Instruções De Utilização - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

Tabela 1 Guia de escolha de tamanho do componente recto e cónico da prótese
Diâmetro do vaso aórtico
pretendido (mm)
1,2
20
21
22/23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
*
Todas as dimensões são nominais.
1 Diâmetro máximo ao longo do local de fixação, medido de parede
exterior a parede exterior.
11 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
As instruções descritas em seguida incluem
orientações básicas para colocação do dispositivo.
Poderão ser necessárias variações nos seguintes
procedimentos. Estas instruções destinam-se a
orientar o médico e não substituem o parecer do
médico.
Informação geral sobre a utilização
Durante a utilização da prótese endovascular
Zenith TX2 Dissection com Pro-Form e o sistema
de introdução Z-Trak Plus devem ser utilizadas
técnicas padronizadas para colocação de bainhas
de acesso arterial, cateteres-guia, cateteres
angiográficos e fios-guia. A prótese endovascular
Zenith TX2 Dissection com Pro-Form e com o
sistema de introdução Z-Trak Plus é compatível
com fios-guia de 0,035 polegadas (0,89 mm) de
diâmetro.
Factores determinantes antes da implantação
No planeamento efectuado antes da implantação,
confirme que foi escolhido o dispositivo correcto.
Os factores determinantes incluem:
1. Selecção da artéria femoral para introdução
do(s) sistema(s) de colocação.
2. Angulação da aorta, aneurisma e artérias
ilíacas.
3. Qualidade dos locais de fixação proximal e
distal.
4. Diâmetros dos locais de fixação proximal e
distal e artérias ilíacas distais.
Preparação do doente
1. Consulte os protocolos institucionais
relacionados com anestesia, anticoagulação e
monitorização dos sinais vitais.
2. Posicione o doente na mesa de imagiologia de
forma a permitir a visualização fluoroscópica
desde o arco aórtico até às bifurcações
femorais.
3. Usando uma técnica cirúrgica padrão,
exponha a artéria femoral.
4. Estabeleça um controlo vascular adequado,
proximal e distal, da artéria femoral.
11.1
P reparação/irrigação da prótese
endovascular Zenith TX2 Dissection com
Pro-Form e com o sistema de introdução
Z-Trak Plus
I-ZDEG-EU-1105-394-02
Comprimento total
Diâmetro da prótese 3
(mm)
22
24
26
28
30
30
30
32
32
34
36
36
38
38
40
40
42
42
Comprimento total do
do componente componente cónico
recto (mm)
79/117
79/117
79/136
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
82/142/202
79/154/204
79/154/204
79/154/204
79/154/204
79/154/204
83/164/218
83/164/218
83/164/218
83/164/218
2 Diâmetro aórtico arredondado ao mm.
3 Considerações adicionais podem afectar a escolha do diâmetro.
Fig. 5
1. Retire o estilete de transporte com conector
amarelo (da cânula interior) e o tubo protector
da cânula (no punho). Retire a bainha Peel-
Away da parte de trás do conjunto da válvula
(fig. 5).
Fig. 6
2. Eleve a ponta distal do sistema e irrigue
através da válvula hemostática até que o
fluido saia pela ponta da bainha introdutora
(fig. 6). Continue a injectar um total de
60 mL de solução de irrigação através do
dispositivo. Interrompa e injecção e feche a
torneira de passagem no tubo de ligação.
NOTA: O soro fisiológico heparinizado é
utilizado frequentemente como solução de
irrigação da prótese.
*
(mm) Bainha introdutora (Fr)
162/202
159/199
159/199
159/199
154/204
154/204
160/210
160/210
160/210
160/210
PORTUGUÊS 135
20
20
20
20
20
20
20
20
20
20
22
22
22
22
22
22
22
22