Szükséges Anyagok - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

• Embolizáció
• Angioplastica
• Endovaszkuláris sztentek elhelyezése
• Huroktechnikák
• Radiográfiás kontrasztanyag megfelelő használata
• A sugárterhelés minimalizálására szolgáló technikák
• A szükséges utánkövetési módozatok alapos ismerete
10.2 használat előtti ellenőrzés
Vizsgálja meg az eszközt és a csomagolást annak
ellenőrzésére, hogy a szállítás következtében nem sérült-e
meg. Ha az eszköz megsérült, vagy ha a steril korlát
megsérült vagy elszakadt, ne használja az eszközt. Ha a
termék megsérült, ne használja, és juttassa vissza a Cook
Medical vállalathoz.
Használat előtt az orvos által az adott beteg számára
felírt rendelvény és az eszköz összehasonlítása alapján
ellenőrizze, hogy a megfelelő (számú és méretű) eszközt
szállították-e a beteg számára.
10.3 Szükséges anyagok
(Nincs mellékelve a Pro-Form továbbfejlesztéssel és
Z-Trak Plus felvezetőrendszerrel rendelkező Zenith TX2
Dissection endovaszkuláris grafthoz.) A jelen termékek
használatára vonatkozó információkat lásd az egyes
termékek használati utasításában.
• Digitális angiográfiához használható fluoroszkóp
(C kar vagy rögzített egység)
• Kontrasztanyag
• Nyomással működő injektor
• Zenith Dissection endovaszkuláris sztent H&L-B
One-Shot felvezetőrendszerrel
• Fecskendő
1. táblázat: Méretezési útmutató a graft egyenes komponensének és elkeskenyedő komponensének átmérőjéhez
Aortaér tervezett
átmérője 1,2
(mm)
20
21
22/23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
*Az összes méret névleges méret.
1 Maximális átmérő a rögzítési hely mentén, külső faltól külső falig.
11 hASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
A következő utasítások az eszköz elhelyezésének alapvető
irányelveit tartalmazzák. A következő eljárásokban
változtatások lehetnek szükségesek. Ezen utasítások célja
az, hogy útmutatást nyújtsanak az orvos számára, és nem
helyettesítik az orvos döntését.
A felhasználással kapcsolatos általános információk
A Pro-Form továbbfejlesztéssel rendelkező Zenith
TX2 Dissection endovaszkuláris graft és a Z-Trak Plus
felvezetőrendszer használata során az artériás hozzáférési
hüvelyek, a vezetőkatéterek, az angiográfiás katéterek és a
vezetődrótok elhelyezésére szolgáló standard technikákat
kell alkalmazni. A Pro-Form továbbfejlesztéssel rendelkező
Zenith TX2 Dissection endovaszkuláris graft és a Z-Trak
Plus felvezetőrendszer 0,035 hüvelykes (0,89 mm-es)
vezetődrótokkal kompatibilis.
Beültetés előtti meghatározó elemek
A beültetést megelőző tervek alapján ellenőrizze, hogy a
megfelelő eszköz lett-e kiválasztva. A meghatározó elemek
többek között a következők:
82 MAGYAR
Egyenes komponens
Graft átmérője 3 teljes hossza
(mm)
22
24
26
28
30
30
30
32
32
34
36
36
38
38
40
40
42
42
• Heparinos fiziológiás sóoldat
• 10 cm x 10 cm méretű steril gézlapok
• 0,035 hüvelyk (0,89 mm) átmérőjű, 260/300 cm
hosszúságú extramerev vezetődrót; például:
• Cook Amplatz ultramerev vezetődrótok (AUS)
• Cook Lunderquist™ DC extramerev vezetődrótok
(LESDC)
• 0,035 hüvelyk (0,89 mm) átmérőjű szabványos
vezetődrót; például:
• Cook 0,035 hüvelyk (0,89 mm) átmérőjű
vezetődrótok
• Cook 0,035 hüvelyk (0,89 mm) átmérőjű Bentson
vezetődrót
• Cook Nimble
• Formázóballonok
• Bevezetőkészletek; például:
• Cook Check-Flo
• Méretezőkatéter; például:
• Cook Aurous
• Sugárfogó markerrel rendelkező angiográfiás
katéterek; például:
• Cook Beacon
• Cook Beacon
• Punkciós tűk; például:
• Cook punkciós tűk az anterior érfal átszúrásához
10.4 Irányelvek az eszközátmérő kiválasztásához
Az átmérőt az ér külső faltól külső falig mért átmérője
alapján kell megválasztani, nem pedig a lumen átmérője
alapján. Az átmérő alul- vagy felülméretezése tökéletlen
zárást vagy nem megfelelő áramlást okozhat.
Elkeskenyedő
komponens teljes hossza
(mm)
79/117
79/117
79/136
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202 162/202
79/154/204 159/199
79/154/204 159/199
79/154/204 159/199
79/154/204 154/204
79/154/204 154/204
83/164/218 160/210
83/164/218 160/210
83/164/218 160/210
83/164/218 160/210
A mért aortaátmérő a legközelebbi mm-értékre kerekítve.
2
További megfontolások is befolyásolhatják az átmérő kiválasztását.
3
1. Arteria femoralis kiválasztása a bejuttatórendszer(ek)
bevezetéséhez.
2. Az aorta, az aneurysma és az arteria iliacák angulatiója.
3. A proximális és disztális rögzítési helyek minősége.
4. A proximális és disztális rögzítési helyek és a disztális
arteria iliacák átmérői.
A beteg előkészítése
1. Az altatás, az alvadásgátlás és az életjelek
monitorozása vonatkozásában kövesse az intézményi
protokollokat.
2. A beteget úgy helyezze el a képalkotáshoz
szolgáló asztalon, hogy az aortaívtől a femoralis
bifurkációs pontokig terjedő terület fluoroszkóposan
megjeleníthető legyen.
3. Az arteria femoralist standard sebészeti technikával
preparálja.
4. Biztosítsa az arteria femoralis megfelelő proximális és
disztális vaszkuláris ellenőrzését.
® vezetődrótok
bevezetőkészletek
®
centiméteres méretezőkatéterek
®
csúcsú angiográfiás katéterek
®
csúcsú Royal Flush katéterek
® ®
Bevezetőhüvely
(mm)
I-ZDEG-EU-1105-394-02
*
(Fr)
20
20
20
20
20
20
20
20
20
20
22
22
22
22
22
22
22
22