Karl Storz NAV1 optical Manual De Instrucciones página 18

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KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
sicherheitshinweise
Zusätzliche Kontraindikationen für NAV1
electromagnetic:
• Das System darf nicht verwendet werden, wenn
sich der Feldgenerator näher als 200 mm an
einem installierten Herzschrittmacher befindet.
• Das System darf nicht während einer
Defibrillation oder auf eine Defibrillation folgend
verwendet werden.
•
Gilt für NAV1 optical & electromagnetic
Zusätzliche Geräte, die an medizinische elekt­
rische Geräte angeschlossen werden, müssen
nachweisbar ihren entsprechenden IEC­ oder
ISO­Normen entsprechen (z. B. IEC 60950 für
datenverarbeitende Geräte). Weiterhin müssen alle
Konfigurationen den normativen Anforderungen
für medizinische Systeme entsprechen (siehe
IEC 60601­1­1 oder Abschnitt 16 der 3. Ausgabe
der IEC 60601­1, jeweilig). Wer zusätzliche Geräte
an medizinische elektrische Geräte anschließt,
ist Systemkonfigurierer und damit dafür verant­
wortlich, dass das System mit den normativen
Anforderungen für Systeme übereinstimmt. Es wird
darauf hingewiesen, dass lokale Gesetze gegenüber
obigen normativen Anforderungen Vorrang haben.
Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte Ihren örtlichen
Fachhändler oder den Technischen Dienst.
safety instructions
Additional Contraindications Apply to NAV1
Electromagnetic:
• The system must not be used if the field
generator is within 200 mm of an installed
pacemaker.
• The system must not be used either during or
following defibrillation.
•
Applies to NAV1 optical & electromagnetic
Additional equipment connected to medical
electrical equipment must demonstrably comply
with the respective IEC or ISO standards (e.g., IEC
60950 for data processing equipment). Furthermore,
all configurations shall comply with the standard
requirements for medical systems (see IEC 60601­
1­1 or Clause 16 of the 3rd Ed. of IEC 60601­1,
respectively). Anybody connecting additional
equipment to medical electrical equipment is a
system configurator and is therefore responsible
for the system's compliance with the standard
requirements for systems. Please note that local
laws take priority over the above­mentioned
standard requirements. If in doubt, please consult
your local specialist dealer or the technical service
department.
instrucciones de seguridad
Válido adicionalmente para NAV1
electromagnetic
• El sistema no debe ser utilizado si el generador
de campo se encuentra emplazado a una
distancia menor de 200 mm con respecto a un
marcapasos instalado.
• El sistema no debe ser utilizado durante una
desfibrilación o inmediatamente después de una
desfibrilación.
•
Válido para NAV1 optical & electromagnetic
Los aparatos adicionales que se conectan a equi­
pos electromédicos, han de contar con una certifi­
cación que acredite el cumplimiento de las normas
CEI o ISO correspondientes (p. ej., CEI 60950 para
aparatos procesadores de datos. Además, todas
las configuraciones deben cumplir los requisitos
normalizados para sistemas médicos (véase la CEI
60601­1­1 o la sección 16 de la 3.ª edición de la
CEI 60601­1, respectivamente). Cualquier persona
que conecte un aparato accesorio a equipos elec­
tromédicos está configurando un sistema y es, por
tanto, responsable de que el sistema satisfaga los
requisitos normalizados para sistemas. Se hace
expresa constancia de que la legislación local tiene
prioridad sobre los requisitos normalizados mencio­
nados previamente. En caso de duda, le rogamos
consultar a su distribuidor autorizado o al Servicio
Técnico.
V 6.1 / US_08-2019