COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso página 147

Fig. 8
9. Säkerställ att Captor-hemostasventilen på
Flexor-införarhylsan är vriden till det öppna
läget (fig. 8).
10. Stabilisera den gråa lägesställaren
(införingssystemets skaft) och dra tillbaka
hylsan tills graftet är helt expanderat och
ventilenheten kopplas in i kontrollhandtaget.
OBS! Medan hylsan dras tillbaka kan
anatomin och graftpositionen förändras.
Övervaka graftpositionen hela tiden och gör
en angiografi för att kontrollera positionen
vid behov.
O BS! Om det uppstår ett kraftigt motstånd
när hylsan ska dras tillbaka ska anordningen
placeras i en position som är mindre slingrig
så att hylsan kan dras tillbaka. Dra mycket
försiktigt i hylsan tills den bara precis börjar
dras tillbaka och sluta omedelbart. Flytta
tillbaka till utgångspositionen och fortsätt med
utplaceringen.
11. Verifiera graftets position och justera det
framåt vid behov. Kontrollera graftets position
igen med angiografi.
OBS! Om en angiografisk kateter är placerad
parallellt med stentgraftet används den för att
utföra positionsangiografi.
Fig. 9
12. Lossa säkerhetslåset från den gröna
frigöringsmekanismen med utlösningtråd. Dra
i utlösningstråden i en kontinuerlig rörelse tills
den proximala änden av graftet öppnas (fig. 9).
Dra ut utlösningstråden helt för att frigöra den
distala anslutningen till införaren.
OBS! Kontrollera att alla utlösningstrådar är
borttagna innan införingssystemet dras ut.
13. Ta bort införingssystemet men lämna kvar
ledaren i graftet.
OBS! Lämna kvar Zenith TX2 Dissection
endovaskulärt graft med Pro-Form och
Z-Trak Plus-införingssystemet på plats om en
dissektionsstent ska användas.
11.1.2
Införande av formningsballong – tillval
1. Förbered formningsballongen på följande sätt
och/eller enligt tillverkarens anvisningar.
• Spola ledarlumen med hepariniserad
koksaltlösning.
• Avlägsna all luft från ballongen.
2. Förbered införandet av formningsballongen
genom att öppna Captor-hemostasventilen.
Den ska vridas moturs.
3. För in formningsballongen över ledaren
och genom hemostasventilen på
införingssystemets huvudstomme till nivån för
det proximala fixeringsstället. Behåll korrekt
hylsposition.
I-ZDEG-EU-1105-394-02
4. Dra åt Captor-hemostasventilen runt
formningsballongen med ett lätt tryck genom
att vrida den medurs.
5. Utvidga formningsballongen med utspätt
kontrastmedel (enligt tillverkarens anvisning)
i området för den proximala täckta stenten.
Börja proximalt och arbeta i distal riktning.
OBS! Undvik att fylla ballongen i aorta utanför
graftet. Var försiktig under formning inne i en
dissektion.
OBS! Bekräfta att ballongen är helt tömd
innan förflyttningen inleds.
6. Öppna Captor-hemostasventilen, ta bort
formningsballongen och ersätt den med
en angiografisk kateter för att utföra de
avslutande angiogrammen.
7. Dra åt Captor-hemostasventilen runt den
angiografiska katetern med lätt tryck genom att
vrida den medurs.
8. Ta bort eller ersätt alla styva ledare så att aorta
kan återgå till dess naturliga position.
Avslutande angiogram
1. Positionera den angiografiska katetern
strax ovanför nivån för det endovaskulära
graftet. Utför angiografi för att verifiera
korrekt positionering. Verifiera öppenhet i
aortabågekärlen och plexus coeliacus.
2. Bekräfta att det inte finns några endoläckage
eller veck, och verifiera positionen
för proximala och distala röntgentäta
guldmarkeringar. Ta bort hylsor, ledare och
katetrar.
OBS! Om endoläckage eller andra problem
observeras, se avsnitt 11.2 Hjälpanordningar.
3. Reparera kärl och slut dem på sedvanligt
kirurgiskt sätt.
11.2
Felaktigheter vid val av anordningens dimension
eller placering, förändringar eller avvikelser i
patientens anatomi eller procedurkomplikationer
kan kräva placering av flera endovaskulära graft.
Oavsett vilken anordning som har placerats är den
eller de grundläggande procedurerna likartade
med de åtgärder som krävs och beskrivs tidigare i
detta dokument. Det är mycket viktigt att hela tiden
ha åtkomst med ledare.
12 A VBILDNINGSRIkTLINJER OCH
POSTOPERATIV UPPFÖLJNING
12.1 Allmänt
Den långsiktiga prestandan för endovaskulära
graft har ännu inte fastställts. Alla patienter ska
informeras om att endovaskulär behandling
kräver livslång, regelbunden uppföljning för
bedömning av deras hälsa och prestandan för
deras endovaskulära graft och/eller stent. Patienter
med specifika kliniska fynd (t.ex. endoläckage,
kvarstående flöde i falska lumen eller förändringar
i det endovaskulära graftets struktur eller position)
måste få ytterligare uppföljning. Patienter
ska informeras om vikten av att hålla sig till
uppföljningsplanen, både under det första året och
därefter med årliga intervall. Patienter måste få
veta att regelbunden och konsekvent uppföljning är
en avgörande del av säkerställandet av kontinuerlig
säkerhet och effektivitet när det gäller endovaskulär
behandling av dissektioner.
Läkare ska utvärdera patienter på en individuell
basis och ordinera deras uppföljning i relation till
behoven och omständigheterna för varje enskild
patient. Den rekommenderade avbildningsplanen
presenteras i tabell 2. Denna plan fortsätter att
vara minimikravet för patientuppföljning och ska
upprätthållas även i frånvaro av kliniska symtom
(t.ex. smärta, domning och svaghet). Patienter
med specifika kliniska fynd (t.ex. endoläckage,
förstorade aneurysm eller förändringar i
stentgraftets eller stentens struktur eller position)
ska följas upp med tätare intervall.
Årlig avbildning ska innefatta thoraxröntgen
och DT-undersökningar både med och utan
kontrastmedel. Om njurkomplikationer eller andra
faktorer förhindrar användningen av kontrastmedel
för avbildning kan thoraxröntgen och DT utan
kontrastmedel användas.
SVENSkA 147