COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso página 33

MRI-relateret opvarmning
1,5 Tesla-systemer:
• Statisk magnetisk felt på 1,5 Tesla
• En maksimal helkrops gennemsnitlig
specifik absorptionsrate (SAR) på
2 W/kg ved 15 minutters scanning (dvs. pr.
scanningssekvens)
Zenith TX2 TAA endovaskulær protesen med
Z-Trak Plus indføringssystemet gav i ikke-klinisk
test en temperaturstigning på mindre end
eller lig med 1,4°C ved en maksimal helkrops
gennemsnitlig specifik absorptionsrate (SAR)
på 2,8 W/kg i 15 minutters MR-scanning i en 1,5
Tesla Magnetom, Siemens Medical Magnetom,
Numaris/4 Software, Version Syngo MR 2002B
DHHS MR Scanner. Den maksimale helkrops
gennemsnitlige specifikke absorptionsrate
(SAR) var 2,8 W/kg, hvilket svarer til en målt
kalorimetriværdi på 1,5 W/kg.
3,0 Tesla-systemer:
• Statisk magnetisk felt på 3,0 Tesla
• En maksimal helkrops gennemsnitlig specifik
absorptionsrate (SAR) på 2 W/kg ved
15 minutters scanning (dvs. pr.
scanningssekvens)
Zenith TX2 TAA endovaskulær protesen med
Z-Trak Plus indføringssystemet gav i ikke-klinisk
test en temperaturstigning på mindre end
eller lig med 1,9°C ved en maksimal helkrops
gennemsnitlig specifik absorptionsrate (SAR) på
3,0 W/kg i 15 minutters MR-scanning i en 3,0 Tesla
Excite, GE Electric Healthcare, G3.0-052B
Software, MR Scanner. Den maksimale helkrops
gennemsnitlige specifikke absorptionsrate
(SAR) var 3,0 W/kg, hvilket svarer til en målt
kalorimetriværdi på 2,8 W/kg.
Billedartefakt
Billedartefakten strækker sig i hele
proteseområdet, og slører visningen af
tilstødende anatomiske strukturer inden for ca.
20 cm af protesen, samt hele protesen og dens
lumen ved scanning i ikke-klinisk testning ved
brug af følgende sekvens: Hurtig spin ekko,
i en 3,0 Tesla, Excite, GE Electric Healthcare,
med G3.0-052B software, MR-system med
helkropsradiofrekvensspole.
Det gælder alle scannere at billedartefakten
mindskes i takt med at afstanden fra protesen til
interesseområdet øges. Der kan foretages MR-
scanninger af hoved og hals og nedre ekstremiteter
uden billedartefakter. Der kan forekomme
billedartefakt i scanninger af maveregionen og øvre
ekstremiteter. Dette vil afhænge af afstanden fra
protesen til interesseområdet.
Der er kliniske oplysninger tilgængelige for
sytten patienter, der fik foretaget MR-scanninger
efter implantation af en stentprotese. Der er ikke
rapporteret nogen bivirkninger eller problemer
med protesen hos nogen af disse patienter, som fik
foretaget en MR-scanning.
12.5 Yderligere monitorering og behandling
Yderligere monitorering og muligvis behandling
anbefales ved:
• Migrering
• Utilstrækkelig forseglingslængde
Overvejelser omkring ny intervention eller
konvertering til åben reparation skal inkludere
den behandlingsansvarlige læges vurdering af
patientens følgesygdomme, forventede levetid og
patientens eget valg. Patienten skal rådgives om at
yderligere interventioner, herunder kateterbaseret
og konvertering til åben kirurgi, kan blive
nødvendig efter placering af endoprotesen.
13 LITTERATUR
Denne brugsanvisning er baseret på lægers
erfaring og deres offentliggjorte litteratur. Kontakt
jeres lokale tekniske repræsentant hos Cook for
oplysninger om tilgængelig litteratur.
I-ZDEG-EU-1105-394-02 DANSk 33