Patientval:
• Kunskaper om den naturliga historiken för
torakala dissektioner och komorbiditeter som
associeras med reparation.
• Kunskaper om tolkning av röntgenbilder,
patientval samt val, planering och
dimensionering av anordning.
Ett multidisciplinärt team som har en kombinerad
erfarenhet av procedurer för:
• femoral och brakial friläggning, arteriotomi och
reparation
• tekniker för perkutan åtkomst och slutning
• icke-selektiva och selektiva ledar- och
katetertekniker
• tolkning av fluoroskopiska och angiografiska
bilder
• embolisering
• angioplastik
• endovaskulär stentplacering
• tekniker med snara
• lämplig användning av radiografiskt
kontrastmaterial
• tekniker för att minimera strålningsexponering
• expertis inom nödvändiga modaliteter för
patientuppföljning.
10.2 Besiktning före användning
Inspektera anordningen och förpackningen för
att verifiera att inga skador har uppkommit under
transporten. Använd inte anordningen om det har
uppstått skador eller om steriliseringsbarriären är
skadad eller bruten. Om skador har uppstått ska
produkten inte användas utan återsändas till Cook
Medical.
Verifera före användning att rätt anordningar (antal
och storlek) har levererats för patienten genom att
jämföra anordningen med läkarens ordination och
beställning för just den patienten.
10.3 Material som behövs
(Medföljer ej Zenith TX2 Dissection
endovaskulärt graft med Pro-Form och Z-Trak
Plus-införingssystemet). Se bruksanvisningen
Tabell 1 Storleksbestämningsguide för graftdiameter för rak komponent och avsmalnande komponent
Avsedd
1,2
aortakärldiameter
(mm)
20
21
22/23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
*
Alla dimensioner är nominella.
1
Maximal diameter längs fixeringsstället, uppmätt yttervägg till
yttervägg.
11 ANVISNINGAR FÖR ANVÄNDNING
Följande anvisningar utgör en grundläggande
riktlinje för placeringen av anordningen. Variationer
i följande procedurer kan vara nödvändiga. Dessa
anvisningar är avsedda att vara en vägledning för
läkaren, inte att ersätta läkarens egen bedömning.
Allmän information om användning
Använd standardtekniker för placering av hylsor
för arteriell åtkomst, guidingkatetrar, angiografiska
katetrar och ledare under användningen av Zenith
TX2 Dissection endovaskulärt graft med Pro-Form
och Z-Trak Plus-införingssystemet. Zenith TX2
Dissection endovaskulärt graft med Pro-Form och
Z-Trak Plus-införingssystemet är kompatibelt med
ledare med en diameter på 0,035 tum (0,89 mm).
I-ZDEG-EU-1105-394-02
Total längd på rak
3
Graftdiameter
(mm)
22
24
26
28
30
30
30
32
32
34
36
36
38
38
40
40
42
42
för den enskilda produkten för information om
användningen av dessa produkter.
• fluoroskop med digital angiografikapacitet
(C-arm eller fast enhet)
• kontrastmedel
• tryckinjektor
• Zenith Dissection endovaskulär stent med
H&L-B One-Shot-införingssystemet
• spruta
• hepariniserad koksaltlösning
• sterila gaskompresser 10 x 10 cm
• 0,035 tum (0,89 mm) extra styv ledare,
260/300 cm; t.ex:
• Cook Amplatz Ultra Stiff-ledare (AUS)
• Cook Lunderquist™ DC Extra Stiff-ledare
(LESDC)
• 0,035 tum (0,89 mm) standardledare; t.ex:
• Cook 0,035 tum-ledare
• Cook 0,035 tum Bentson-ledare
• Cook Nimble
• formningsballonger
• införarset; t.ex:
• Cook Check-Flo
• dimensioneringskateter; t.ex:
• Cook Aurous
dimensioneringskatetrar
• angiografiska katetrar med röntgentäta
markeringar; t.ex:
• Cook Beacon
• Cook Beacon
• ingångsnålar; t.ex:
• Cook-ingångsnålar för enkel vägg
10.4 Riktlinjer för storleksbestämning av
anordningens diameter
Valet av diameter ska göras utifrån kärldiametern
från yttervägg till yttervägg och inte utifrån
lumendiametern. Under- eller överdimensionering
kan leda till ofullständig förslutning eller sämre
flöde.
Total längd på
komponent
avsmalnande komponent
(mm)
79/117
79/117
79/136
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
79/154/204
79/154/204
79/154/204
79/154/204
79/154/204
83/164/218
83/164/218
83/164/218
83/164/218
2
Aortadiameter runtom uppmätt till närmaste mm.
3
Ytterligare avvägningar kan påverka valet av diameter.
Avgörande faktorer före implantation
Verifiera från planeringen före implantationen att
rätt anordning har valts. I avgörande faktorer ingår:
1. Val av femoralisartär för inläggning av
införingssystem.
2. Vinkling av aorta, aneurysm och iliaca-artärer.
3. Kvalitet på proximala och distala
fixeringsställen.
4. Diametrar på proximala och distala
fixeringsställen och distala iliaca-artärer.
Patientförberedelse
1. Följ sjukhusets rutiner för anestesi,
antikoagulation och övervakning av vitala
tecken.
®
-ledare
-införarset
®
®
Centimeter-
Tip angiografiska katetrar
®
Tip Royal Flush
-katetrar
®
®
Införarhylsa
(mm)
162/202
159/199
159/199
159/199
154/204
154/204
160/210
160/210
160/210
160/210
SVENSkA 145
*
(Fr)
20
20
20
20
20
20
20
20
20
20
22
22
22
22
22
22
22
22