Medtronic Endurant Manual Del Usuario página 198

2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
1.1.6. Componente aorto-uni-iliaco (AUI) dell'endoprotesi
La sezione prossimale del componente aorto-uni-iliaco dell'endoprotesi in uso viene rilasciata nel colletto
prossimale e prossimalmente all'aneurisma. Tutti gli stent situati sulla sezione aortica prossimale del
componente aorto-uni-iliaco vengono cuciti sul lato esterno del tessuto del graft. Lo stent prossimale
(soprarenale) della sezione aortica non è rivestito del tessuto del graft. La struttura scoperta dello stent
consente il fissaggio del componente aorto-uni-iliaco dell'endoprotesi sopra le arterie renali senza ostruirle
con il tessuto del graft. Per una illustrazione della configurazione prossimale, vedere la figura 2. Lo stent
soprarenale è provvisto di ancore che agevolano il fissaggio del componente aorto-uni-iliaco
dell'endoprotesi in loco. Lo stent soprarenale viene collegato al bordo prossimale del graft utilizzando del
filo di sutura in polietilene ad altissimo peso molecolare.
La sezione aortica si riduce di diametro procedendo verso l'estremità distale. Nell'estremità distale del
componente aorto-uni-iliaco conico, gli stent vengono cuciti sul lato interno del tessuto del graft.
I diametri disponibili della sezione aortica prossimale dei componenti aorto-uni-iliaci dell'endoprotesi
variano da 23 a 36 mm, mentre la lunghezza coperta del componente aorto-uni-iliaco dell'endoprotesi è
di 105 mm. Durante l'uso, tutti i componenti dell'endoprotesi devono essere più grandi rispetto al vaso ai
fini del loro fissaggio in loco e per assicurare una tenuta ottimale tale da escludere l'aneurisma. Le sezioni
aortiche dei componenti aorto-uni-iliaci dell'endoprotesi devono essere dal 10 al 20% più grandi rispetto
al diametro interno del vaso misurato. Le dimensioni disponibili delle sezioni aortiche possono essere
utilizzate in aorte il cui diametro varia da 19 a 32 mm. Il diametro dell'estremità distale del componente
aorto-uni-iliaco dell'endoprotesi è di 14 mm.
1.2. Sistema occlusore Talent
Il sistema occlusore Talent può essere utilizzato con il sistema di endoprotesi Endurant. Il sistema
occlusore Talent viene solitamente utilizzato insieme al componente aorto-uni-iliaco e a un bypass
femorale-femorale nei casi in cui:
•
non sia possibile inserire un componente biforcato per via dell'anatomia del paziente, di
un'anatomia tortuosa, di un'estensione significativa della malattia aneurismatica o per
l'impossibilità di accedere all'arteria iliaca controlaterale;
•
sia necessario interrompere il flusso ematico retrogrado nella sacca aneurismatica;
•
sia necessario chiudere un'eventuale rottura.
Il sistema occlusore Talent è un segmento endoprotesico tubolare sigillato ad entrambe le estremità. Il
sistema occlusore Talent fa in modo che il sangue che fluisce attraverso l'arteria iliaca controlaterale non
rifluisca nella sacca aneurismatica, facendolo invece fluire dal bypass femorale-femorale nell'arteria della
gamba controlaterale del paziente. Il sistema occlusore Talent consta di un dilatatore, che viene utilizzato
per l'introduzione del sistema di rilascio, di una cartuccia precaricata nell'occlusore Talent, di una guaina
per l'inserimento dell'endoprotesi nel punto desiderato e di un'asta di spinta per far avanzare l'endoprotesi
e agevolarne il rilascio. Per maggiori informazioni, si prega di consultare le istruzioni per l'uso del sistema
di endoprotesi addominale Talent.
1.3. Sistema di rilascio Endurant
L'endoprotesi Endurant viene inserita tramite il sistema di rilascio Endurant, che agevola il posizionamento
dei componenti selezionati dell'endoprotesi attraverso il sistema vascolare arterioso (p. es., le arterie
femorali). Con l'aiuto di una guida fluoroscopica, il sistema di rilascio Endurant viene posizionato in
maniera corretta all'interno del sistema vascolare del paziente procedendo quindi al rilascio di uno
specifico componente dell'endoprotesi.
"Sistema di rilascio Endurant" è una denominazione generica che si riferisce a due tipi specifici di sistema
di rilascio Endurant. (1) il sistema di rilascio aortico Endurant e (2) il sistema di rilascio iliaco Endurant.
Entrambi sono provvisti di un catetere monouso con impugnatura integrata che assicura un rilascio
accurato e controllato da parte dell'utilizzatore. Il gruppo catetere è flessibile e compatibile con l'uso di un
filo guida da 0,89 mm (0,035"). Il sistema di rilascio aortico Endurant serve per il rilascio dell'estensione
aortica/corpo aortico addominale, biforcato Endurant e dei componenti aorto-uni-iliaci dell'endoprotesi. Il
sistema di rilascio iliaco Endurant serve per il rilascio dell'arto controlaterale Endurant e dei componenti
dell'endoprotesi dell'estensione iliaca.
1.3.1. Sistema di rilascio aortico Endurant
Il sistema di rilascio aortico Endurant (figura 4-figura 6) consta di quattro cilindri concentrici monolume
(una guaina esterna del graft rivestita di polimero idrofilico, una guaina a stelo in acciaio inossidabile, una
guaina in polimero con un elemento centrale e un lume per filo guida contenente un elemento interno in
nitinolo). Un finecorsa per lo stent è fissato all'estremità distale della guaina centrale.
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Figura 4. Il sistema di rilascio aortico Endurant
1. Rotella estremità posteriore
2. Filetto elicoidale estremità posteriore
3. Filetto elicoidale
4. Impugnatura anteriore
NOTA: rappresentazione grafica non in scala
Vedere figura 5 per il dettaglio della punta conica del sistema di rilascio aortico Endurant. All'estremità
distale dell'elemento interno è fissata una punta conica polimerica atraumatica che ha lo scopo di
agevolare la navigazione attraverso vasi tortuosi e calcifici. All'estremità distale della guaina con stelo è
fissato uno stelo metallico che ha lo scopo di prevenire il movimento assiale delle corone dello stent
soprarenale prima del rilascio. All'estremità prossimale della punta polimerica è fissato un manicotto
metallico che trattiene le corone dello stent soprarenale e le ancore di fissaggio sullo stelo. La punta conica
polimerica, il finecorsa dello stent e il marker ad anello sull'estremità distale della guaina esterna sono
radiopachi e agevolano la visualizzazione fluoroscopica. La retrazione della guaina esterna del sistema
mentre le corone dello stent soprarenale vengono trattenute dallo stelo e dal manicotto metallico della
punta conica è stata concepita per consentire il posizionamento accurato e il rilascio parziale del corpo
del componente biforcato dell'endoprotesi.
196 Italiano
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5. Sistema ritenzione stent prossimale
6. Impugnatura posteriore
7. Dispositivo di scorrimento esterno
8. Copertura con graft
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