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KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
instandhaltung
Wartungen und Routineüberprüfungen
Das KARL STORZ Navigationssystem
erfordert eine regelmäßige Wartung und
allgemeine Routineüberprüfungen durch den
Betreiber/Anwender alle 2 Jahre. Derartige
Wartungsarbeiten sind notwendig, um den
sicheren, effektiven und zuverlässigen Einsatz
des KARL STORZ Navigationssystems zu
gewährleisten. Solche Arbeiten und Prüfungen
sind zur Einhaltung der nach MPG geltenden
Standards notwendig. Der Hersteller und
Inverkehrbringer stellt deshalb einen umfassenden
und ausreichenden Service zur Verfügung.
Informationen darüber sind bei Hersteller und
Inverkehrbringer erhältlich.
Alle Änderungen und/oder Reparaturen innerhalb
der Garantiezeit werden exklusiv vom Hersteller
und Inverkehrbringer oder durch von ihm
autorisierte Dritte durchgeführt. Nach Ablauf der
Garantiezeit bitten wir Sie, Vorkehrungen zur
Durchführung der Wartungsarbeiten mit dem
für Sie zuständigen Vertreter des KARL STORZ
Navigationssystems abzusprechen. Für diese Fälle
stehen spezielle Serviceverträge zur Verfügung.
Wir empfehlen daher, für das KARL STORZ
Navigationssystem ein Medizinproduktebuch
mit u.a. den durchgeführten Reparaturen und
Wartungs arbeiten mit den entsprechenden
Informationen über die Art der Arbeit, die
durchführende Firma und anderen wesentlichen
Informationen zu führen.
Nach der MedizinprodukteBetreiberverordnung
besteht die Verpflichtung zur Führung eines
solchen Medizinproduktebuchs!
2
VOrsIChT: Stellen sie sicher, dass alle
notwendigen Sicherheitsmaßnahmen
während der Wartungsarbeiten beachtet
werden, um Beschädigungen oder
Verletzungen zu vermeiden.
2
VOrsIChT: Kontrollieren Sie regelmäßig
(mindestens im Abstand von 6 Monaten)
die Verbindung zwischen Stativ und
Gelenkarm bzw. Gelenkarm und Kamera
sowie die Verschraubung des Docking
Adapters und stellen Sie sicher, dass die
Verbindungen sich nicht lösen können.
3
WArNUNg: Dieses Gerät darf ohne
Erlaubnis des HERSTELLERS nicht
geändert werden.
Maintenance
Maintenance and routine inspections
The KARL STORZ navigation system requires
regular maintenance and general routine
inspections by the operator/user every two years.
This maintenance work is necessary in order to
guarantee the safe, effective and reliable use of
the KARL STORZ navigation system. Such work
and inspections are required in order to comply
with the relevant Medical Devices Act standards.
Therefore, manufacturer and distributor provide
a comprehensive and adequate service. Full
details can be obtained from manufacturers and
distributors.
All modifications and/or repairs during the warranty
period shall be performed exclusively by the
manufacturer and distributor or an authorized
third party. On expiry of the warranty period, we
would ask that arrangements be made with your
KARL STORZ navigation system representative for
carrying out maintenance work. Special service
agreements are available for such cases. We
therefore recommend keeping a medical product
logbook for the KARL STORZ navigation system
including, amongst other things, the repairs and
maintenance work performed and the relevant
information on the nature of the work, the company
which performed the work and any other important
information.
In accordance with the Medical Devices Directive, it
is obligatory to keep such a logbook!
2
CAUTION: Ensure that all the necessary
safety measures are observed during
maintenance work in order to prevent
damage and injuries.
2
CAUTION: Regularly check (at least
every 6 months) the connection between
the stand and the jointed arm and/or
jointed arm and camera as well as the
screw connection of the docking adaptor
and ensure that the connections cannot
become loose.
3
WArNINg: This device must not be
modified without permission of the
manufacturer.
Mantenimiento
Mantenimiento y verificaciones de
rutina
El sistema de navegación de KARL STORZ
requiere cada 2 años un mantenimiento periódico
y verificaciones generales de rutina por parte del
usuario/ operador. Tales trabajos de mantenimiento
son necesarios para garantizar una aplicación segura,
efectiva y fiable del sistema de navegación de
KARL STORZ y para cumplir los estándares válidos
según la ley de productos médicos. Por ello, el
fabricante y distribuidor pone a su disposición un
servicio técnico completo y suficiente. Si desea
obtener información al respecto, consulte al
fabricante y distribuidor.
Todas las modificaciones y/o reparaciones dentro
del período de garantía son llevadas a cabo
exclusivamente por el fabricante y distribuidor o por
terceros que el mismo haya autorizado expresamente.
Después de transcurrido el período de garantía le
rogamos ponerse en contacto con su representante
del sistema de navegación de KARL STORZ a
fin de tomar medidas para la ejecución de los
trabajos de mantenimiento. Con este fin existen
contratos especiales de Servicio Técnico. Por ello
recomendamos llevar un libro de productos sanitarios
para el sistema de navegación de KARL STORZ
consignando, entre otras, la información
correspondiente a los trabajos de mantenimiento y
reparación efectuados , con la descripción del tipo de
trabajo, la empresa responsable y otras informaciones
de importancia.
Según el Reglamento Alemán de Usuarios de
Productos Sanitarios existe obligación de llevar un
libro de productos sanitarios de este tipo.
2
AdVerTeNCIA: Cerciórese de que se
observan todas las medidas de seguridad
necesarias durante la ejecución de los
trabajos de mantenimiento, a fin de evitar
deterioros o lesiones.
2
AdVerTeNCIA: Controle periódicamente
(como mínimo cada 6 meses) la conexión
entre el soporte y el brazo articulado, y entre
el brazo articulado y la cá mara, así como la
atornilladura del adaptador de conexión y
asegúrese de que no pueden aflojarse.
3
CUIdAdO: Este aparato no debe ser
modificado sin el permiso del fabricante.
V 6.1 / US_12-2018
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