Sterilisation; Sterilization; Esterilización - Karl Storz NAV1 optical Manual De Instrucciones

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KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
reinigung, desinfektion,
Sterilisation und Pflege

Sterilisation

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WArNUNg: Medizinprodukte müssen im
zerlegten Zustand sterilisiert werden.
Folgende Verfahren zur Sterilisation wurden von
KARL STORZ für dieses Medizinprodukt validiert
und freigegeben:
1. Dampfsterilisation im fraktionierten
Vorvakuumverfahren
Parameter für die Dampfsterilisation im
Vorvakuumverfahren in den USA
hINWeIs: Anstatt ein Sterilisationssieb zu
1
verwenden, können die Instrumente auch in
einem Peel­Beutel verpackt und sterilisiert
werden.
1. Legen Sie die Instrumente in ein für diesen
Zweck bestimmtes Sterilisationssieb von
KARL STORZ.
2. Umwickeln Sie das beladene Sieb doppelt mit
einem FDA­zugelassenen Sterilisationsvlies (wie
beispielsweise Kimberly­Clark KIMGUARD
ONE­STEP ® ), und sichern Sie dieses mit
Dampfsterilisations­Klebeband.
3. Verwenden Sie die folgenden Zyklusparameter
für die Dampfsterilisation:
Temperatur: 132 °C (270 °F)
Dauer: 4 Minuten
Trocknungszeit: 45 Minuten
Diese Verfahren sind nur für thermostabile
Instrumente geeignet.
cleaning, disinfection,
sterilization and care

Sterilization

3
WArNINg: Medical devices must be
dismantled for sterilization.
The following sterilization methods have been
validated and approved by KARL STORZ for this
medical device:
1. Steam sterilization in the fractionated
pre-vacuum procedure
U.S parameters for pre-vacuum steam
sterilization
1 NOTe: In lieu of using a sterilization tray,
the instruments may be packaged and
sterilized in a peel pouch.
1. Load the instruments in a KARL STORZ
sterilization tray cleared for that purpose.
2. Double wrap the loaded tray with an FDA
cleared sterilization wrap (such as Kimberly­
Clark KIMGUARD ONE­STEP
®
® with steam sterilization tape.
3. Use the following cycle parameters for steam
sterilization:
Temperature: 132°C (270°F)
Time: 4 minutes
Dry time: 45 minutes
These procedures are only suitable for
thermostable instruments.
limpieza, desinfección,
esterilización y conservación
Esterilización
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CUIdAdO: Los productos médicos han de
esterilizarse estando desmontados.
Los siguientes procedimientos de esterilización
para este producto médico han sido validados y
autorizados por KARL STORZ:
1. Esterilización por vapor mediante el
procedimiento de prevacío fraccionado
Parámetros para la esterilización por vapor en
los procedimientos de prevacío fraccionado
en los EE. UU.
1 NOTA: En lugar de utilizar una bandeja de
esterilización, los instrumentos se pueden
embalar y esterilizar en una bolsa
"peel­pack".
1. Deposite los instrumentos en una bandeja de
esterilización de KARL STORZ prevista al efecto.
2. Envuelva la bandeja cargada en dos envolturas
and secured
®
de esterilización provistas de homologación FDA
(p. ej., Kimberly­Clark KIMGUARD
ciérrela bien con cinta para esterilización por vapor.
3. Aplique los siguientes parámetros de
esterilización por vapor en cada ciclo:
Temperatura: 132 °C (270 °F)
Tiempo: 4 minutos
Tiempo de secado: 45 minutos
Estos procedimimientos son adecuados
únicamente para instrumentos termoestables.
ONE­STEP ) y
® ®
V 6.1 / US_12-2018