Beschreibung Der Vorrichtung - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

ZENITH TX2
® ®
PRO-FORM UND DEM Z-TRAk
®
• D iese Empfehlungen sollen nur als allgemeine Richtlinie verstanden werden. Sie sollen die Protokolle
der jeweiligen Einrichtung bzw. die Fachkompetenz der klinischen Mitarbeiter nicht ersetzen.
• V ORSICHT: Gemäß US-Gesetzgebung darf dieses Produkt nur von einem Arzt oder auf ärztliche
Anordnung abgegeben werden.
1 BESCHREIBUNG DER VORRICHTUNG
1.1 Zenith TX2 Dissection endovaskuläre Prothese mit Pro-Form und dem Z-Trak Plus Einführsystem
Abb. 1
Zenith TX2 Dissection endovaskuläre Prothese mit Pro-Form und dem Z-Trak Plus
Einführsystem
Gerade Komponente
Bei der Behandlung von Dissektionen der
absteigenden thorakalen Aorta wird die Zenith
TX2 Dissection endovaskuläre Prothese mit
Pro-Form und dem Z-Trak Plus Einführsystem
typischerweise zusammen mit dem Zenith
Dissection endovaskulären Stent mit dem H&L-B
One-Shot Einführsystem verwendet. Die Zenith
TX2 Dissection endovaskuläre Prothese mit
Pro-Form und dem Z-Trak Plus Einführsystem
dient der Abdichtung von Eintrittsrissen. Der
Zenith Dissection endovaskuläre Stent mit
dem H&L-B One-Shot Einführsystem stützt
dissezierte Segmente der Aorta. Informationen zur
Verwendung und Entfaltung der Zenith Dissection
Stents mit dem H&L-B One-Shot Einführsystem
sind der Gebrauchsanweisung zu entnehmen.
Die kürzesten geraden Komponenten der Zenith TX2
Dissection endovaskulären Prothese mit Pro-Form
und dem Z-Trak Plus Einführsystem können dazu
verwendet werden, die endovaskuläre Prothese
sowohl proximal als auch distal zusätzlich zu
verlängern. Sicherstellen, dass eine Überlappung
von mindestens 2 Stents vorliegt. Der Stent-Graft
besteht aus gewobenem Polyestergewebe in voller
Stärke, das mit einem geflochtenem Polyesterfaden
und Polypropylen-Monofilamentfaden an
Abb. 2
über eine sequenzielle Entfaltungsmethode mit
integrierten Funktionen zur kontinuierlichen
Steuerung der endovaskulären Prothese während
des gesamten Entfaltungsverfahrens. Das Z-Trak
Plus Einführsystem ermöglicht die präzise
Positionierung vor der Entfaltung der geraden oder
konisch zulaufenden Komponente. Die gerade und
die konisch zulaufende Prothesenkomponente
wird über ein Z-Trak Plus Einführsystem mit 20 Fr
oder 22 Fr entfaltet. Diese Systeme arbeiten mit
einem einzelnen Auslösedrahtmechanismus, um
die endovaskuläre Prothese auf dem Einführsystem
zu sichern, bis sie vom Arzt freigegeben wird
(Abbildung 2). Alle Einführsysteme sind mit
einem Führungsdraht von 0,035 Inch (0,89 mm)
kompatibel. Für eine zusätzliche Hämostase kann
das Captor™-Hämostaseventil zur Einführung und/
oder Entfernung von Hilfskomponenten in die
und aus der Schleuse geöffnet oder geschlossen
werden. Alle Einführsysteme verfügen über
knickresistente Flexor®-Einführschleusen mit
hydrophiler Beschichtung. Beide Merkmale sollen
die Führbarkeit in den Iliakalarterien und der
thorakalen Aorta verbessern.
Um das Zurückziehen der Schleuse zu erleichtern,
wird jede Prothesenkomponente mit fixierenden
Auslösedrähten längs auf dem Einführsystem
gestreckt gehalten (Abb. 3). Diese Auslösedrähte
34 DEUTSCH
DISSECTION ENDOVASkULÄRE PROTHESE MIT
Röntgendichte
Markierungen
®
Thorakales Z-Trak Plus Einführsystem
PLUS EINFÜHRSYSTEM
®
Konisch verjüngte Komponente
selbstexpandierende Cook Z-Stents aus Edelstahl
angenäht ist (Abbildung 1). Die Zenith TX2
Dissection endovaskuläre Prothese mit Pro-
Form und dem Z-Trak Plus Einführsystem ist
durchgehend mit Stents versehen, um Stabilität zu
geben und die während der Entfaltung zum Öffnen
des Prothesenlumens nötige Expansionskraft zu
liefern. Weiterhin sorgen die Cook Z-Stents über die
notwendige Haftung und Abdichtung der Prothese
an der Gefäßwand.
Um die Sichtbarkeit des Stent-Graft mittels
Durchleuchtung zu erhöhen, befinden sich an
jedem Ende der geraden Komponenten bzw.
der konisch zulaufenden Komponente vier
röntgendichte Markierungen. Diese Markierungen
sind umlaufend innerhalb von 1 mm des am
weitesten proximal befindlichen Teils des
Prothesenmaterials sowie innerhalb von 1 mm
des am weitesten distal befindlichen Teils des
Prothesenmaterials angeordnet.
1.2
Thorakales Z-Trak Plus Einführsystem
Die Zenith TX2 Dissection endovaskuläre Prothese
mit Pro-Form wird bereits auf dem Z-Trak Plus
Einführsystem aufgebracht geliefert. Es verfügt
Abb. 3
Vorab gespannte Zenith TX2
Dissection endovaskuläre
Prothese mit Pro-Form und dem
Z-Trak Plus Einführsystem
arbeiten zusammen, um während der Entfaltung
eine sequenzielle kontrollierte Freisetzung der
Zenith TX2 Dissection endovaskulären Prothese mit
Pro-Form und dem Z-Trak Plus Einführsystem zu
ermöglichen (Abb. 3).
I-ZDEG-EU-1105-394-02