COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso página 126

Rys. 8
9. Upewnić się, że zastawka hemostatyczna Captor na
koszulce wprowadzającej Flexor jest obrócona do
otwartego położenia (rys. 8).
10. Ustabilizować szary pozycjoner (trzon systemu
podawania) i wycofać koszulkę, aż do całkowitego
rozprężenia stent-graftu i złączenia zepołu zastawki z
uchwytem sterującym.
PRZESTROGA: W miarę wycofywania koszulki
anatomia i położenie stent-graftu mogą ulec zmianie.
Należy stale monitorować położenie stent-graftu
i wykonywać angiografię według potrzeby, celem
sprawdzenia położenia.
UWAGA: W przypadku napotkania większych
trudności podczas próby wycofania koszulki, należy
umieścić urządzenie w mniej krętym położeniu,
co umożliwi przesunięcie koszulki wstecz. Bardzo
ostrożnie wycofać koszulkę, aż do chwili, gdy tylko
zacznie przesuwać się wstecz, po czym natychmiast
wstrzymać ruch. Przesunąć z powrotem do
poprzedniego położenia i kontynuować zakładanie.
11. Sprawdzić położenie stent-graftu i w razie potrzeby
przesunąć go lekko w przód. Ponownie sprawdzić
położenie stent-graftu za pomocą angiografii.
UWAGA: Jeśli cewnik angiograficzny jest umieszczony
równolegle do stent-graftu, należy go użyć do
wykonania angiografii celem sprawdzenia położenia.
Rys. 9
12. Poluzować blokadę zabezpieczającą na zielonym
mechanizmie uwalniającym drut zwalniający.
Wycofać drut zwalniający ciągłym ruchem, aż do
otwarcia proksymalnego końca stent-graftu (rys. 9).
Całkowicie wycofać drut zwalniający, aby zwolnić
dystalny element dołączony do introduktora.
UWAGA: Sprawdzić celem upewnienia się, że druty
zwalniające zostały usunięte przed wycofaniem
systemu podawania.
13. Usunąć system wprowadzania, pozostawiając
prowadnik w stent-grafcie.
UWAGA: Jeśli planowane jest użycie stentu do
rozwarstwień, należy pozostawić na miejscu Stent-
graft wewnątrznaczyniowy Zenith TX2 Dissection z
Pro-Form i systemem wprowadzania Z-Trak Plus.
11.1.2
Wprowadzanie balonu kształtującego -
opcjonalne
1. Przygotować balon kształtujący w sposób podany
poniżej i/lub według instrukcji producenta.
• Przepłukać światło heparynizowaną solą
fizjologiczną.
• Usunąć z balonu wszelkie powietrze.
2. W ramach przygotowania do wprowadzenia balonu
kształtującego, otworzyć zastawkę hemostatyczną
Captor, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu
wskazówek zegara.
3. Przesunąć do przodu balon kształtujący po
prowadniku, przez zastawkę hemostatyczną systemu
126 POLSkI
wprowadzania głównego trzonu, do poziomu
proksymalnego miejsca mocowania. Zachować
odpowiednie położenie koszulki.
4. Zamknąć zastawkę hemostatyczną Captor wokół
balonu kształtującego z delikatnym naciskiem,
obracając ją w kierunku zgodnym z ruchem
wskazówek zegara.
5. Rozprężyć balon kształtujący, napełniając go
rozcieńczonym środkiem kontrastowym (według
wskazówek producenta) w obszarze proksymalnego
pokrytego stentu, rozpoczynając od strony
proksymalnej i kontynuując w kierunku dystalnym.
PRZESTROGA: Nie wolno napełniać balonu w
aorcie poza stent-graftem. Należy zachować
ostrożność podczas kształtowania w obrębie
rozwarstwienia.
PRZESTROGA: Potwierdzić całkowite opróżnienie
balonu przed zmianą położenia.
6. Otworzyć zastawkę hemostatyczną Captor,
usunąć balon kształtujący i zastąpić go cewnikiem
angiograficznym, celem wykonania końcowych
angiogramów.
7. Zamknąć zastawkę hemostatyczną Captor wokół
cewnika angiograficznego z delikatnym naciskiem,
obracając ją w kierunku zgodnym z ruchem
wskazówek zegara.
8. Usunąć lub wymienić wszystkie sztywne prowadniki,
aby umożliwić powrót aorty do jej naturalnego
położenia.
Angiogram końcowy
1. Umieścić cewnik angiograficzny tuż powyżej poziomu
stent-graftu wewnątrznaczyniowego. Wykonać
angiografię, aby potwierdzić prawidłowe położenie.
Sprawdzić drożność naczyń łuku i splotu trzewnego.
2. Potwierdzić brak przecieków wewnętrznych i
zapętleń oraz sprawdzić położenie proksymalnych i
dystalnych złotych znaczników cieniodajnych. Usunąć
koszulki, druty i cewniki.
UWAGA: W przypadku stwierdzenia przecieków
wewnętrznych lub innych problemów należy
sprawdzić w rozdziale 11.2, Urządzenia
pomocnicze.
3. Wykonać naprawę i zamknięcie naczyń w
standardową metodą chirurgiczną.
11.2
Niedokładności w doborze rozmiaru lub umieszczeniu
urządzenia, zmiany lub anomalie w anatomii pacjenta
lub powikłania procedury mogą wymagać umieszczenia
dodatkowych stent-graftów wewnątrznaczyniowych.
Bez względu na umieszczane urządzenie, podstawowe
procedury będą podobne do wymaganych czynności
opisanych powyżej w niniejszym dokumencie.
Bezwzględnie konieczne jest utrzymanie dostępu
prowadnikiem.
12 WYTYCZNE DOTYCZĄCE
OBRAZOWANIA I KONTROLA PO
ZABIEGU
12.1 Ogólne
Długoterminowe działanie stent-graftów
wewnątrznaczyniowych nie zostało jeszcze ustalone.
Wszystkich pacjentów należy pouczyć, że leczenie
wewnątrznaczyniowe wymaga regularnych kontroli
do końca życia, celem oceny stanu zdrowia pacjenta
i funkcjonowania jego stent-graftu i/lub stentu
wewnątrznaczyniowego. Pacjenci z określonymi stanami
klinicznymi (np. przecieki wewnętrzne, utrzymujący się
przepływ w świetle rzekomym lub zmiany w strukturze i
położeniu stent-graftu wewnątrznaczyniowego) powinni
podlegać ściślejszej kontroli. Pacjentów należy pouczyć
o konieczności przestrzegania harmonogramu kontroli,
zarówno w ciągu pierwszego roku, jak i później, w
odstępach rocznych. Pacjentów należy poinformować,
że regularne i konsekwentnie przestrzegane kontrole
odgrywają kluczową rolę dla zapewnienia trwałego
bezpieczeństwa i skuteczności wewnątrznaczyniowego
leczenia rozwarstwień.
Lekarze powinni oceniać pacjentów indywidualnie i zlecać
kontrole w zależności od potrzeb i okoliczności każdego
indywidualnego pacjenta. Zalecany harmonogram badań
obrazowych przedstawiono w tabeli 2. Harmonogram
ten nadal odzwierciedla minimalne wymogi kontroli
pacjenta i należy go przestrzegać nawet w przypadku
braku objawów klinicznych (np. bólu, drętwienia,
słabości). Pacjenci z określonymi stanami klinicznymi
(np. przecieki wewnętrzne, powiększające się tętniaki lub
zmiany w strukturze i położeniu stent-graftu lub stentu
I-ZDEG-EU-1105-394-02