pomocí vodicího drátu,
aby nedošlo ke stažení stentgraftu.
UPOZORNĚNÍ: Při zarovnávání pozice komponenty systému stentgraftu Endurant se ujistěte, zda je
fluoroskop umístěn kolmo k ose infrarenální aorty, aby nevznikla paralaxa nebo jiný zdroj optické chyby.
Pro tento účel může být nutné určité kraniálně-kaudální zahnutí trubice I-I do úhlu, zejména pokud existuje
přední zahnutí ústí aneurysmatu.
Obrázek 8. Zavedení aortálního zaváděcího systému Endurant
POZNÁMKA: Grafické znázornění neodpovídá měřítku.
9.7.2. Potvrzení pozice
Ujistěte se, zda se distální část kontralaterálního ramena nachází nad aortální bifurkací a uvnitř
aneuryzmatického vaku, a nikoli uvnitř iliakální cévy. Otáčejte rukojetí, dokud není radiokontrastní značka
na nejdistálnějším stentu kontralaterálního ramena zarovnána s kontralaterální iliakální tepnou. V této
orientaci bude oválná radiokontrastní značka na nejdistálnějším stentu kontralaterálního vstupu
orientována ke straně. Pokud není při otáčení systémem zaznamenána odezva hrotu, nepokračujte v
kroutivém pohybu zaváděcího systému. Vytáhněte systém a změňte jeho polohu tak, aby byla dosažena
požadovaná pozice.
multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406,
languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg:
20071610
printspec:a6
Česky 75